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Hochdosiertes Atorvastatin am besten für Patienten mit Diabetes

August 01, 2005
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Das Risiko eines koronaren Ereignisses war bei Patienten, denen 80 mg Atorvastatin zugewiesen wurden, um 25% niedriger als bei Patienten, denen das 10-mg-Regime zugewiesen wurde.

Ausgabe: August 2005

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Patienten mit Diabetes, die das höchste Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, können laut neuen Ergebnissen der Treating to New Targets-Studie von einer aggressiveren Statinbehandlung profitieren.

Die Ergebnisse, die auf den 65th Annual Scientific Sessions der American Diabetes Association vorgestellt wurden, zeigten, dass Patienten mit Diabetes und Herzerkrankungen, die mit Atorvastatin (Lipitor, Pfizer) in einer Dosis von 80 mg behandelt wurden, eine stärkere Senkung des LDL-Cholesterins aufwiesen als ähnliche Patienten, die mit Atorvastatin in einer Dosis von 10 mg behandelt wurden. Die Studie wurde von James Shepherd, MD, von der Abteilung für pathologische Biochemie an der Medizinischen Schule der Universität Glasgow in Schottland vorgestellt.

TNT-Studie

Die Studie war Teil der TNT-Studie (Treating to New Targets), in der Behandlungen zur Verringerung des Gefäßrisikos bei Patienten mit einer KHK-Vorgeschichte untersucht wurden. An TNT nahmen 10.000 Menschen in 14 Ländern im Alter von 35 bis 75 Jahren teil.

Dieser Arm der TNT-Studie untersuchte 1.500 Patienten mit Herzerkrankungen und Diabetes.

Patienten mit Diabetes wurden randomisiert eines von zwei Regimen der Atorvastatin-Behandlung zugewiesen. Die erste Gruppe erhielt 10 mg täglich; die zweitewurde 80 mg täglich zugewiesen. Der Ausgangscholesterinspiegel betrug 155 mg / dl in beiden Gruppen, die auch für Alter und Geschlecht abgestimmt waren.

Die Nachbeobachtungszeit betrug durchschnittlich 4,9 Jahre. Am Ende dieses Zeitraums betrug der durchschnittliche LDL-Cholesterinspiegel 99 mg / dl bei Patienten in der 10-mg-Gruppe und 77 mg /dl bei Patienten in der 80-mg-Gruppe. Beide Behandlungen waren mit reduziertem LDL-Cholesterin assoziiert, das unter dem vom NationalCholesterin Education Program empfohlenen Zielwert von lag

Am Ende der Nachbeobachtungszeit zeigten Patienten in der 80-mg-Gruppe eine signifikantere Verringerung des CVD-Risikos als Patienten in der 10-mg-Gruppe. Im Vergleich zum 10-mg-Regime war das 80-mg-Regime mit weniger kardiovaskulären Ereignissen verbunden, einschließlich KHK-Tod, nicht tödlichem MI, wiederbelebtem Herzstillstand und tödlichem und nicht tödlichem Schlaganfall.

Risikoreduktion

Laut Shepherd war das Risiko eines kardiovaskulären Großereignisses bei Patienten, die mit dem 80-mg-Regime behandelt wurden, um 25% niedriger. Am Ende des Follow-up-Zeitraums hatten 17,9% der Patienten in der 10-mg-Gruppe und 13,8% der Patienten in der 80-mg-Gruppe mindestens ein kardiovaskuläres Ereignis.

Shepherd stellte fest, dass das Risiko eines zerebrovaskulären Ereignisses bei Patienten in der 80-mg-Gruppe signifikant geringer war. Fünfundsiebzig Patienten in der 10-mg-Gruppe und 52 Patienten in der 80-mg-Gruppe hatten während der Nachbeobachtungszeit einen Schlaganfall.

Die beiden Behandlungen waren mit ähnlichen Sicherheitsprofilen verbunden.Shepherd sagte, dass sowohl das muskuloskelettale Sicherheitsprofil als auch die Inzidenz wiederholter Leberenzymerhöhungen in den beiden Gruppen ähnlich waren und innerhalb der Produktkennzeichnung lagen.

Patienten mit Diabetes

Die aggressivere Dosis von 80 mg Atorvastatin wäre besonders vorteilhaft für Patienten mit Diabetes und KHK. „Patienten mit Diabetes und Herzerkrankungen haben das höchste Risiko für CVD“, sagte Shepherd gegenüber Cardiology Today. „Ärzte sollten aggressiv seinmit diesen Patienten.“

Das zusätzliche Vorhandensein von Diabetes bei Patienten mit KHK stellt darein signifikanter Anstieg des Risikos für ein koronares Ereignis. Shepherd sagte, dass in dieser Studie Patienten, die zusätzlich zu einer Vorgeschichte von KHK Diabetes hatten, 25% häufiger ein koronares Ereignis während der Nachbeobachtungszeit hatten als Patienten mit KHK allein. Darüber hinaus hatten Patienten mit Diabetes doppelt so viele Schlaganfälle und wurden zwei- bis dreimal häufiger wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert. Shepherd sagte, er empfehle Ärzten, risikoreiche Patienten aggressiv zu behandeln, um ihnen zu helfen, ihre Zielwerte für LDL-Cholesterin zu erreichen. „Ich empfehle, dass Ärzte Patienten nach ihren Risiken behandeln“, sagte Shepherdsaid. „Die Senkung des LDL-Spiegels unter das Zielniveau hat einen größeren Nutzen, und die Ärzte sollten die Patienten dazu drängen, dieses Niveau zu erreichen. Dies ist besonders wichtig fürdiese Patienten mit dem höchsten Risiko.“ – von JayLewis

Weitere Informationen:

  • Shepherd J. Intensive Lipidsenkung mit Atorvastatin bei Patienten mit Diabetes und stabiler koronarer Herzkrankheit. Präsentiert auf den 65th Annual Scientific Sessions der American Diabetes Association. 10.-14. Juni 2005. In: San Diego.

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