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Der Pandemic and All Hazards Preparedness Act (PAHPA) (PDF – 248 KB) etablierte BARDA als Anlaufstelle innerhalb von HHS für die Weiterentwicklung und den Erwerb medizinischer Gegenmaßnahmen zum Schutz der amerikanischen Zivilbevölkerung vor CBRN und natürlich auftretenden Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit. PAHPA wurde 2013 durch die Unterzeichnung des Pandemic and All Hazards Preparedness Reauthorization Act (PAHPRA) (PDF – 284 KB) neu autorisiert. CBRN erreicht dies, indem es fortschrittliche Forschung und Entwicklung von medizinischen Gegenmaßnahmen gegen CBRN-Bedrohungen unterstützt und Vorräte an Impfstoffen, Medikamenten und Diagnostika gegen diese Bedrohungen aufbaut. Letztendlich werden diese medizinischen Gegenmaßnahmen eingesetzt, um der Nation zu helfen, sich auf Notfälle im Bereich der öffentlichen Gesundheit vorzubereiten und sich davon zu erholen. Mit seiner fortschrittlichen Forschungs- und Entwicklungskompetenz stärkt BARDA die Bemühungen von HHS, die Finanzierungslücke im Valley of Death zu schließen, die zwischen den frühen Phasen der Produktentwicklung und dem Erwerb genehmigter oder genehmigbarer medizinischer Gegenmaßnahmen für den strategischen nationalen Vorrat besteht.

Die CBRN-Programme innerhalb von BARDA umfassen eine Reihe von Bedrohungs- und Schwerpunktbereichen:

  • Anthrax

    Anthrax ist eine akute Infektionskrankheit, die durch das sporenbildende Bakterium Bacillus anthracis verursacht wird und über gastrointestinale, kutane oder inhalative (pulmonale) Wege Erkrankungen des Menschen verursachen kann.

  • Pocken

    Pocken sind eine potenziell tödliche Infektionskrankheit und gelten als biologische Bedrohung mit hoher Priorität.

  • Botulinumtoxin

    Botulismus ist eine schwere paralytische Erkrankung, die durch Neurotoxine verursacht wird, die von mehreren Clostridium botulinum-Stämmen produziert werden.

  • Chemisch-medizinische Gegenmaßnahmen

    Chemische Bedrohungen umfassen Nervengifte, chemische Verbrennungsmittel, Lungenmittel und Blut- / Stoffwechselmittel sowie giftige Industriechemikalien und giftige Industriematerialien.

  • Thermal Burn Medical Countermeasures

    Das Thermal burn Program zielt darauf ab, die Verbrennungsbehandlung im gesamten Spektrum der Verbrennungsversorgung zu verbessern.

  • Gegenmaßnahmen gegen radiologische und nukleare Bedrohungen

    Medizinische Folgen einer nuklearen Detonation führen zu strahleninduzierten Erkrankungen, Wärme- und Strahlenverbrennungen und Traumata. Der Erwerb und die sofortige Verfügbarkeit medizinischer Gegenmaßnahmen zur Bewältigung der Vielzahl von Verletzungen sind für die Bereitschaft und Reaktionsfähigkeit unseres Landes von wesentlicher Bedeutung.

  • Broad Spectrum Antimicrobials

    Das Broad Spectrum Antimicrobials Program wurde im Januar 2010 gegründet und konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger antibakterieller und antiviraler Medikamente zur Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten, die durch derzeit definierte und zukünftige biologische Bedrohungen verursacht werden.

  • Diagnostik und Biodosimetrie

    CBRN überwacht die Entwicklung diagnostischer Tests, um den Einsatz medizinischer Gegenmaßnahmen nach einem chemischen, biologischen, radiologischen oder nuklearen Vorfall als Teil einer kritischen Reaktionsfähigkeit zu informieren.

  • Ebola

    Die Ebola-MCM-Strategie für die Entwicklung, Herstellung und Bewertung von monoklonalen Antikörpern und antiviralen Arzneimitteltherapiekandidaten verfolgt mehrere Ziele.

Die CBRN-Investitionen umfassen die Finanzierung der fortgeschrittenen Forschung und Entwicklung von Anthrax-Impfstoffen und -Therapeutika; Pockenimpfstoffe und Virostatika; breitbandantimikrobielle Mittel; Biodosimetrie / Diagnostik; radiologische / nukleare Gegenmaßnahmen; und Gegenmaßnahmen gegen eine Vielzahl von chemischen Bedrohungen. Im Rahmen einer umfassenden Strategie entwickelt die CBRN-Division nicht nur Produktpipelines für jede dieser Gesundheitsbedrohungen, sondern hat auch mit der Unterstützung von Multi-Use-MCMs begonnen, die für eine Vielzahl anderer Gesundheitsbedrohungen (z. B. ambulant erworbene Lungenentzündung) eingesetzt werden können.

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BARDAS CBRN-Vorentwicklungs- und Beschaffungsprogramme

BARDA nutzt die im Rahmen von PAHPA gewährten Mittel, um das gesamte Portfolio an CBRN-Kandidatenprodukten für medizinische Gegenmaßnahmen zu verbessern, und verwaltet nun ein Portfolio von über 70 Verträgen und Zuschüssen für die Entwicklung dieser Gegenmaßnahmen.Fortschrittliche Forschungs- und Entwicklungsfonds unterstützen Produkte durch das „Valley of Death“ mit der Absicht, eine nachhaltige medizinische Gegenmaßnahmen-Pipeline für potenzielle, zukünftige Projekt-BioShield-Beschaffungen aufzubauen. BARDA hat zahlreiche Aufträge für die fortschrittliche Forschung und Entwicklung dieser Produkte vergeben und 14 medizinische Gegenmaßnahmen gegen 4 CBRN-Bedrohungen erfolgreich gelagert. Dazu gehören ein Anthrax-Impfstoff zur Postexpositionsprophylaxe, Anthrax-Therapeutika, ein neuartiger Pockenimpfstoff, ein antivirales Pockenmedikament, ein Botulinum-Antitoxin und Strahlenschutzmaßnahmen. Ab 2016 unterstützt BARDA 21 verschiedene medizinische Gegenmaßnahmen im Rahmen von Project BioShield mit zusätzlichen, vielversprechenden Kandidaten für den Übergang zu Project BioShield in den kommenden Jahren, um verbleibende Lücken in der Vorbereitung zu schließen.