Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde ne les contracte pas.

Dans la plupart des cas, des effets indésirables surviennent surtout lorsqu’ils sont utilisés à fortes doses et lors de longs traitements.

Les effets secondaires observés, par fréquence de présentation: très fréquent (peut affecter plus de 1 utilisateur sur 10); fréquent (peut affecter jusqu’à 1 utilisateur sur 10); peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 utilisateur sur 100); rare (peut affecter jusqu’à 1 utilisateur sur 1000); très rare (peut affecter jusqu’à 1 utilisateur sur 10 000); inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles), ont été:

Troubles endocriniens

Fréquent: signes d’hyperactivité surrénalienne (syndrome de Cushing, une maladie causée par une production accrue d’une hormone appelée cortisol) à fortes doses; dans les traitements prolongés insuffisance corticosurrénale (maladie caractérisée par une faiblesse, une sensation de fatigue tout le temps, une perte d’appétit et de poids).

Fréquence inconnue: crise de phéochromocytome (effet de la classe des corticostéroïdes) (voir rubrique 2 ”Mises en garde et précautions »), suppression hypothalamo-hypophyso-surrénalienne, induction du syndrome de Cushing (les symptômes typiques incluent l’obésité du haut du corps, le visage en forme de lune, pléthore), atrophie surrénalienne (parfois permanente), tolérance réduite au glucose, diabète, retard de croissance chez l’enfant.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquent: hyperglycémie (augmentation très marquée de la glycémie), polyphagie (faim excessive).

Non connu: hypokaliémie (diminution des taux de potassium dans le sang), rétention de liquide et de sodium.

Des cas de syndrome de lyse tumorale ont été rapportés chez des patients présentant des tumeurs malignes hématologiques. Le syndrome de lyse tumorale peut être révélé par votre médecin en fonction de modifications des analyses sanguines telles qu’une augmentation des taux d’acide urique, de potassium ou de phosphore et une diminution du taux de calcium, et peut provoquer des symptômes tels que crampes musculaires, faiblesse musculaire, confusion, perte ou troubles visuels, essoufflement, convulsions, rythme cardiaque irrégulier ou insuffisance rénale (diminution de la quantité ou assombrissement de l’urine). Si vous présentez de tels symptômes, vous devez en informer immédiatement votre médecin (voir rubrique « Mises en garde et précautions « ).

Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif

Fréquent: ostéoporose, fragilité osseuse.

Fréquence inconnue: atrophie musculaire précédée d’une faiblesse musculaire, ostéoporose, myopathie, fractures pathologiques, compression vertébrale en particulier ostéonécrose aseptique de la tête fémorale, rupture du tendon (tendon d’Achille), en particulier lorsqu’il est prescrit avec des fluoroquinolones.

Troubles gastro-intestinaux

Fréquent: ulcère de l’estomac.

Fréquence inconnue: ulcère gastro-duodénal, perforation et saignement gastro-intestinaux, pancréatite (inflammation du pancréas) aiguë, en particulier chez les enfants.

Troubles du système sanguin et lymphatique

Fréquent: lymphopénie (diminution des lymphocytes sanguins), éosinopénie (diminution des éosinophiles sanguins), cicatrisation retardée des plaies.

Peu fréquent: polycythémie (augmentation du nombre de globules rouges dans le sang), thromboembolie (colmatage d’un vaisseau sanguin dû à la formation de thrombus).

Inconnue: leucocytose (augmentation du nombre de globules blancs).

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

Faq: à fortes doses, éruption cutanée, hirsutisme (croissance des cheveux), hyperpigmentation de la peau (coloration excessive de la peau) et sclérodermie (atrophie cutanée).

Inconnue : atrophie cutanée, acné, ecchymose (ecchymose), hypertrichose.

Troubles psychiatriques:

Non connu: humeur euphorique, insomnie, manie, état confusionnel, dépression, sautes d’humeur, psychose.

Troubles du système nerveux

Peu fréquent: troubles neurologiques, tension crânienne élevée et myasthénie (faiblesse musculaire).

Inconnu : pseudotumor cérébral, convulsions.

Troubles vasculaires

Non connu: hypertension artérielle, risque accru d’artériosclérose (durcissement des parois des artères), risque accru de thrombose, œdème.

Troubles cardiaques

Peu fréquent: insuffisance cardiaque, cardiomyopathie hypertrophique chez les nouveau-nés prématurés.

Troubles généraux et site d’administration

Bouffées de chaleur fréquentes, diminution de la résistance aux infections, retard de croissance chez les enfants avec des traitements prolongés.

Peu fréquent: œdème (accumulation excessive de liquide), transpiration.

Inconnu : cicatrisation retardée.

Troubles du système immunitaire

Fréquence indéterminée: réactions allergiques (y compris, mais sans s’y limiter: réactions anaphylactiques, graves, telles qu’arythmie, bronchospasme, hypo- ou hypertension, collapsus circulatoire, troubles cardiaques arrêt, affaiblissement du système immunitaire), immunosuppression (diminution de la résistance aux infections bactériennes, virales, fongiques et parasitaires), risque de réactivation d’infections latentes, risque accru de complications après vaccination.

Troubles du système reproducteur et du sein

Peu fréquent: aménorrhée (retrait des règles).

Non connu: irrégularités menstruelles, diminution de la puissance et de la libido chez les hommes.

Troubles oculaires

Non connu: choriorétinopathie (maladie oculaire affectant la rétine et la choroïde), vision floue, glaucome, cataracte, complications des ulcères cornéens chez les patients atteints de kératite herpétique.

Troubles rénaux et urinaires

Non connu: crise rénale sclérodermique chez les patients déjà atteints de sclérodermie (une maladie auto-immune). Les signes d’une crise rénale sclérodermique sont une augmentation de la pression artérielle et une diminution de la production d’urine.

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Signaler les effets secondaires:

Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.Cela inclut tous les effets indésirables possibles non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également les signaler directement via le Système Espagnol de Pharmacovigilance des Médicaments à usage Humain: https://www.notificaram.es. En signalant les effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d’informations sur l’innocuité de ce médicament.