VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ

následující závažné nežádoucí účinky s použitím ofCOCs jsou diskutovány jinde ve značení:

• Závažných kardiovaskulárních příhod a mrtvice
• Cévních příhod
• onemocnění Jater

Nežádoucí účinky často hlášené u uživatelek COC jsou:

• Nepravidelné děložní krvácení
• Nevolnost
• citlivost Prsů
• Hlava

Zkušenosti z Klinických studií

Protože klinické studie jsou prováděny pod widelyvarying podmínky, negativní reakční rychlosti pozorované v klinických studiích adrug nelze přímo srovnávat s sazeb v klinických studiích anotherdrug a nemusí odrážet ceny zjištěné v praxi.

bezpečnost LOESTRIN 24 Fe byla hodnocena v 743subjects, kteří se podíleli v otevřené, randomizované, aktivně kontrolované,multicentrické klinické studii LOESTRIN 24 Fe pro antikoncepci. Tento trialexamined zdravé, non-těhotné dobrovolníků ve věku 18 až 45 let, kteří weresexually aktivní a měli index tělesné hmotnosti ≤ 35 kg/m2.Subjekty byly sledovány po dobu až šesti 28denních cyklů, které poskytly celkem 3 823 léčebných cyklů expozice.

Postmarketingové Zkušenosti

následující nežádoucí účinky byly identifiedduring po schválení použití LOESTRIN 24 Fe. Vzhledem k tomu, že tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace s nejistou velikostí, je obtížné odhadnout jejich četnost nebo vyhodnotit příčinnou souvislost s expozicí léku.

kardiovaskulární: bolest na hrudi, palpitace, tachykardie, angina pectoris, infarkt myokardu.

endokrinní poruchy: hypotyreóza, hypertyreóza.

Oční poruchy: rozmazané vidění, zhoršení zraku,přechodná slepota, rohovky ředění, změna zakřivení rohovky(strmosti).poruchy gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení,bolest břicha, zácpa, pankreatitida.

poruchy jater a žlučových cest: cholelitiáza, cholecystitida, jaterní adenom, hemangiom jater.

poruchy imunitního systému: anafylaktické reakce, včetně kopřivky, angioedému a závažných reakcí s respiračními a oběhovými příznaky.

infekce: vaginální infekce.

poruchy metabolismu a výživy: změna vhmotnost nebo chuť k jídlu (zvýšení nebo snížení). hypoglykémie, diabetes mellitus, anémie.

poruchy pohybového aparátu a pojivové tkáně: myalgie.

poruchy kůže a podkoží: alopecie, vyrážka(generalizované a alergické), pruritus, změna barvy kůže, noční pocení,otok obličeje nebo rtů, hirsutismus, pocit pálení kůže, erytém multiforme,erythema nodosum, hemoragické erupce.

poruchy nervového systému: bolest hlavy, závratě,migréna, hyperestézie, parestézie, hypestézie, somnolence, ztráta vědomí, smyslové poruchy.

psychiatrické poruchy: změny nálad, deprese, nespavost, úzkost, sebevražedné myšlenky, záchvat paniky, změny libida, bipolard, disociace, vražedné myšlenky.

poruchy ledvin a močových cest: pollakiurie, dysurie, syndrom podobný cystitidě.

poruchy Reprodukčního systému a prsu: breastchanges (citlivost, bolest, zvětšení a sekrece), premenstruační syndrom,ovariální cysty, pánevní bolesti, prasklé ovariální cysty, pánevní shromažďování tekutin.

cévní poruchy: návaly horka, trombóza / embolie (koronární tepna, plicní, mozková, hluboká žíla), migréna, přechodná ischemickáútok, ischemická mrtvice.

Přečtěte si celý FDA předepisování informace pro Loestrin Fe (Norethisteron Acetát a ethinylestradiol)