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Pharmacy warnt FDA vor krebserregender Chemikalie in weit verbreiteter Herzpille

Eine Apotheke warnte die Food and Drug Administration, dass sie eine Chemikalie gefunden habe, von der angenommen wird, dass sie Krebs in einem weit verbreiteten Blutdruckmedikament verursacht, so eine Einreichung der Bundesbehörde.Valisure, ein in 37 Staaten lizenziertes Online-Apothekenunternehmen, teilte der FDA letzte Woche mit, dass in Valsartan, einem Medikament des Schweizer Arzneimittelherstellers Novartis und anderer Pharmaunternehmen, hohe Konzentrationen von Dimethylformamid gefunden wurden. Das Medikament wird zur Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen eingesetzt. Die Weltgesundheitsorganisation klassifiziert Dimethylformamid oder DMF als wahrscheinliches menschliches Karzinogen.Valisure bat darum, das Medikament zurückzurufen, und forderte die FDA auf, die akzeptable DMF-Aufnahme von derzeit 8.800.000 Nanogramm auf weniger als 1.000 Nanogramm zu überprüfen und signifikant zu senken. Die Online-Apotheke sagte, sie habe die krebserregende Chemikalie in Valsartan gefunden, die von fünf Unternehmen hergestellt wurde.Die FDA wird die Ergebnisse von Valisure bewerten und direkt auf die Online-Apotheke reagieren, sagte FDA-Sprecher Jeremy Kahn in einer Erklärung gegenüber CNBC. Patienten sollten weiterhin ihre Blutdruckmedikamente einnehmen, auch wenn sie zurückgerufen werden, bis ihr Arzt eine Ersatz- oder Alternativbehandlung anbietet, fügte er hinzu. Ein abruptes Absetzen eines Medikaments sei riskant, sagte er.In einer Erklärung gegenüber CNBC sagte ein Sprecher von Novartis, dass der Herstellungsprozess des Unternehmens im Allgemeinen kein DMF verwendet, aber es kann derzeit nicht vollständig „die Möglichkeit ausschließen, dass Spuren von DMF (innerhalb der geltenden Grenzen) in Materialien anderer Arzneimittellieferanten vorhanden waren.“Die Qualität und Sicherheit all unserer Produkte ist für Novartis von größter Bedeutung“, fügte der Sprecher hinzu.

Mehrere Blutdruckmedikamente wurden bereits aufgrund von Bedenken über andere krebserregende Chemikalien zurückgerufen. Anfang dieses Monats sagte das in Israel ansässige Unternehmen Teva Pharmaceuticals, es werde einen Rückruf seines Herzmedikaments Losartankalium ausweiten, nachdem ein Karzinogen namens N-Nitrosodimethylamin oder NMBA entdeckt wurde. Torrent Pharmaceuticals sagte im April, dass es sich auch an Losartan erinnern würde, und Camber Pharmaceutical teilte der FDA im Februar mit, dass es sich an das Medikament erinnern würde.

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