La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el etiquetado actualizado el 19 de enero de 2006 para dos medicamentos tópicos para el eccema, la Crema Elidel (pimecrolimus) y el Ungüento Protopic (tacrolimus). El nuevo etiquetado incluye una advertencia en caja sobre un posible riesgo de cáncer y una Guía de medicamentos (etiquetado para pacientes aprobado por la FDA). La Guía del medicamento se distribuirá con cada receta para ayudar a garantizar que los pacientes que usan estos medicamentos con receta sean conscientes de esta preocupación. La nueva etiqueta también aclara que estos medicamentos se recomiendan para su uso como tratamientos de segunda línea. Esto significa que se deben probar primero otros medicamentos tópicos recetados. No se recomienda el uso de estos medicamentos en niños menores de 2 años de edad.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto se pueden informar al programa de Informes de Eventos Adversos MedWatch de la FDA utilizando la información de contacto al final de esta página.

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