Se informa a los consumidores y profesionales de la salud de que Pfizer Australia, en consulta con la Administración de Productos Terapéuticos (TGA), ha iniciado un retiro del mercado para la corrección del producto de los comprimidos de cabergolina de 0,5 mg (comercializados como Dostinex) y de los comprimidos de cabergolina de 1 mg y 2 mg (comercializados como Cabaser).

Cabergolina 0,5 mg comprimidos (Dostinex) se utilizan para suprimir la lactancia por razones médicas o para tratar a pacientes con exceso de producción de una hormona llamada prolactina.

Los comprimidos de cabergolina de 1 mg y 2 mg (Cabaser) se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

Se ha identificado que los frascos de estos medicamentos se han suministrado sin tapas a prueba de niños.

Tenga en cuenta que no hay ninguna preocupación con respecto a la calidad o seguridad de estos medicamentos, aparte de la ausencia de envases a prueba de niños.

Para corregir este problema, Pfizer Australia ha iniciado un retiro del mercado para la corrección del producto a fin de reemplazar todos los frascos de comprimidos de cabergolina comercializados como Dostinex y Cabaser, independientemente del número de lote o la fecha de caducidad.

Información para consumidores

Si usted o alguien que cuida está tomando tabletas de cabergolina (comercializadas como Dostinex o Cabaser), devuelva el medicamento a su farmacia para que el frasco pueda reemplazarse por uno que tenga una tapa a prueba de niños.

mientras tanto, continúe tomando su medicamento recetado.

Se le recuerda que todos los medicamentos deben mantenerse siempre fuera del alcance de los niños, como se indica en el envase del producto.

Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre este problema, comuníquese con su profesional de la salud o con Pfizer Australia al 1800 675 229.

Información para todos los profesionales de la salud

Si está tratando a un paciente que está tomando tabletas de cabergolina comercializadas como Dostinex o Cabaser, infórmele de este problema. Indíqueles que devuelvan el medicamento a su farmacia para que el frasco pueda reemplazarse por uno que tenga una tapa a prueba de niños.

Tranquilice a los pacientes de que no hay ninguna otra preocupación con respecto a la calidad o seguridad de estos medicamentos, pero considere recordarles la importancia de mantener todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre este problema, comuníquese con Pfizer Australia al 1800 675 229.

Información para farmacéuticos

Pfizer Australia ha escrito a los farmacéuticos proporcionándoles más información sobre este problema, incluidos detalles del proceso de retirada del mercado para la corrección del producto.

Si un paciente devuelve un frasco de cabergolina (Dostinex o Cabaser), transfiera los medicamentos previamente dispensados a un frasco nuevo con tapa a prueba de niños.

Al dispensar nuevos medicamentos recetados para estos medicamentos, por favor, suminístrelos en un frasco nuevo con tapa a prueba de niños.

Pfizer Australia suministrará botellas adecuadas y reemplazará las usadas de su propio stock.

Tranquilice a los pacientes de que no hay ninguna otra preocupación con respecto a la calidad o seguridad de estos medicamentos, pero considere recordarles la importancia de mantener todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre este problema, comuníquese con Pfizer Australia al 1800 675 229.

Informar de problemas

Se alienta a los consumidores y profesionales de la salud a informar de problemas con medicamentos o vacunas. Su informe contribuirá al monitoreo de estos productos por parte de la TGA.

El TGA no puede dar consejos sobre la afección médica de una persona. Se le recomienda encarecidamente que hable con un profesional de la salud si está preocupado por un posible evento adverso asociado con un medicamento o una vacuna.