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La Ley de Preparación para Pandemias y Todos los Peligros (PAHPA) (PDF – 248 KB) estableció a BARDA como el punto focal dentro del HHS para el desarrollo y adquisición avanzados de contramedidas médicas para proteger a la población civil estadounidense contra las amenazas QBRN y las amenazas naturales a la salud pública. La PAHPA fue reautorizada en 2013 por la firma de la Ley de Reautorización de Preparación para Pandemias y Todos los Peligros (PAHPRA) (PDF – 284 KB). Para ello, las armas químicas, biológicas, radiológicas y nucleares apoyan la investigación y el desarrollo avanzados de contramedidas médicas contra las amenazas QBRN y establecen reservas de vacunas, medicamentos y diagnósticos contra estas amenazas. En última instancia, estas contramedidas médicas se utilizan para ayudar a la Nación a prepararse para responder y recuperarse de emergencias de salud pública. Utilizando su autoridad de investigación y desarrollo avanzados, BARDA fortalece los esfuerzos del HHS para cerrar la brecha de financiación del valle de la muerte que existe entre las primeras etapas del desarrollo del producto y la adquisición de contramedidas médicas aprobadas o aprobables para el Arsenal Nacional Estratégico.

Los programas QBRN dentro de BARDA abarcan una serie de amenazas y áreas de enfoque:

  • Ántrax

    El ántrax es una enfermedad infecciosa aguda causada por la bacteria formadora de esporas Bacillus anthracis, que puede causar enfermedad humana por vías gastrointestinales, cutáneas o inhalatorias (pulmonares).

  • Viruela

    La viruela es una enfermedad infecciosa potencialmente mortal y se considera un agente de amenaza biológica de alta prioridad.

  • Toxina botulínica

    El botulismo es una enfermedad paralítica grave causada por neurotoxinas producidas por varias cepas de Clostridium botulinum.

  • Contramedidas médicas químicas

    Las amenazas químicas incluyen agentes nerviosos, agentes de quemaduras químicas, agentes pulmonares y agentes sanguíneos /metabólicos, así como productos químicos industriales tóxicos y materiales industriales tóxicos.

  • Contramedidas médicas de quemaduras térmicas

    El programa de quemaduras térmicas tiene como objetivo mejorar el tratamiento de quemaduras en todo el espectro de atención de quemaduras.

  • Contramedidas contra amenazas radiológicas y nucleares

    Las consecuencias médicas de una detonación nuclear provocan enfermedades inducidas por radiación, quemaduras térmicas y por radiación y traumatismos. La adquisición y disponibilidad inmediata de contramedidas médicas para abordar la multitud de lesiones es esencial para la preparación y la capacidad de respuesta de nuestra Nación.

  • Antimicrobianos de Amplio Espectro

    El programa de Antimicrobianos de amplio Espectro se estableció en enero de 2010 y se centra en el desarrollo de nuevos medicamentos antibacterianos y antivirales para el tratamiento o la prevención de enfermedades causadas por amenazas biológicas actuales y futuras.

  • Diagnóstico y Biodosimetría

    NRBQ supervisa el desarrollo de pruebas de diagnóstico para informar el uso de Contramedidas Médicas después de un incidente Químico, Biológico, Radiológico o Nuclear como parte de una capacidad de respuesta crítica.

  • Ébola

    La estrategia MCM para el desarrollo, la fabricación y la evaluación de anticuerpos monoclonales y medicamentos antivirales candidatos terapéuticos para el Ébola tiene varios objetivos.

Las inversiones QBRN incluyen financiación para la investigación y el desarrollo avanzados de vacunas y terapias contra el ántrax; vacunas y antivirales contra la viruela; antimicrobianos de amplio espectro; biodosimetría/diagnóstico; contramedidas radiológicas/nucleares; y contramedidas para una variedad de amenazas químicas. Como parte de una estrategia integral, la división QBRN no solo está desarrollando tuberías de productos para cada una de estas amenazas para la salud, sino que también ha comenzado a apoyar MCM de uso múltiple que se pueden usar para una variedad de otras amenazas para la salud (por ejemplo, neumonía adquirida en la comunidad), al tiempo que proporciona una fuente de contramedidas efectivas en caso de una respuesta de emergencia de salud pública.

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Los Programas Avanzados de Desarrollo y Adquisición de productos QBRN de BARDA

BARDA utiliza las autoridades otorgadas en virtud de la PAHPA para mejorar la cartera general de contramedidas médicas de productos candidatos QBRN y ahora administra una cartera de más de 70 contratos y subvenciones para el desarrollo de estas contramedidas.

Los fondos de investigación y desarrollo avanzados apoyan productos a través del «valle de la muerte» con la intención de construir una tubería de contramedidas médicas sostenibles para adquisiciones potenciales y futuras del Proyecto BioShield. BARDA ha adjudicado numerosos contratos para la investigación y el desarrollo avanzados de estos productos y ha almacenado con éxito 14 productos de contramedidas médicas contra 4 amenazas QBRN. Estos incluyen una vacuna contra el ántrax para la profilaxis posterior a la exposición, terapias contra el ántrax, una nueva vacuna contra la viruela, un medicamento antiviral contra la viruela, una antitoxina botulínica y contramedidas de radiación. A partir de 2016, BARDA está apoyando 21 contramedidas médicas diferentes bajo el Proyecto BioShield con candidatos adicionales prometedores para la transición al Proyecto BioShield en los próximos años para abordar las brechas restantes en la preparación.