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para una estimación precisa de EC50/IC50

Este artículo proporciona los requisitos mínimos para tener confianza en la precisión de las estimaciones de EC50/IC50. Se consideran dos definiciones de EC50 / CI50: relativa y absoluta. La EC50/CI50 relativa es el parámetro c en el modelo logístico de 4 parámetros y es la concentración correspondiente a una respuesta a medio camino entre las estimaciones de las mesetas inferior y superior. La EC50/CI50 absoluta es la respuesta correspondiente al control del 50% (la media de los controles de ensayo del 0% y el 100%). Las directrices describen en primer lugar cómo decidir si se utiliza la EC50/CI50 relativa o la EC50/CI50 absoluta. Los ensayos para los que no hay un control estable al 100% deben utilizar la EC50/CI50 relativa. Los ensayos que tengan un control estable del 100%, pero en los que pueda haber más de un 5% de error en la estimación de la media de control del 50%, deberán utilizar la CE50/CI50 relativa. Los ensayos que se pueda demostrar que producen un control preciso y estable del 100% y un error inferior al 5% en la estimación de la media de control del 50% pueden aumentar la eficiencia y la precisión utilizando la EC50/CI50 absoluta. A continuación, las directrices proporcionan reglas para decidir cuándo se deben notificar las estimaciones EC50/IC50. La CE50/CI50 relativa solo debe utilizarse si hay al menos dos concentraciones de ensayo más allá de los puntos de curvatura inferior y superior. La CE50/CI50 absoluta solo debe utilizarse si hay al menos dos concentraciones de ensayo cuya respuesta prevista es inferior al 50% y dos cuya respuesta prevista es superior al 50%. En el desarrollo de las directrices se tiene en cuenta una amplia gama de condiciones de ensayo típicas.