Aktualizováno Nov. 3, 2020, s novými produkty přidanými do seznamu stažení.

Říjen. 12, 2020-stažení metforminu s prodlouženým uvolňováním pokračuje, protože do seznamu stažení byly přidány další dvě dávky léku na cukrovku.

Nostrum Laboratories se sídlem v Kansas City vydala dobrovolné stažení dvou šarží tablet Metformin HCl s prodlouženým uvolňováním, USP 750 mg. Přidání Nostrum pilulky přijít jako 76 další šarže byly označeny v říjnu pro možnou složku způsobující rakovinu.

FDA oznámila předchozí stažení, zahrnující produkty Marksans Pharma Limited a Sun Pharmaceutical Industries, v říjnu. 5. To zahrnuje 500mg a 700mg tablety.

od konce května bylo odvoláno více než 175 různých kombinací léků.

spotřebitelé mohou vidět všechny stažené produkty metforminu na této webové stránce FDA. Agentura říká, že metformin s okamžitým uvolňováním nemá stejný problém s kontaminací.

FDA vyšetřuje přítomnost nitrosaminů, známa jako možný karcinogen, v populární diabetes léky od prosince, kdy byl poprvé objeven v léky v jiných zemích. Agentura Tento měsíc uvedla, že stále neznají zdroj nitrosaminů v lécích.

vyšetřování a následné připomíná, následuje podobné ty pro kontaminaci populární pálení žáhy a krevní tlak léky, a to i pro nitrosaminy, jako je N-Nitrosodimethylamin (NDMA).

FDA říká, že u pacientů užívajících metformin produktů, které byly připomněl, by měly i nadále brát léky, dokud lékař nebo lékárník dává jim náhradu nebo jinou možnost léčby. Pro pacienty s diabetem typu 2 by mohlo být nebezpečné přestat užívat léky, aniž by se nejprve poradili se svým lékařem.

agentura požádala výrobce léčiv, aby testovali výrobky před uvolněním šarží na trh. Společnosti musí sdělit FDA, pokud některý produkt vykazuje hladiny nitrosaminů nad přijatelnou mez.

rizika nitrosaminů nejsou jasná. FDA říká, že může zvýšit riziko rakoviny u lidí, kteří jsou vystaveni vysoké úrovni po dlouhou dobu, „ale neočekáváme, že kratší doba expozice na úrovně nad přijatelný příjem limit by vést ke zvýšení rizika rakoviny.”