Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt aktualisiert kennzeichnung auf Januar 19, 2006 für zwei topische ekzeme drogen, Elidel Creme (pimecrolimus) und Protopic Salbe (tacrolimus). Die neue Kennzeichnung enthält eine Warnung vor einem möglichen Krebsrisiko und einen Medikamentenleitfaden (FDA-zugelassene Patientenkennzeichnung). Der Medikationsleitfaden wird mit jedem Rezept verteilt, um sicherzustellen, dass Patienten, die diese verschreibungspflichtigen Arzneimittel einnehmen, sich dieser Bedenken bewusst sind. Die neue Kennzeichnung stellt auch klar, dass diese Medikamente für die Verwendung als Second-Line-Behandlungen empfohlen werden. Dies bedeutet, dass andere verschreibungspflichtige topische Arzneimittel zuerst ausprobiert werden sollten. Die Verwendung dieser Medikamente bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen.Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem MedWatch Adverse Event Reporting Program der FDA unter Verwendung der Kontaktinformationen am Ende dieser Seite gemeldet werden.

Verwandte Informationen

• FDA genehmigt aktualisierte Kennzeichnung mit Warnhinweis und Medikationsleitfaden für zwei Ekzemmedikamente, Elidel und Protopic
• Elidel Verschreibungsinformationen (Kennzeichnung)
• Elidel Medikationsleitfaden
• Informationen für medizinisches Fachpersonal: Pimecrolimus (vermarktet als Elidel)
• Historische Informationen zu Pimecrolimus (Elidel)

Zulassungsgeschichte und Kennzeichnung von Arzneimitteln bei der FDA

• Pimecrolimus (Elidel) Verschreibungs- und Kennzeichnungsinformationen