Mirena Organperforation

Seit der Wiedereinführung von Intrauterinpessaren (IUPs) im Jahr 1988 und der Zulassung von Mirena im Jahr 2000 erfreut es sich wachsender Beliebtheit. Über 150 Millionen Frauen haben das Gerät weltweit erhalten und es hat sich gezeigt, dass es zu 99% wirksam ist, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Leider haben eine Reihe von Frauen auch schwerwiegende Nebenwirkungen entwickelt, darunter viele, die eine Mirena-Organperforation erlebt haben, nachdem das Gerät migriert oder aus seiner ursprünglichen Position verschoben wurde.

Was ist Organperforation?

Mirena ist ein T-förmiges Gerät, das aus einem medikamentenfreisetzenden Kunststoff besteht, der das Verhütungshormon Levonorgestrel über einen langen Zeitraum freisetzt. Mirena wird von in die Gebärmutter implantiertein Arzt und soll bis zu 5 Jahre an Ort und Stelle bleiben. Es wird mit einem speziellen Schlauch eingeführt, der es dem zusammengebrochenen Gerät ermöglicht, durch den Gebärmutterhals zu gleiten, und sobald es an Ort und Stelle ist, werden „Klappen“ freigesetzt, um die T-Form zu bilden, die das IUP an Ort und Stelle hält.

Einmal in der Gebärmutter sitzend, wenn sich das IUP-Gerät bewegt oder von seiner ursprünglichen Position abwandert, kann es beginnen, die Bauch-, Gebärmutter- oder Anderenorganwände zu erodieren. Es kann auch perforieren oder sogar Organwände durchdringen, was zu einer potenziell lebensbedrohlichen Verletzung führt.

Mirena-Organperforation tritt am häufigsten in der Gebärmutter auf, aber sobald sie vollständig in die Gebärmutter eingedrungen ist, kann das IUP in andere Bereiche des Körpers wandern. Zusätzlich zur Uterusperforation hatten einige Frauen eine zusätzliche Perforation oder Beteiligung des Gebärmutterhalses, der Eileiter oder der Bauchorgane wie der Blase oder des Darms.

Mirena-Organperforationssymptome

Obwohl Mirena für die meisten Frauen eine wirksame Verhütungsmethode ist, können schätzungsweise 1 von 500 Insertionen zu einer Uterusperforation führen, wenn das Gerät abgesetzt wird und wandert.

Wenn das Gerät den ganzen Weg durch die Gebärmutterwand eingedrungen ist, kann das Gerät andere Fortpflanzungsorgane wie den Gebärmutterhals, fallopiantubes und Eierstöcke beschädigen. Es kann auch die Bauchdecke, Blase, Niere oder Darm perforieren und kann ein ernstes Risiko für den Patienten aufgrund von Blutungen oder unkontrollierten inneren Blutungen darstellen.

Häufige Symptome der Migration und Penetration von Mirena-Geräten können sein:

• Dumpfer, schmerzender Schmerz im Unterleib
• Mirenas Schnur wird kürzer oder verschwindet
• Unerwartete Menstruationsblutungen

Schwerwiegendere Symptome können durch ein Gerät verursacht werden, das die Gebärmutterwand perforiert hat und andere Organe befällt, innere Blutungen verursacht hat oder zu einer schweren Infektion geführt hat.

• Übelkeit und Erbrechen
• Blut im Stuhl
• Veränderungen des Stuhlgangs
• Atembeschwerden
• Plötzliche, starke Schmerzen im Unterleib
• Schneller Herzschlag
• Schwindel oder Ohnmacht
• Niedriger Blutdruck
• Schwere oder übermäßige Blutungen aus der Scheide
• Auftreten von Blutergüssen im Bauchbereich

Je länger wenn das Migrationsereignis unbehandelt bleibt, desto höher ist das Risiko für zusätzliche Komplikationen. Die Symptome einer Organperforation sind jedoch nicht immer leicht zu erkennen, da sie andere Zustände nachahmen oder nicht gemeldet werden können.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, Änderungen, die mit der Mirena-Organperforation zusammenhängen könnten, zu melden. Jede Veränderung des Bewusstseins, des Herzrhythmus odersymptome übermäßiger Blutungen sollten als Notfall behandelt werden.

Behandlung der Mirena-Organperforation

Patienten, die asymptomatisch sind, können feststellen, dass die Länge des Mirena-Geräts kürzer geworden ist oder „verschwunden“ ist. Einer körperlichen Untersuchung folgen Röntgenverfahren, um das Gerät zu lokalisieren und die Entfernung zu planen.

Wenn die Migration des Geräts zu einer Perforation der Gebärmutterwand geführt hat,ist höchstwahrscheinlich eine Operation erforderlich, um das Gerät zu entfernen, die Verletzung zu beurteilen und gegebenenfalls Gewebe zu reparieren. In einigen Fällen kann eine Operation durchgeführt werdenlaparoskopisch, aber schwere Fälle erfordern eine größere Bauchoperation.

Einige Patienten mussten sich mehreren Operationen unterziehen, um den Blutverlust zu stoppen, das Gerät zu entfernen und beschädigte Gewebe und Organe zu reparieren. Abhängig vom spezifischen Zustand des Patienten kann die Fruchtbarkeit des Patienten beeinträchtigt werden, da Schäden am Fortpflanzungssystem dauerhaft sein und zukünftige Schwangerschaften verhindern können.Die Entwicklung von Narbengewebe im Bauchbereich kann Schmerzen oder andere Komplikationen verursachen, die lähmend sein können.

Klagen wegen Mirena-Organperforation

Tausende Frauen oder ihre Familien haben Klage gegen den Hersteller von Mirena, Bayer Healthcare, eingereicht. Dem Unternehmen wurde vorgeworfen, ein defektes Gerät hergestellt und die Öffentlichkeit und die Ärzteschaft nicht angemessen vor den Gefahren von Mirena gewarnt zu haben.

Ungeachtet der Behauptungen in Bezug auf dieses Produkt bleibt das Medikament / Medizinprodukt von der US-amerikanischen FDA zugelassen.