Articles

PMC

blahopřeji CMAJ a Boutis a kolegům za vynikající výzkumnou práci.1 Analýza záměru k léčbě je srovnání léčebných skupin, které zahrnují všechny pacienty, jak byly původně přiděleny po randomizaci. Toto je doporučená metoda ve studiích nadřazenosti, aby se zabránilo jakémukoli zkreslení. U chybějících pozorování je doporučenou metodou „Poslední přenesená hodnota“.

analýza podle protokolu je srovnání léčebných skupin, které zahrnují pouze ty pacienty, kteří dokončili původně přidělenou léčbu. Pokud se provádí samostatně, tato analýza vede k zaujatosti.

V noninferioritu zkoušky, obě v úmyslu léčit a per-protocol analýzy jsou doporučeny; oba přístupy by měly podporují noninferioritu. V článku Boutin a kolegové, v úmyslu k léčbě by měl mít zahrnuto 50 pacientů u obou skupin dle náhodného výběru, nebo alespoň 45 ve skupině s dlahy (u 4 pacientů, diagnóza bylo špatné) a 50, ve skupině s odlitky; to může změnit výsledky naznačují, hraniční efekt. V tomto článku, analýza byla provedena s 43 pacienti ve skupině dlahy a 49 ve skupině obsazení, což se jeví jako analýza podle protokolu,i když se tomu říkalo analýza záměru léčit. Proto může být noninferiorita uzavřena až po analýze oběma přístupy.