Une pharmacie a averti la Food and Drug Administration qu’elle avait trouvé un produit chimique censé causer le cancer dans un médicament pour la pression artérielle largement utilisé, selon un dépôt de l’agence fédérale.

Valisure, une société de pharmacie en ligne autorisée dans 37 États, a déclaré à la FDA la semaine dernière que des niveaux élevés de diméthylformamide avaient été trouvés dans le valsartan, un médicament produit par le fabricant suisse Novartis et d’autres sociétés pharmaceutiques. Le médicament est utilisé pour traiter l’hypertension chez les adultes. L’Organisation mondiale de la santé classe le diméthylformamide, ou DMF, comme cancérogène probable pour l’homme.

Valisure a demandé que le médicament soit rappelé et a demandé à la FDA d’examiner et de réduire considérablement l’apport acceptable de DMF de son niveau actuel de 8 800 000 nanogrammes à moins de 1 000 nanogrammes. La pharmacie en ligne a déclaré avoir trouvé le produit chimique cancérigène dans le valsartan produit par cinq sociétés.

La FDA évaluera les résultats de Valisure et répondra directement à la société de pharmacie en ligne, a déclaré le porte-parole de la FDA, Jeremy Kahn, dans une déclaration à CNBC. Les patients doivent continuer à prendre leurs médicaments contre la pression artérielle même s’ils sont rappelés jusqu’à ce que leur médecin leur fournisse un traitement de remplacement ou un traitement alternatif, a-t-il ajouté. L’arrêt brutal d’un médicament est risqué, a-t-il déclaré.

Dans une déclaration à CNBC, un porte-parole de Novartis a déclaré qu’en général, le processus de fabrication de la société n’utilise pas de DMF, mais qu’il ne peut actuellement pas « exclure complètement la possibilité que des traces de DMF (dans les limites applicables) aient pu être présentes dans les matériaux d’autres fournisseurs de substances médicamenteuses. » La qualité et la sécurité de tous nos produits sont de la plus haute importance pour Novartis « , a ajouté le porte-parole.

Plusieurs médicaments pour la pression artérielle ont déjà été rappelés en raison de préoccupations concernant d’autres produits chimiques cancérigènes. Plus tôt ce mois-ci, Teva Pharmaceuticals, basée en Israël, a déclaré qu’elle élargirait le rappel de son médicament pour le cœur, le losartan potassium, après la détection d’un cancérogène connu sous le nom de NN-Nitrosodiméthylamine, ou NMBA. Torrent Pharmaceuticals en avril a déclaré qu’il rappellerait également le losartan et Camber Pharmaceutical a déclaré à la FDA en février qu’elle rappellerait le médicament.

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