Aktualisiert Nov. 3, 2020, mit neue produkte hinzugefügt, um die rückruf liste.

Okt. 12, 2020 – Der Rückruf von Metformin mit verlängerter Freisetzung wird fortgesetzt, da zwei weitere Chargen des Diabetes-Medikaments zur Rückrufliste hinzugefügt wurden. Nostrum Laboratories mit Sitz in Kansas City hat einen freiwilligen Rückruf von zwei Chargen Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 750 mg, herausgegeben. Die Zugabe von Nostrums Pillen kam, als im Oktober 76 weitere Lose für einen möglichen krebserregenden Inhaltsstoff markiert wurden.Die FDA kündigte den vorherigen Rückruf an, an dem Marksans Pharma Limited und Sun Pharmaceutical Industries-Produkte beteiligt waren. 5. Es handelt sich um die 500mg und 700mg Tabletten.

Seit Ende Mai wurden mehr als 175 verschiedene Arzneimittelkombinationen zurückgerufen.Verbraucher können alle zurückgerufenen Metformin-Produkte auf dieser FDA-Website sehen. Die Agentur sagt, dass Metformin mit sofortiger Freisetzung nicht das gleiche Kontaminationsproblem zu haben scheint.Die FDA untersucht das Vorhandensein von Nitrosaminen, von denen bekannt ist, dass sie ein mögliches Karzinogen sind, in den beliebten Diabetes-Medikamenten seit Dezember, als sie erstmals in Medikamenten in anderen Ländern entdeckt wurden. Die Agentur sagte in diesem Monat, dass sie immer noch nicht die Quelle von Nitrosaminen in den Medikamenten kennen.

Die Untersuchung und nachfolgende Rückrufe folgen ähnlichen für die Kontamination beliebter Sodbrennen- und Blutdruckmedikamente, auch für Nitrosamine wie N-Nitrosodimethylamin (NDMA).Die FDA sagt, dass Patienten, die Metformin-Produkte einnehmen, die zurückgerufen wurden, das Medikament weiter einnehmen sollten, bis ein Arzt oder Apotheker ihnen einen Ersatz oder eine andere Behandlungsoption gibt. Für Patienten mit Typ-2-Diabetes kann es gefährlich sein, die Einnahme des Medikaments abzubrechen, ohne vorher mit ihrem Arzt zu sprechen.

Die Agentur hat Arzneimittelhersteller gebeten, Produkte zu testen, bevor Chargen auf den Markt gebracht werden. Die Unternehmen müssen der FDA mitteilen, ob ein Produkt Nitrosaminwerte aufweist, die über dem akzeptablen Grenzwert liegen.

Die Risiken von Nitrosaminen sind nicht klar. Die FDA sagt, dass sie das Krebsrisiko bei Menschen erhöhen können, die über einen langen Zeitraum hohen Werten ausgesetzt sind, „aber wir gehen nicht davon aus, dass eine kürzere Exposition bei Werten über der akzeptablen Aufnahmegrenze zu einem Anstieg des Krebsrisikos führen würde.”