Una farmacia advirtió a la Administración de Alimentos y Medicamentos que encontró un producto químico que se cree que causa cáncer en un medicamento para la presión arterial de uso generalizado, según un informe de la agencia federal.

Valisure, una empresa de farmacia en línea con licencia en 37 estados, dijo a la FDA la semana pasada que se encontraron altos niveles de dimetilformamida en valsartán, un medicamento producido por el fabricante de medicamentos suizo Novartis y otras compañías farmacéuticas. El medicamento se usa para tratar la hipertensión en adultos. La Organización Mundial de la Salud clasifica la dimetilformamida, o DMF, como un probable carcinógeno humano.

Valisure pidió que se retirara el medicamento y solicitó que la FDA revisara y redujera significativamente la ingesta aceptable de DMF de su nivel actual de 8,800,000 nanogramos a menos de 1,000 nanogramos. La farmacia en línea dijo que encontró el producto químico que causa cáncer en el valsartán producido por cinco compañías.

La FDA evaluará los hallazgos de Valisure y responderá directamente a la firma de farmacias en línea, dijo el portavoz de la FDA, Jeremy Kahn, en un comunicado a CNBC. Los pacientes deben continuar tomando sus medicamentos para la presión arterial incluso si se retiran hasta que su médico les proporcione un tratamiento alternativo o de reemplazo, agregó. Interrumpir abruptamente un medicamento es arriesgado, dijo.

En una declaración a CNBC, un portavoz de Novartis dijo en general que el proceso de fabricación de la compañía no utiliza DMF, pero actualmente no puede «excluir completamente la posibilidad de que trazas de DMF (dentro de los límites aplicables) puedan haber estado presentes en materiales de otros proveedores de Sustancias Farmacéuticas.»

«La calidad y la seguridad de todos nuestros productos es de suma importancia para Novartis», agregó el portavoz.

Ya se han retirado del mercado varios medicamentos para la presión arterial debido a preocupaciones sobre otros productos químicos que causan cáncer. A principios de este mes, Teva Pharmaceuticals, con sede en Israel, dijo que ampliaría el retiro de su medicamento para el corazón, losartan potassium, después de que se detectara un carcinógeno conocido como NN-Nitrosodimetilamina, o NMBA. Torrent Pharmaceuticals en abril dijo que también retiraría losartan y Camber Pharmaceutical dijo a la FDA en febrero que retiraría el medicamento.

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