Actualizado en Nov. 3, 2020, con nuevos productos añadidos a la lista de retirada.

Oct. 12 de diciembre de 2020-La retirada de la metformina de liberación prolongada continúa a medida que se agregan dos lotes más del medicamento para la diabetes a la lista de retirada.

Nostrum Laboratories, con sede en Kansas City, ha emitido un retiro voluntario de dos lotes de Tabletas de liberación Prolongada de ácido Clorhídrico de metformina, USP 750 mg. La adición de las píldoras de Nostrum se produjo cuando 76 lotes más fueron marcados en octubre por un posible ingrediente que causa cáncer.

La FDA anunció el retiro del mercado anterior, que incluía productos de Marksans Pharma Limited y Sun Pharmaceutical Industries, el pasado octubre. 5. Se trata de las tabletas de 500 mg y 700 mg.

Se han retirado del mercado más de 175 combinaciones de medicamentos diferentes desde finales de mayo.

Los consumidores pueden ver todos los productos de metformina retirados del mercado en este sitio web de la FDA. La agencia dice que la metformina de liberación inmediata no parece tener el mismo problema de contaminación.

La FDA ha estado investigando la presencia de nitrosaminas, conocidas por ser un posible carcinógeno, en los medicamentos populares para la diabetes desde diciembre, cuando se descubrió por primera vez en medicamentos en otros países. La agencia dijo este mes que todavía no conocen la fuente de nitrosaminas en los medicamentos.

La investigación, y los retiros posteriores, siguen otros similares para la contaminación de medicamentos populares para la acidez estomacal y la presión arterial, también para nitrosaminas, como la N-Nitrosodimetilamina (NDMA).

La FDA dice que los pacientes que toman productos de metformina que han sido retirados del mercado deben continuar tomando el medicamento hasta que un médico o farmacéutico les dé un reemplazo o una opción de tratamiento diferente. Podría ser peligroso para los pacientes con diabetes tipo 2 dejar de tomar el medicamento sin hablar primero con su médico.

La agencia ha pedido a los fabricantes de medicamentos que prueben los productos antes de que los lotes se lancen al mercado. Las compañías deben informar a la FDA si algún producto muestra niveles de nitrosaminas por encima del límite aceptable.

Los riesgos de las nitrosaminas no están claros. La FDA dice que pueden aumentar el riesgo de cáncer en personas que están expuestas a niveles altos durante un largo período de tiempo, «pero no anticipamos que la exposición a corto plazo a niveles por encima del límite de ingesta aceptable lleve a un aumento en el riesgo de cáncer.”