FDA upozornění přes Tussionex kašel lék
USA Potravin a Léků (FDA) oznámila 11. Března, které zprávy byly přijaty o život ohrožující nežádoucí účinky Tussionex.
Tussionex pennkinetic prodlouženým uvolňováním pozastavení, UCB vyrábí lék proti kašli, způsobil smrt u pacientů, včetně dětí mladších 6 let.
komplikace s léky vznikly z nedodržení informací o předpisu a dávkování.
FDA řekl: „Zprávy naznačují, že zdravotničtí pracovníci mají předepsané Tussionex pro pacienty mladší než schválila ve věku skupina 6-let-starý a starší, více často než označené dávkovací interval každých 12 hodin.“
“ pacienti podali nesprávnou dávku z důvodu nesprávné interpretace pokynů pro dávkování a použití nevhodných zařízení k měření suspenze.“
Nové pokyny a předpis je vypracován podle UCB ve spolupráci s FDA, aby se zabránilo dalšímu výskytu nežádoucí příhody související s použitím Tussionex.
původní informace o předpisu neumožňovaly použití přípravku Tussionex u dětí mladších 6 let, ale v roce 2007 byly pro tuto věkovou skupinu kontraindikovány.
pokyny pro použití přípravku Tussionex u dětí mladších 6 let jsou přísné kvůli jejich náchylnosti k život ohrožující a fatální respirační depresi.
UCB nasycen na internetových stránkách, že je odhodlána zajistit, aby Tussionex je používán v souladu s jasnými předpis informace.
Zdravotní péče profesionální, byly zaslány dopisy, v době 2007 kontraindikací UCB informování o změnách.
UCB řekl: „Tussionex byl schválen FDA v roce 1987 a od té doby ho používají miliony pacientů.“
Leave a Reply