La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció el 11 de marzo que se han recibido informes sobre los efectos secundarios potencialmente mortales de Tussionex.

La suspensión de liberación prolongada Tussionex pennkinetic, un medicamento para la tos fabricado por UCB, ha causado la muerte en pacientes, incluidos niños menores de 6 años.

Las complicaciones con el medicamento han surgido por no seguir la información de la prescripción y la dosis.

La FDA dijo: «Los informes indican que los profesionales de la salud han recetado Tussionex a pacientes más jóvenes que el grupo de edad aprobado de 6 años y mayores, con más frecuencia que el intervalo de dosificación marcado de cada 12 horas.»

» Los pacientes han administrado la dosis incorrecta debido a una mala interpretación de las instrucciones de dosificación y al uso de dispositivos inadecuados para medir la suspensión.»

UCB está redactando nuevas directrices y recetas en cooperación con la FDA para prevenir nuevas incidencias de eventos adversos relacionados con el uso de Tussionex.

La información original de la prescripción no permitía el uso de Tussionex en niños menores de 6 años, pero estaba contraindicado para ese grupo de edad en 2007.

Las directrices para el uso de Tussionex con niños menores de 6 años son estrictas debido a su susceptibilidad a la depresión respiratoria mortal y potencialmente mortal.

UCB satisfició en su sitio web que se compromete a garantizar que Tussionex se utilice de acuerdo con una información clara de los medicamentos recetados.

Los profesionales de la salud recibieron cartas en el momento de la contraindicación de 2007 por parte de la UCB informándoles de los cambios realizados.

UCB dijo: «Tussionex fue aprobado por la FDA en 1987 y ha sido utilizado por millones de pacientes desde entonces.»