Dosis más altas de atorvastatina mejor para pacientes con diabetes
El riesgo de un evento coronario fue un 25% menor entre los pacientes asignados a 80 mg de orvastatina que en los asignados al régimen de 10 mg.
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Los pacientes con diabetes que tienen el riesgo más alto de enfermedad cardiovascular pueden beneficiarse de un tratamiento con estatinas más agresivo, según los nuevos resultados del ensayo Treating to New Targets.
Los resultados, presentados en la 65a Sesión Científica Anual de la Asociación Americana de Diabetes, demostraron que los pacientes con diabetes y enfermedades cardíacas tratados con atorvastatina (Lipitor, Pfizer) a una dosis de 80 mg tenían mayores reducciones de colesterol LDL que los pacientes similares tratados con atorvastatina a una dosis de 10 mg.
El estudio fue presentado por James Shepherd, MD, del departamento de bioquímica patológica de la Escuela Médica de la Universidad de Glasgow en Escocia.
ensayo de TNT
El estudio fue parte del ensayo Treating to New Targets (TNT), que examinó tratamientos para la reducción del riesgo vascular en pacientes con historia de EC. TNT involucró a 10.000 personas en 14 países de 35 a 75 años de edad.
Este grupo del ensayo TNT examinó a 1.500 pacientes con enfermedades cardíacas y diabetes.
A los pacientes con diabetes se les asignó al azar uno de los dos regímenes de tratamiento con atorvastatina. Al primer grupo se le asignaron 10 mg diarios; al segundo se le asignaron 80 mg diarios. El nivel basal de colesterol fue de 155 mg/dL en ambos grupos, que también se compararon por edad y sexo.
El período de seguimiento fue de un promedio de 4.9 años. Al final de este período, los niveles medios de colesterol LDL eran de 99 mg/dL entre los pacientes del grupo de 10 mg y de 77 mg/dL entre los pacientes del grupo de 80 mg. Ambos tratamientos se asociaron con una reducción del colesterol LDL que estaba por debajo del nivel objetivo recomendado por el Programa Nacional de Educación sobre el colesterol de
Al final del período de seguimiento, los pacientes del grupo de 80 mg mostraron reducciones más significativas en el riesgo de ECV que los pacientes del grupo de 10 mg. En comparación con el régimen de 10 mg, el régimen de 80 mg se asoció con un menor número de episodios cardiovasculares, incluyendo muerte por EC, infarto de miocardio no mortal, paro cardiaco reanimado y accidente cerebrovascular tanto mortal como no mortal.
Reducción del riesgo
Según Shepherd, el riesgo de un evento cardiovascular mayor fue un 25% menor entre los pacientes tratados con el régimen de 80 mg. Al final del periodo de seguimiento, el 17,9% de los pacientes del grupo de 10 mg y el 13,8% de los pacientes del grupo de 80 mg habían experimentado al menos un evento cardiovascular.
Shepherd observó que el riesgo de evento cerebrovascular fue significativamente menor entre los pacientes del grupo de 80 mg. Setenta y cinco pacientes en el grupo de 10 mg y 52 pacientes en el grupo de 80 mg tuvieron un accidente cerebrovascular durante el periodo de seguimiento.
Los dos tratamientos se asociaron con perfiles de seguridad similares.Shepherd dijo que tanto el perfil de seguridad musculoesquelético como la incidencia de elevaciones de enzimas hepáticas repetitivas eran similares en los dos grupos y estaban en el etiquetado del producto.
Pacientes con diabetes
La dosis más agresiva de 80 mg de atorvastatina sería especialmente beneficiosa para los pacientes con diabetes y EC. «Los pacientes con diabetes y enfermedades cardíacas tienen el nivel más alto de riesgo de ECV», dijo Shepherd a Cardiology Today. «Los médicos deben ser agresivos con estos pacientes.»
La presencia añadida de diabetes en pacientes con EC representa un aumento significativo del riesgo de un evento coronario. Pastor dijo que eneste estudio, los pacientes que tenían diabetes además de una historia de enfermedad coronaria fueron un 25% más de probabilidades de tener un evento coronario durante el período de seguimiento de pacientes con CHD solo.
Además, los pacientes con diabetes tuvieron el doble de accidentes cerebrovasculares y tuvieron dos o tres veces más probabilidades de ser hospitalizados por una falla cardíaca congestiva.
Shepherd dijo que recomienda a los médicos tratar agresivamente a los pacientes de alto riesgo para ayudarlos a alcanzar sus niveles objetivo de colesterol LDL. «Recomiendo que los médicos traten a los pacientes de acuerdo con sus riesgos», dijo Shepherd. «Reducir el LDL por debajo de los niveles objetivo tiene un mayor beneficio, y los médicos deberían presionar a los pacientes para que alcancen este nivel. Esto es particularmente importante para los pacientes con el mayor nivel de riesgo.»- por JayLewis
Para más información:
- Shepherd J. Hipolipemiante intensivo con atorvastatina en pacientes con diabetes y enfermedad coronaria estable. Presentado en la 65a Sesión Científica Anual de la Asociación Americana de Diabetes. Del 10 al 14 de junio de 2005. San Diego.
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