SEGURIDAD

Varios estudios han demostrado un buen perfil de seguridad para el acamprosato.1,2 No hay posibilidad de abuso o dependencia.1 Se notificó un aumento de la tasa de acontecimientos adversos relacionados con el suicidio (es decir, ideación suicida, intentos de suicidio y suicidios consumados) en pacientes que tomaban acamprosato en comparación con los que tomaban placebo (2,4 frente a 0).8 por ciento, número necesario para dañar = 63). Sin embargo, las tasas de suicidios consumados, específicamente, no diferían entre los dos grupos.3 También se han producido algunos casos de insuficiencia renal aguda, y el acamprosato está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (es decir, aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml por minuto ).1

El acamprosato es de categoría C para el embarazo. Es teratogénico en animales, pero no se han realizado estudios en mujeres embarazadas.3 Se desconoce si el acamprosato se distribuye en la leche materna.3 Un estudio4 descubrió que el acamprosato se puede usar de forma segura en adolescentes. La sobredosis nunca ha sido fatal, pero la sobredosis crónica puede resultar en hipercalcemia.3

TOLERABILIDAD

el Acamprosato es bien tolerado. Aproximadamente la mitad de todos los pacientes que recibieron acamprosato interrumpen el uso en el plazo de un año, pero esta tasa es similar a la observada con placebo.2 Del diez al 17 por ciento de los pacientes experimentan diarrea, que está relacionada con la dosis y generalmente es transitoria y es el efecto secundario más común del acamprosato. Otros efectos secundarios notificados con más frecuencia con acamprosato que con el tratamiento con placebo fueron mareos, prurito y aumento del deseo sexual. Los efectos adversos poco frecuentes incluyeron insomnio, ansiedad, depresión, astenia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, somnolencia, sequedad de boca, parestesias y diaforesis. La Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica concluyó que hay buenas pruebas de que el acamprosato es razonablemente bien tolerado y sin daños graves.5

EFECTIVIDAD

La mayor parte de la evidencia respalda la efectividad del acamprosato para mantener la abstinencia de alcohol.1,2,6 Acamprosato está indicado para su uso en pacientes que reciben algún tipo de apoyo psicosocial y han estado en abstinencia de alcohol durante al menos unos días. Los ensayos controlados aleatorizados (ECA) de tres a 24 meses de duración compararon acamprosato con placebo en más de 4000 pacientes.2,6 El doble de pacientes que recibieron acamprosato permanecieron en abstinencia de alcohol durante un año que los pacientes que recibieron placebo (27 frente al 13 por ciento, respectivamente).6 Por aproximadamente cada ocho pacientes tratados con acamprosato en lugar de placebo, un paciente adicional permaneció en abstinencia durante 12 meses. En los pacientes que no permanecieron en abstinencia, el acamprosato se asoció con una disminución del consumo de alcohol.2,6 Estos hallazgos contrastan con un RCT7 más reciente que no encontró diferencia entre acamprosato y placebo en el mantenimiento de la abstinencia durante o después de un período de tratamiento de 16 semanas.

En un estudio realizado en consultorios de atención primaria8,el tratamiento con acamprosato, además de la atención estándar, resultó en menos problemas relacionados con el alcohol, mayor abstinencia acumulada y mejor calidad de vida. En este grupo de pacientes, las tasas de abandono escolar fueron mucho más bajas (20%) que las notificadas en otros estudios.2,6,7

Las pruebas que comparan el acamprosato y la naltrexona no están claras, ya que un estudio9 encontró que el acamprosato es tan eficaz como la naltrexona y otro informó que es menos eficaz.7 La combinación de acamprosato y naltrexona es más eficaz que el acamprosato solo, pero no es más eficaz que la naltrexona sola.7,9 El uso combinado de acamprosato y disulfiram puede ser más efectivo que el uso de cualquiera de los dos fármacos solos.10

PRECIO

Un suministro de acamprosato para un mes (180 comprimidos) cuesta 1 125. Esto es más bajo que el costo de la naltrexona (ReV 205 para ReVia, 1 128 a generic 137 para el genérico), pero más alto que el de disulfiram (4 42).

SIMPLICIDAD

La dosis típica es de dos comprimidos tres veces al día. Algunos estudios utilizaron una dosis más baja de cuatro tabletas en total por día en pacientes con un peso corporal inferior a 132 lb (60 kg). La dosis debe reducirse a un comprimido tres veces al día en pacientes con insuficiencia renal moderada (es decir, aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml por minuto ). No es necesario suspender el acamprosato en caso de recaída.