Articles

Therapeutic Goods Administration (TGA)

Spotřebitelé a zdravotničtí pracovníci jsou poučeni, že Pfizer Austrálie, v konzultaci s TGA, inicioval odvolání pro produkt korekci kabergolin 0,5 mg tablety (uváděny na trh jako Dostinex) a kabergolin 1 mg a 2 mg tablety (uváděny na trh jako Cabaser).

Dostinex 500 mikrogramů tablety pilulka láhev a baleníCabaser 1 miligram tablety pilulka láhev a baleníCabaser 2 mg tablety pilulka láhev a balení

Kabergolin 0,5 mg tablety (Dostinex) jsou používány k potlačení laktace z medicínských důvodů nebo léčbě pacientů s nadměrné produkci hormonu zvaného prolaktin.

Cabergolin 1 mg a 2 mg tablety (Cabaser) se používají k léčbě Parkinsonovy nemoci.

bylo zjištěno, že lahvičky s těmito léčivými přípravky byly dodávány bez víček odolných vůči dětem.

vezměte Prosím na vědomí, že neexistují žádné obavy ohledně kvality nebo bezpečnosti těchto přípravků, jiné než absence obaly odolné dětem.

Chcete-li tento problém napravit, společnost Pfizer Australia zahájila stažení pro opravu produktu, aby nahradila všechny lahve tablet cabergoline prodávaných jako Dostinex a Cabaser, bez ohledu na číslo šarže nebo datum použitelnosti.

Informace pro spotřebitele

Pokud jste vy nebo někteří se staráte o užívání kabergolinu tablety (uváděny na trh buď jako Dostinex nebo Cabaser), prosím, vrátit lék do lékárny, tak, že láhev může být nahrazen jedním, který má víčko s dětskou pojistkou.

mezitím pokračujte v užívání léku tak, jak je předepsáno.

upozorňujeme vás, že veškerý lék by měl být vždy uchováván mimo dosah dětí, jak je uvedeno na obalu přípravku.

máte-Li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se tohoto problému, obraťte se vaše zdraví profesionální nebo Pfizer Austrálie na 1800 675 229.

informace pro všechny zdravotnické pracovníky

pokud léčíte pacienta, který užívá tablety kabergolinu prodávané jako Dostinex nebo Cabaser, informujte je o tomto problému. Poučte je, aby vrátili svůj lék do lékárny, aby mohla být láhev nahrazena lahvičkou, která má víčko odolné vůči dětem.

Ujistit pacienty, že neexistuje žádné další obavy ohledně kvality nebo bezpečnosti těchto léčiv, ale za to je připomínat důležité, aby všechny lékařství mimo dosah dětí.

Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se tohoto problému, kontaktujte Pfizer Australia na čísle 1800 675 229.

Informace pro lékárníky

Pfizer Austrálie napsal lékárníci poskytují další informace o tomto problému, včetně podrobností o procesu pro toto odvolání pro produkt korekci.

pokud pacient vrátí láhev kabergolinu (Dostinex nebo Cabaser), přeneste dříve vydávané léky do nové lahvičky s dětským bezpečnostním uzávěrem.

při vydávání nových receptů na tyto léky je dodávejte v nové lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem.

Pfizer Australia dodá vhodné lahve a nahradí všechny použité z vašich vlastních zásob.

Ujistit pacienty, že neexistuje žádné další obavy ohledně kvality nebo bezpečnosti těchto léčiv, ale za to je připomínat důležité, aby všechny lékařství mimo dosah dětí.

Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se tohoto problému, kontaktujte Pfizer Australia na čísle 1800 675 229.

hlášení problémů

spotřebitelé a zdravotničtí pracovníci se vyzývají, aby hlásili problémy s léky nebo vakcínami. Vaše zpráva přispěje k monitorování těchto produktů TGA.

tga nemůže poskytnout radu o zdravotním stavu jednotlivce. Jste důrazně doporučuje, aby mluvit s zdravotnickým pracovníkem, pokud máte obavy o možných nepříznivých událostí spojených s léky nebo vakcíny.