Generischer Name: Paliperidon

Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am Oktober 27, 2020.

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• Professional
• FAQ

Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen zu Nebenwirkungen von Paliperidon. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Invega Sustenna.

Für den Verbraucher

Gilt für Paliperidon: orale Tablette mit verlängerter Freisetzung

Andere Darreichungsformen:

• intramuskuläre Suspension mit verlängerter Freisetzung

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

Paliperidon (der in Invega Sustenna enthaltene Wirkstoff)kann neben seinen Nebenwirkungen einige unerwünschte Wirkungen verursachen. Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, benötigen sie möglicherweise ärztliche Hilfe, wenn sie auftreten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn während der Einnahme von Paliperidon eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Sabbern
• schneller, stampfender oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Zunahme der Körperbewegungen
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelzittern, Ruckeln oder Steifheit
• schlurfender Gang
• Steifheit der Gliedmaßen
• Drehbewegungen des Körpers
• unkontrollierte Bewegungen, insbesondere von Gesicht, Hals und Rücken

Seltener

• Brustschmerzen
• kalter Schweiß
• Verwirrtheit
• Husten
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• übermäßige muskeltonus
• Ohnmacht
• Unfähigkeit, die Augen zu bewegen
• vermehrtes Blinzeln oder Krämpfe des Augenlids
• erhöhter Blutdruck
• maskenartiges Gesicht
• Muskelverspannungen oder Verspannungen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• langsamer Herzschlag
• verlangsamte Bewegungen
• verwaschene Sprache
• aus der Zunge ragen, wenn Sie nicht sprechen zu
• tic-ähnlichen (ruckartigen) Bewegungen von Kopf, Gesicht, Mund und Hals
• Zittern und Zittern der Finger und Hände
• Zittern
• Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken
• unkontrolliert drehbewegungen des Halses, des Rumpfes, der Arme oder Beine
• ungewöhnliche Mimik
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Inzidenz nicht bekannt

• Abnahme der Häufigkeit des Wasserlassens
• Abnahme des Urinvolumens
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Dribbeln)
• große, bienenstockartige Schwellung an Gesicht, Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
• Lippen schmatzen oder kräuseln
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• schmerzhaftes Wasserlassen
• Puffen der Wangen
• schnelle oder wurmartige Bewegungen der Zunge
• schwere Verstopfung
• schweres Erbrechen
• Magenschmerzen
• unkontrollierte Kaubewegungen

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Es können einige Nebenwirkungen von Paliperidon auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Außerdem kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.

Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Fehlende, verpasste oder unregelmäßige Menstruation
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• Angst oder Nervosität
• Kopfschmerzen
• Unfähigkeit still zu sitzen
• Übelkeit
• Notwendigkeit, sich zu bewegen
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Stoppen der Menstruationsblutung
• Erbrechen
• gewichtszunahme

Seltener

• Rückenschmerzen
• Aufstoßen
• verschwommenes Sehen
• Appetitveränderungen
• trockener Mund
• Fieber
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Mangel oder Verlust des Appetits muskelschmerzen
• Halsschmerzen
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwellung oder Schmerzen der Brüste bei Frauen und Männern
• geschwollene Zunge
• unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten
• Schmerzen im Oberbauch

Inzidenz nicht bekannt

• Schlafwandeln

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Paliperidon: intramuskuläre Suspension mit verlängerter Freisetzung, orale Tablette mit verlängerter Freisetzung

Allgemein

TABLETTEN mit VERLÄNGERTER FREISETZUNG: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Sedierung, extrapyramidale Störung, Akathisie und Hyperkinesie.

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION mit VERLÄNGERTER FREISETZUNG: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Akathisie, Parkinson, Schlaflosigkeit und Kopfschmerzen.

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG: Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen gehörten Gewichtszunahme, Schlaflosigkeit und die Einnahme von Anticholinergika (bei extrapyramidalen Symptomen).

Nervensystem

Extrapyramidale Symptome umfassten okulogyrische Krise, Muskelsteifigkeit, muskuloskeletale Steifheit, Nackensteifigkeit, Torticollis, Trismus, Bradykinesie, Zahnradsteifigkeit, Dyskinesie, Dystonie, extrapyramidale Störung, Hypertonie, Hypokinesie, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Parkinsonismus Gang, Parkinsonismus, Tremor und Unruhe. Somnolenz umfasst die Begriffe Somnolenz, Sedierung und Hypersomnie.

Basierend auf gepoolten Daten aus 6-wöchigen Studien mit fester Dosis scheinen die folgenden unerwünschten Ereignisse des Nervensystems dosisabhängig zu sein: akathisie, Dystonie, extrapyramidale Störung, Hypertonie und Parkinsonismus. Die erhöhte Inzidenz trat hauptsächlich bei der 12-mg-Dosis auf, in einigen Fällen jedoch auch bei der 9-mg-Dosis.

RETARDTABLETTEN:

Sehr häufig (10% oder mehr): Sedierung/Schläfrigkeit (bis zu 26%), extrapyramidale Symptome/Störungen (bis zu 23%), Akathisie (bis zu 17%), Hyperkinesie (bis zu 17%), Parkinsonismus (bis zu 15%), Kopfschmerzen (bis zu 14%), Dystonie/akute Dystonie (bis zu 14%), Tremor (bis zu 12%)

Häufig (1% bis 10%): Abnormaler Gang, Schwindel, Sabbern, Dysarthrie, Dyskinesie, Hypertonie, Lethargie

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Krämpfe, Aufmerksamkeitsstörungen, Dysgeusie, Hypästhesie, Parästhesien, Haltungsschwindel, Synkope, Spätdyskinesie

Selten (0,01% bis 0,1%): Koordinationsstörungen, Gleichgewichtsstörungen, zerebrale Ischämie, Bewusstseinsstörungen, diabetisches Koma, Kopftitubation, Bewusstlosigkeit, malignes neuroleptisches Syndrom, reagiert nicht auf Reize

Häufigkeit nicht berichtet: Abnormaler Glabellarreflex, Akinesie, Athetose, Bradykinesie, zerebrovaskulärer Unfall / Störung, Kissenkrampf, Tanz, Choreoathetose, Zahnradsteifigkeit, Emprosthotonus, Gesichtskrampf, Grand-Mal-Krampf, Hypersomnie, Hypokinesie, maskierte Gesichter, Bewegungsstörung, Myoklonus, Myotonie, Opisthotonos, Parkinson-Gang, Parkinson-Ruhetremor, Pleurothotonus, Restless-Legs-Syndrom, Risus sardonicus, Zungenlähmung, schwindel

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG:

Sehr häufig (10% oder mehr): Akathisie (bis zu 18%), Parkinsonismus (bis zu 18%), Kopfschmerzen (bis zu 15%), extrapyramidale Störung (bis zu 12%)

Häufig (1% bis 10%): Schwindel, Dyskinesie, Dystonie, Hyperkinesie, Sedierung/Schläfrigkeit, Tremor

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Gangstörungen, Bradykinesie, Krämpfe, Aufmerksamkeitsstörungen, Sabbern, dysarthrie, Dysgeusie, Hypästhesie, Lethargie, oromandibuläre Dystonie, Parästhesie, Haltungsschwindel, Synkope, Spätdyskinesie, Schwindel

Selten (0,01% bis 0,1%): Koordinationsstörungen, Gleichgewichtsstörungen, zerebrale Ischämie, zerebrovaskulärer Unfall/Störung, Bewusstseinsverlust, diabetisches Koma, Kopftitubation, Bewusstlosigkeit, malignes neuroleptisches Syndrom, Nicht Ansprechen auf Reize

Häufigkeit nicht angegeben: Abnormaler Glabellarreflex, Akinesie, Athetose, Choreoathetose, Zahnradsteifigkeit, Emprosthotonus, Gesichtskrampf, Grand-Mal-Krampf, Hypertonie, Hypokinesie, maskiertes Gesicht, Myoklonus, Myotonie, Opisthotonos, oropharyngealer Krampf, Parkinson-Gang, Parkinson-Ruhetremor, Pleurothotonus, Restless-Legs-Syndrom, Risus sardonicus, Zungenlähmung, Zungenkrampf, transitorische ischämische Attacke

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Akathisie, Schwindel, Dyskinesie, Dystonie, extrapyramidale Störung/Symptome, Kopfschmerzen, Hyperkinesie, Parkinson, Sedierung/Schläfrigkeit, Tremor

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Gangstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Dysarthrie, Dysgeusie, Hypästhesie, Parästhesien, Haltungsschwindel, Synkope, Spätdyskinesie, Schwindel

Selten (0,01% bis 0,1%): Gleichgewichtsstörungen störung, zerebrale Ischämie, Krampfanfälle, Bewusstseinsverlust, malignes neuroleptisches Syndrom, nicht Ansprechen auf Reize

Häufigkeit nicht angegeben: Anormale Koordination, anormaler glabellarer Reflex, Akinesie, Athetose, Bradykinesie, zerebrovaskulärer Unfall, Chorea, Choreoathetose, Zahnradsteifigkeit, diabetisches Koma, Sabbern, Emprosthotonus, Gesichtskrampf, Grand-Mal-Krampf, Kopftitubation, Hypertonie, Hypokinesie, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Lethargie, maskierte Fazies, Bewegungsstörung, Myoklonus, Myotonie, Ein- und Ausschalten Phänomen, Opisthotonos, oromandibuläre Dystonie, oropharyngealer Spasmus, Parkinson-Krise, Parkinson-Gang, Parkinson-Ruhetremor, Parkinson-Krankheit, Pleurothotonus, Restless-Leg-Syndrom, Risus sardonicus, zungenlähmung, Zungenkrampf, transitorische ischämische Attacke

Metabolisch

RETARDTABLETTEN:

Häufig (1% bis 10%): Verminderter Appetit, vermindertes Gewicht, erhöhter Appetit, erhöhtes Gewicht

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Anorexie, Diabetes mellitus, Hyperglykämie, erhöhte Bluttriglyceride, erhöhter Taillenumfang, Durst

Selten (0,01% bis 0,1%): Diabetische ketoazidose, Hypoglykämie, erhöhter Cholesterinspiegel im Blut, Polydipsie, Wasservergiftung

Häufigkeit nicht berichtet: Hyperinsulinämie, erhöhtes c-Peptid, erhöhte Nüchternglukose, erhöhtes HDL, erhöhtes LDL, Tetanie

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Verminderter Appetit, vermindertes Gewicht, Hyperglykämie, erhöhter Cholesterinspiegel im Blut / Lipoproteine niedriger Dichte/Triglyceride, erhöhter Blutzucker, erhöhtes Gewicht

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Anorexie, Diabetes mellitus, Hyperinsulinämie, erhöhter Appetit, Durst

Selten (0,01% bis 0,1%): Diabetische Ketoazidose, Hypoglykämie, Polydipsie

Häufigkeit nicht berichtet: Tetanie, Wasservergiftung

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG:

Sehr häufig (10% oder mehr): Gewichtszunahme (bis zu 21,3%)

Häufig (1% bis 10%): Gewichtszunahme, Hyperglykämie, erhöhter Blutzucker

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Anorexie, verminderter Appetit, Diabetes mellitus, Hyperinsulinämie, erhöhter Appetit, erhöhter Cholesterinspiegel/Triglyceride im Blut

Selten (0,01% bis 0,1%)K Diabetische Ketoazidose, Hypoglykämie, Polydipsie, Durst

Häufigkeit nicht berichtet: Erhöhter Taillenumfang, Tetanie, Wasserintoxikation

Psychiatrisch

RETARDTABLETTEN:

Häufig (1% bis 10%): Unruhe, Angstzustände, Depressionen, Schlaflosigkeit, Manie, Schlafstörungen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Anorgasmie, Verwirrtheitszustand, verminderte Libido, Nervosität, Albtraum, psychomotorische Hyperaktivität

Selten (0,01% bis 0,1%): Abgestumpfte Affekte , Drogenentzugssyndrom, Neonatales Drogenentzugssyndrom

Häufigkeit nicht berichtet: Anfängliche Schlaflosigkeit, mittlere Schlaflosigkeit, Unruhe

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Sehr häufig (10% oder mehr): Schlaflosigkeit (bis zu 15%), Unruhe (bis zu 10%)

Häufig (1% bis 10%): Angstzustände, akustische Halluzinationen, Depression, Albtraum, Suizidgedanken

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Verwirrtheitszustand, verminderte Libido, Manie, Nervosität, psychomotorische Hyperaktivität, Unruhe, Schlafstörungen

Selten (0,01% bis 0,1%): Anorgasmie, abgestumpfter Affekt, Drogenentzugssyndrom

Häufigkeit nicht berichtet: Anfängliche Schlaflosigkeit, mittlere Schlaflosigkeit, neonatales Drogenentzugssyndrom, psychotische Störung, Schizophrenie

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Unruhe, Angstzustände, Depressionen, Schlaflosigkeit, Schizophrenie

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Abgestumpfter Affekt, verminderte Libido, Reizbarkeit, Nervosität, Albtraum, psychomotorische Hyperaktivität, Schlafstörung

Selten (0,01% bis 0,1%): Anorgasmie, Verwirrtheitszustand, Drogenentzugssyndrom, Manie

Häufigkeit nicht berichtet: Anfängliche Schlaflosigkeit, mittlere Schlaflosigkeit, neonataler Drogenentzug syndrom, Unruhe, Suizidgedanken

Kardiovaskulär

RETARDTABLETTEN:

Sehr häufig (10% oder mehr): Tachykardie (bis zu 14%)

Häufig (1% bis 10%): Bradykardie, Bündelastblock, atrioventrikulärer Block ersten Grades / atrioventrikulärer Block, Leitungsstörung, Elektrokardiogramm QT verlängert, Hypertonie, orthostatische Hypotonie, Sinusarrhythmie, Sinustachykardie

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Abnormales Elektrokardiogramm, Brustbeschwerden / -schmerzen, Ödeme, Hypotonie, Herzklopfen

Selten (0,01% bis 0,1%): Vorhofflimmern, Hitzewallungen, Ischämie, orthostatisches posturales Tachykardiesyndrom, Venenthrombose/ thromboembolien

Häufigkeit nicht angegeben: Herzstillstand, generalisiertes Ödem, erhöhter Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz, peripheres Ödem, Lochfraßödem, Torsade de pointes, ventrikuläre Arrhythmie, ventrikuläre Tachykardie

Berichte nach Markteinführung: Tiefe Venenthrombose

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Bradykardie, verlängertes Elektrokardiogramm QT, Hypertonie, Tachykardie / Sinustachykardie/ erhöhte Herzfrequenz

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Abnormal electrocardiogram, atrioventricular block, chest discomfort/pain, conduction disorder, edema, hypotension, orthostatic hypotension, palpitations, postural orthostatic tachycardia syndrome

Rare (0.01% to 0.1%): Atrial fibrillation, flushing, sinus arrhythmia, venous thrombosis/thromboembolism

Frequency not reported: Ast Block, Herzstillstand, tiefe Venenthrombose, atrioventrikulärer Block ersten Grades/ atrioventrikulärer Block, generalisiertes Ödem, Ischämie, linker Ast Block, peripheres Ödem, Lochfraßödem, Torsade de pointes, ventrikuläre Arrhythmie, Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Bradykardie, Hypertonie, Tachykardie/Sinustachykardie

Gelegentlich (0,1% bis 1%):: Abnormales Elektrokardiogramm, atrioventrikuläre Blockade, Brustbeschwerden / Schmerzen, Leitungsstörung, Ödeme, verlängertes Elektrogramm QT, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Herzklopfen, orthostatische Tachykardie-Syndrom

Selten (0,01% bis 0,1%): Vorhofflimmern, Flushing, Sinusarrhythmie, Venenthrombose/Thromboembolie

Häufigkeit nicht berichtet: Bündelastblock, Herzstillstand, tiefe Venenthrombose, atrioventrikulärer Block ersten Grades, generalisiertes Ödem, Ischämie, linker Bündelastblock, peripheres Ödem, Lochfraßödem, Torsade de pointes, ventrikuläre Arrhythmien, Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie

In einer QT-Studie zur Bewertung der Wirkung von oralem Paliperidon mit sofortiger Freisetzung 8 mg (n = 50) betrug ein mittlerer Placebo-subtrahierter Anstieg gegenüber dem Ausgangswert an Tag 8 1,5 Stunden nach der Dosis 12,3 Millisekunden (ms). Die mittlere Steady-State-Plasmaspitzenkonzentration, die mit Paliperidon mit sofortiger Freisetzung erreicht wurde, war mehr als doppelt so hoch wie die mit der empfohlenen Dosis von 12 mg erwartete Exposition. Keiner der Probanden hatte ein QTc-Intervall von mehr als 60 ms. Gemäß der Phase-3-Sicherheitsdatenbank, die doppelblinde und offene Verlängerungsstudien (n = 2054) umfasste, kam es bei 2 Patienten zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls um mehr als 500 ms.

In placebokontrollierten Studien mit oralem Paliperidon nahm die orthostatische Hypotonie mit steigenden Dosen zu, hauptsächlich bei einer Dosis von 12 mg pro Tag.

Andere

RETARDTABLETTEN:

Häufig (1% bis 10%): Asthenie, Müdigkeit, Pyrexie

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Schüttelfrost, Ohrenentzündung, Ohrenschmerzen, Stürze, erhöhte Körpertemperatur, Unwohlsein, Tinnitus

Selten (0,01% bis 0,1%): Verminderte Körpertemperatur, Hypothermie

Häufigkeit nicht berichtet: Plötzlicher Herztod ungeklärter Tod

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Asthenie, Müdigkeit, Schmerzen, Fieber

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Ohrenentzündung, Ohrenschmerzen, erhöhte Körpertemperatur, Unwohlsein, Tinnitus

Selten (0,01% bis 0,1%): Schüttelfrost, verminderte Körpertemperatur, Hypothermie

Häufigkeit nicht berichtet: Sturz, plötzlicher ungeklärter Tod

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Sehr häufig (10% oder mehr): Anwendung von Anticholinergika (bis zu 11%)

Häufig (1% bis 10%): Asthenie, Müdigkeit, Fieber

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Ohrenentzündung, Ohrenschmerzen, Sturz , erhöhte Körpertemperatur, Unwohlsein, Tinnitus

Selten (0,01% bis 0,1%): Schüttelfrost, Hypothermie

Häufigkeit nicht berichtet: Verminderte Körpertemperatur, plötzlicher ungeklärter Tod

Gastrointestinal

RETARDTABLETTEN:

Sehr häufig (10% oder mehr): Erbrechen (bis zu 11%)

Häufig (1% bis 10%): Bauchbeschwerden/-schmerzen, Verstopfung, Durchfall, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Übelkeit, Speichelhypersekretion, Magenbeschwerden, Zahnschmerzen, Schmerzen im Oberbauch

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Dysphagie, Flatulenz, Gastroenteritis, geschwollene Zunge

Selten (0,01% bis 0,1%): %): Cheilitis, Stuhlinkontinenz, Fäkalom, Ileus, Darmverschluss, Pankreatitis

Häufigkeit nicht angegeben: 1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Bauchbeschwerden/ -schmerzen, Verstopfung, Durchfall, trockener Mund, Dyspepsie, gastroösophageale Refluxkrankheit, Übelkeit, Schluckbeschwerden, Zahnschmerzen, Erbrechen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Dysphagie, Blähungen, Gastroenteritis, Speichelhypersekretion

Selten (0,01% bis 0,1%): Cheilitis, Fäkalom, Stuhlinkontinenz, Pankreatitis, geschwollene Zunge

Häufigkeit nicht berichtet: Ileus, Darmverschluss, Dünndarmverschluss

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Zahnschmerzen, Erbrechen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Bauchbeschwerden, trockener Mund, Dysphagie, Blähungen, Gastroenteritis

Selten (0,01% bis 0,1%): Cheilitis, Schluckbeschwerden, Fäkalom, Stuhlinkontinenz, Pankreatitis, geschwollene Zunge

Häufigkeit nicht berichtet: Ileus, Darmverschluss, Speichelhypersekretion, Dünndarmverschluss, Zungenprotrusion, Schmerzen im Oberbauch

Lokal

Bei 2% oder weniger der Patienten, die die 3-monatige IM-Suspension mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhielten, wurden Rötungen und Schwellungen beobachtet. Der verbleibende Injektionsschmerz erreichte 1 oder 6 Stunden nach der Injektion seinen Höhepunkt und tendierte 3 Tage nach der Injektion nach unten. Deltamuskelinjektionen waren zahlenmäßig schmerzhafter als Gesäßinjektionen.

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG:

Sehr häufig (10% oder mehr): Reaktionen an der Injektionsstelle (bis zu 10%)

Häufig (1% bis 10%):

Selten (0,01% bis 0,1%): Abszess an der Injektionsstelle, Cellulitis an der Injektionsstelle, Zyste an der Injektionsstelle, Hämatom/Bluterguss an der Injektionsstelle

Häufigkeit nicht berichtet: Extravasation an der Injektionsstelle, Verhärtung an der Injektionsstelle, Reizung/Pruritus/Erythem/Unwohlsein an der Injektionsstelle, Gelenkschmerzen an der Injektionsstelle, Masse an der Injektionsstelle, Nekrose an der Injektionsstelle, Knoten an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Schwellung/Ödem/Entzündung an der Injektionsstelle, Ulkus an der Injektionsstelle

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Verhärtung an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Reaktionen an der Injektionsstelle

Selten (0,01% bis 0,1%): Abszess an der Injektionsstelle, Cellulitis an der Injektionsstelle, Zyste an der Injektionsstelle, Hämatom an der Injektionsstelle

Häufigkeit nicht berichtet: Erythem an der Injektionsstelle, Extravasation an der Injektionsstelle, Entzündung an der Injektionsstelle, Nekrose an der Injektionsstelle, Knoten/Masse an der Injektionsstelle, Ulkus an der Injektionsstelle

Muskuloskelettal

RETARDTABLETTEN:

Häufig (1% bis 10% ): Arthralgie, Rückenschmerzen, Extremitätenschmerzen, Schmerzen des Bewegungsapparates, Steifheit des Bewegungsapparates, Myalgie

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut, Gelenksteifigkeit/-schwellung, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Nackenschmerzen

Selten (0,01% bis 0,1%): Abnormale Körperhaltung, Rhabdomyolyse

Häufigkeit nicht berichtet: Unwillkürliche Muskelkontraktionen, Muskelkontrakturen, Muskelsteifigkeit/ -engegefühl/ -zuckungen, Nackenmuskelkrämpfe, Nackensteifigkeit, Torticollis, Trismus

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen des Bewegungsapparates

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut, Gelenksteifigkeit, Muskelsteifigkeit/ -engegefühl, Muskelkrämpfe/ -zuckungen, Muskelschwäche, Nackenschmerzen

Selten (0,01% bis 0,1%): Abnormale Körperhaltung, Gelenkschwellung, Nackensteifigkeit, Rhabdomyolyse

Häufigkeit nicht berichtet: Unwillkürliche Muskelkontraktionen, Muskelkontrakturen, muskuloskeletale Steifheit, Nackenmuskelkrämpfe, Torticollis, Trismus

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen des Bewegungsapparates

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut, Gelenksteifigkeit, Muskelkrämpfe/-zuckungen, Muskelschwäche, Nackenschmerzen

Selten (0,01% bis 0,1%): Gelenkschwellung

Häufigkeit nicht berichtet: Abnormale Körperhaltung, Zervixkrampf, Extremitätenschmerzen, Muskelkontraktur, Muskelsteifheit, Muskelverspannungen, muskuloskeletale Steifheit, Myalgie, Nackenmuskelkrämpfe, Nackensteifigkeit, Rhabdomyolyse, Torticollis, Trismus

Atemwege

RETARDTABLETTEN:

Häufig (1% bis 10%): Bronchitis, Husten, Nasenbluten, verstopfte Nase, Nasopharyngitis, pharyngolaryngeale Schmerzen, Rhinitis, Sinusitis, Infektion der oberen Atemwege

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Dyspnoe, Pneumonie, Atemwegsinfektion, Mandelentzündung, Keuchen

Selten (0,01% bis 0,1%): Aspirationspneumonie, Dysphonie, Hyperventilation, Lungenembolie, verstopfte Atemwege, Schlafapnoe-Syndrom

Häufigkeit nicht berichtet: Atembeschwerden, Laryngospasmus, verstopfte Nase, oropharyngealer Spasmus, Lungenverstopfung, Rasseln, Engegefühl im Hals

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Husten, Dyspnoe, verstopfte Nase, Nasopharyngitis, oropharyngeale Schmerzen, Infektion der oberen Atemwege

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Bronchitis, Epistaxis, pharyngolaryngeale Schmerzen, Lungenentzündung, verstopfte Atemwege, Atemwegserkrankungen Sinusitis, Tonsillitis, Keuchen

Selten (0,01% bis 0,1%): Lungenstauungssyndrom, Rasselgeräusche, Schlafapnoe-Syndrom

Häufigkeit nicht berichtet: Aspirationspneumonie, Atembeschwerden, Dysphonie, Hyperventilation, Laryngospasmus, Lungenembolie, Rhinitis, Rhinorrhoe, Engegefühl im Hals, Zungenprotrusion

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Husten, verstopfte Nase, Nasopharyngitis, Infektion der oberen Atemwege

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Bronchitis, dyspnoe, Epistaxis, pharyngolaryngeale Schmerzen, Pneumonie, Atemwegsinfektion, Sinusitis, Tonsillitis

Selten (0,01% bis 0,1%): Lungenstauung, Atemwegsstau, Schlafapnoe-Syndrom, Keuchen

Häufigkeit nicht berichtet: Aspirationspneumonie, Atembeschwerden, Dysphonie, Hyperventilation, Laryngospasmus, Pharyngitis, Lungenembolie, Rasseln, Rhinitis, Engegefühl im Hals

Urogenital

Galaktorrhoe, Amenorrhoe und Impotenz wurden bei Patienten berichtet, die Prolaktin-erhöhende Verbindungen erhielten.

RETARDTABLETTEN:

Häufig (1% bis 10%): Amenorrhoe, Galaktorrhoe, Harnwegsinfektion

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Brustbeschwerden / Schmerzen/ Empfindlichkeit, Dysurie, Ejakulationsstörung, erektile Dysfunktion, Menstruationsstörung, Pollakisurie, sexuelle Dysfunktion, Harninkontinenz, Harnverhalt

Selten (0,01% bis 0,1%): Brustausfluss / -stauung/ -vergrößerung, verzögerte Menstruation, Priapismus, vaginaler Ausfluss

Häufigkeit nicht berichtet: Brustschwellung, unregelmäßige Menstruation, Menstruationsstörungen, Oligomenorrhoe, retrograde Ejakulation

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1 % bis 10%): Amenorrhoe, Galaktorrhoe, Harnwegsinfektion

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Brustschmerzen, verzögerte Menstruation, Dysurie, Ejakulationsstörung, erektile Dysfunktion, unregelmäßige Menstruation, Menstruationsstörung, Pollakisurie, sexuelle Dysfunktion, Harninkontinenz, vaginaler Ausfluss

Selten (0,01% bis 0,1%): Ausfluss aus der Brust, Brustbeschwerden / -verstopfung/ -vergrößerung, Harnverhalt

Häufigkeit nicht berichtet: Oligomenorrhoe, Priapismus, retrograde Ejakulation

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Amenorrhoe, Menstruationsstörungen, Harnwegsinfektionen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Brustbeschwerden/-schmerzen, verzögerte Menstruation, Dysurie, Ejakulationsstörung, erektile Dysfunktion, Galaktorrhoe, Pollakisurie, sexuelle Dysfunktion, Harninkontinenz

Selten (0,01% bis 0,1%): Brustvergrößerung/ -vergrößerung, Harnverhalt, vaginaler Ausfluss

Häufigkeit nicht berichtet: Brustausfluss, verzögerte Menstruation, unregelmäßige Menstruation, Oligomenorrhoe, Priapismus, retrograde Ejakulation

Dermatologisch

RETARDTABLETTEN:

>Häufig (1% bis 10%): Pruritus, Hautausschlag

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Akne, Alopezie, Ekzem, Gesichtsödem, Urtikaria

Selten (0.01% to 0.1%): Acrodermatitis, cellulitis, dandruff, drug eruption, dry skin, erythema, hyperkeratosis, induration, onychomycosis, seborrheic dermatitis, skin discoloration

1-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Common (1% to 10%): Skin laceration

Uncommon (0.1% to 1%): Acrodermatitis, acne, alopecia, cellulitis, dry skin, eczema, erythema, face edema, generalized pruritus, induration, onychomycosis, pruritus, rash, subcutaneous abscess, urticaria

Rare (0.01% to 0.1%): Dandruff, drug eruption, hyperkeratosis, seborrheic dermatitis, skin discoloration

Frequency not reported: Papular rash

Postmarketing reports: Hyperhidrosis, thrombotic thrombocytopenic purpura

3-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Common (1% to 10%): Rash

Uncommon (0.1% to 1%): Acrodermatitis, acne, alopecia, cellulitis, dry skin, eczema, erythema, face edema, induration, onychomycosis, pruritus, urticaria

Rare (0.01% to 0.1%): Dandruff, drug eruption, hyperkeratosis, subcutaneous abscess

Frequency not reported: Generalisierter Pruritus, Verhärtung, papulöser Hautausschlag, seborrhoische Dermatitis, Hautverfärbung

Berichte nach Markteinführung: Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura

Hepatisch

RETARDTABLETTEN:

Häufig (1% bis 10%): Erhöhte Transaminasen (ALT, AST)

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Erhöhte Gamma-Glutamyltransferase, erhöhte Leberenzyme

Selten (0,01% bis 0,1%): Gelbsucht

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Erhöhte Transaminasen (AST, ALT)

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Gamma-Glutamyltransferase erhöht, erhöhte Leberenzyme

Häufigkeit nicht berichtet: Ikterus

INJIZIERBARE 3-MONATS-SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Erhöhte Transaminasen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Erhöhte Gamma-Glutamyltransferase, erhöhte Leberenzyme

Häufigkeit nicht berichtet: Ikterus

Immunologisch

RETARDTABLETTEN:

Häufig (1% bis 10%): Influenza

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Influenza

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Influenza

Ocular

RETARDTABLETTEN:

Häufig (1% bis 10%): Verschwommenes Sehen, okulogyrische Krise

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Bindehautentzündung, trockenes Auge, Photophobie

Selten (0,01% bis 0,1%): Augeninfektion, Augenbewegungsstörung, Augenrollen, Glaukom, erhöhte tränenfluss, okuläre Hyperämie

Häufigkeit nicht berichtet: Blepharospasmus, intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom, Okulogyration

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Augenschwellung

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Verschwommenes Sehen, Bindehautentzündung, trockenes Auge, Augeninfektion

Selten (0,01% bis 0,1%): Augenbewegungsstörung, Augenrollen, Glaukom, erhöhter Tränenfluss, Augenhyperämie, Photophobie

Häufigkeit nicht berichtet: Blepharospasmus, intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom, Okulogyration, okulogyrische Krise

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Verschwommenes Sehen , Konjunktivitis, trockenes Auge, erhöhter Tränenfluss

Selten (0,01% bis 0,1%): Augeninfektion, Augenbewegungsstörung, Augenrollen, Glaukom, okuläre Hyperämie, Photophobie

Häufigkeit nicht berichtet: Blepharospasmus, intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom, Okulogyration, okulogyrische Krise

Endokrine

RETARDTABLETTEN:

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Hyperprolaktinämie

Selten (0,01% bis 0,1%): Gynäkomastie, unangemessene Sekretion des antidiuretischen Hormons

Häufigkeit nicht berichtet: Erhöhtes Serumprolaktin

1 -MONAT INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Häufig (1% bis 10%): Hyperprolaktinämie

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Gynäkomastie

Selten (0,01% bis 0,1%): Unangemessene Sekretion des antidiuretischen Hormons

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Gynäkomastie, Hyperprolaktinämie

Selten (0,01% bis 0,1%): Unangemessene Sekretion des antidiuretischen Hormons

Paliperidon hat eine ähnliche prolaktinerhöhende Wirkung wie Risperidon. Risperidon ist mit einem höheren Prolaktinspiegel verbunden als andere Antipsychotika.Hyperprolaktinämie kann das hypothalamische Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) unterdrücken, was zu einer verminderten Hypophysen-Gonadotropin-Sekretion führt und wiederum die Fortpflanzungsfunktion hemmt, indem es die Gonadensteroidogenese beeinträchtigt. Gynäkomastie wurde bei Patienten berichtet, die Prolaktin-erhöhende Verbindungen erhielten.

Hämatologisch

RETARDTABLETTEN:

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Anämie, verminderter Hämatokrit, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, Thrombozytopenie

Selten (0,01% bis 0,1%): Agranulozytose, erhöhte Eosinophilenzahl, Neutropenie

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG:

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Anämie, verminderter Hämatokrit, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, erhöhte Eosinophilenzahl, Thrombozytopenie

Selten (0,01% bis 0,1%): Neutropenie

Häufigkeit nicht berichtet: Agranulozytose

Granulozytopenie, Leukopenie

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG:

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Anämie, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, Neutropenie, Thrombozytopenie

Selten (0,01% bis 0,1%): Erhöhte Eosinophilenzahl

Häufigkeit nicht berichtet: Agranulozytose

Überempfindlichkeit

Nach Markteinführung wurde über anaphylaktische Reaktionen bei Patienten berichtet, die eine langwirksame Injektion erhielten, die zuvor orales Risperidon oder orales Paliperidon (den in Invega Sustenna enthaltenen Wirkstoff) vertragen hatten

RETARDTABLETTEN:

Selten (0,01% bis 0,1%): Anaphylaktische Reaktion, angioödem, Überempfindlichkeit

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG:

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Überempfindlichkeit

Häufigkeit nicht berichtet: Anaphylaktischer Schock, Anaphylaxie

3-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG:

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Überempfindlichkeit

Häufigkeit nicht berichtet: Anaphylaktische Reaktion, Angioödem

Renal

RETARDTABLETTEN:

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Zystitis

Selten (0,01% bis 0,1%): Vorhandensein von Glucose im Urin

1-MONATIGE INJIZIERBARE SUSPENSION MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG:

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Zystitis

Selten (0,01% bis 0,1%): Presence of glucose in urine

3-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Uncommon (0.1% to 1%): Cystitis, presence of glucose in urine

Häufig gestellte Fragen

• Wie lange dauert die Arbeit?
• Muss das gekühlt werden?
• Wie wird es verabreicht?