Přehled

Acamprosate se používá v Evropě pro léčbu závislosti na alkoholu od roku 1989. V roce 2004 vyšlo třetí lék získat schválení od US Food and Drug Administration pro tuto indikaci, následující disulfiram (Antabus) a naltrexon (ReVia). Akamprosát je strukturní analog kyseliny γ-aminomáselné (GABA). To je si myslel, snížit příjem alkoholu ovlivněním kalciových kanálů a úpravy převodovka spolu GABA a glutamin dráhy v mozku, které mohou mít za následek snížení pozitivní posilování příjem alkoholu a snížil odstoupení chutě. Přesný mechanismus účinku akamprosátu však není znám.

BEZPEČNOST

Více studií prokázal dobrý bezpečnostní profil pro acamprosate.1,2 neexistuje žádný potenciál pro zneužívání nebo závislost.Sebevražedné myšlenky, pokusy o sebevraždu a dokončené sebevraždy) byl hlášen u pacientů užívajících akamprosát ve srovnání s pacienty užívajícími placebo (2, 4 versus 0.8 procent, počet potřebný k poškození = 63). Míra spáchaných sebevražd se však konkrétně mezi oběma skupinami nelišila.3 Také se vyskytlo několik případů akutního selhání ledvin a akamprosát je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin(tj.1

Akamprosát je Těhotenská kategorie C. je teratogenní u zvířat, ale nebyly provedeny žádné studie u těhotných žen.3 není známo, zda je akamprosát distribuován do mateřského mléka.3 jedna studie4 bylo zjištěno, že akamprosát lze bezpečně používat u dospívajících. Předávkování nebylo nikdy fatální, ale chronické předávkování může vést k hyperkalcémii.3

snášenlivost

Akamprosát je dobře snášen. Přibližně jedna polovina všech pacientů vzhledem acamprosate přestat používat do jednoho roku, ale tato rychlost je podobná jako u placeba.2 deset až 17 procent pacientů má průjem, který je závislý na dávce a obvykle přechodný a je nejčastějším vedlejším účinkem akamprosátu. Dalšími nežádoucími účinky hlášenými častěji při léčbě akamprosátem než při léčbě placebem byly závratě, svědění a zvýšená sexuální touha. Časté nežádoucí účinky zahrnovaly nespavost, úzkost, deprese, astenie, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, ospalost, sucho v ústech, parestezie, a profuzní pocení. Agentura pro výzkum a kvalitu zdravotní péče dospěla k závěru, že existují dobré důkazy o tom, že akamprosát je přiměřeně dobře snášen a bez vážných škod.5

účinnost

většina důkazů podporuje účinnost akamprosátu při udržování abstinence od alkoholu.1,2,6 Akamprosát je určen k použití u pacientů, kteří dostávají nějakou formu psychosociální podpory a nejméně několik dní se zdržují alkoholu. Randomizované kontrolované studie (RCT) trvající tři až 24 měsíců srovnávaly akamprosát s placebem u více než 4 000 pacientů.2,6 Dvakrát tolik pacientů léčených acamprosate zůstal abstinenci od alkoholu po dobu jednoho roku než pacientů dostávajících placebo (27 oproti 13 procent, respektive).6 u přibližně každých osmi pacientů, kteří byli léčeni akamprosátem místo placeba, zůstal jeden další pacient po dobu 12 měsíců abstinent. U pacientů, kteří nezůstali abstinentní, byl akamprosát stále spojován se sníženou konzumací alkoholu.2,6 Tato zjištění jsou v kontrastu s novější RCT7, že nenašel žádný rozdíl mezi acamprosate a placebo v udržení abstinence v průběhu nebo po 16-týdenního léčebného období.

Ve studii provedené v primární péči kanceláří,8 acamprosate léčba kromě standardní péče za následek méně problémů souvisejících s alkoholem, vyšší kumulativní abstinence, a zlepšení kvality života. U této skupiny pacientů byla míra předčasného ukončení mnohem nižší (20 procent) než u jiných studií.2,6,7

důkazy srovnání acamprosate a naltrexon je nejasný, s jedním study9 hledání acamprosate, aby být stejně účinné jako naltrexon a další podávání zpráv, aby to bylo méně efektivní.7 kombinace akamprosátu a naltrexonu je účinnější než samotný akamprosát, ale není účinnější než samotný naltrexon.7,9 kombinované použití akamprosátu a disulfiramu může být účinnější než použití obou léčiv samotných.10

cena

měsíční dodávka akamprosátu (180 tablet) stojí 125 USD. To je nižší než cena naltrexonu (205$pro ReVia, 128 $až 137 $pro generické), ale vyšší než u disulfiramu (42$).

jednoduchost

typická dávka je dvě tablety třikrát denně. Některé studie používaly nižší dávku čtyř tablet celkem denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 132 lb (60 kg). Dávka by měla být snížena na jednu tabletu třikrát denně u pacientů se středně závažným selháním ledvin(tj. Akamprosát nemusí být vysazen v případě relapsu.