Food and Drug Administration (FDA) schválila aktualizované označení na 19. ledna, 2006 na dvě lokální ekzém léky, Elidel Krému (pimecrolimus) a Mast Protopic (tacrolimus). Nové označení obsahuje krabicové varování o možném riziku rakoviny a průvodce léky(označování pacientů schválené FDA). Průvodce léky má být distribuován s každým předpisem, aby se zajistilo, že pacienti užívající tyto léky na předpis si jsou tohoto problému vědomi. Nové označení také objasňuje, že tyto léky jsou doporučovány pro použití jako léčba druhé linie. To znamená, že jiné lokální léky na předpis by měly být vyzkoušeny jako první. Použití těchto léků u dětí mladších 2 let se nedoporučuje.

Nežádoucí účinky nebo problémy s kvalitou zkušenosti s používání tohoto výrobku může být hlášeny FDA MedWatch Hlášení Nežádoucích účinků programu pomocí kontaktní informace v dolní části této stránky.

Související Informace

• FDA Schvaluje Aktualizované Označení s Boxed Varování a Léky Průvodce pro Dva Ekzém Léky, Elidel a Protopic
• Elidel Předepisování Informace (Označení)
• Elidel Příručce Léků
• Informace pro Zdravotnické pracovníky: Pimekrolimus (uváděny na trh jako Elidel)
• Historické Informace o Pimekrolimus (Elidel)

Regulační Historii a Značení od Drog@FDA

• Pimekrolimus (Elidel) Předepisování a Označování Informací