Mise à jour Nov. 3, 2020, avec l’ajout de nouveaux produits à la liste de rappel.

Oct. Le 12 novembre 2020 – Le rappel de la metformine à libération prolongée se poursuit alors que deux autres lots du médicament contre le diabète ont été ajoutés à la liste de rappel.

Nostrum Laboratories, basé à Kansas City, a émis un rappel volontaire de deux lots de comprimés à Libération prolongée de Metformine HCl, USP 750 mg. L’ajout des pilules de Nostrum intervient alors que 76 autres lots ont été signalés en octobre pour un ingrédient potentiellement cancérigène.

La FDA a annoncé le précédent rappel, impliquant les produits Marksans Pharma Limited et Sun Pharmaceutical Industries, le octobre. 5. Il s’agit des comprimés de 500 mg et 700 mg.

Plus de 175 combinaisons de médicaments différentes ont été rappelées depuis fin mai.

Les consommateurs peuvent voir tous les produits de metformine rappelés sur ce site Web de la FDA. L’agence indique que la metformine à libération immédiate ne semble pas avoir le même problème de contamination.

La FDA étudie la présence de nitrosamines, connues pour être un cancérogène possible, dans les médicaments populaires contre le diabète depuis décembre, date à laquelle elles ont été découvertes pour la première fois dans des médicaments dans d’autres pays. L’agence a déclaré ce mois-ci qu’elle ne connaissait toujours pas la source des nitrosamines dans les médicaments.

L’enquête et les rappels subséquents font suite à des rappels similaires pour la contamination de médicaments populaires contre les brûlures d’estomac et la pression artérielle, ainsi que pour les nitrosamines, telles que la N-Nitrosodiméthylamine (NDMA).

La FDA indique que les patients prenant des produits à base de metformine qui ont été rappelés doivent continuer à prendre le médicament jusqu’à ce qu’un médecin ou un pharmacien leur donne un remplacement ou une option de traitement différente. Il pourrait être dangereux pour les patients atteints de diabète de type 2 d’arrêter de prendre le médicament sans en parler d’abord à leur médecin.

L’agence a demandé aux fabricants de médicaments de tester les produits avant la mise sur le marché des lots. Les entreprises doivent informer la FDA si un produit présente des niveaux de nitrosamines supérieurs à la limite acceptable.

Les risques liés aux nitrosamines ne sont pas clairs. La FDA dit qu’ils peuvent augmenter le risque de cancer chez les personnes exposées à des niveaux élevés sur une longue période de temps, « mais nous ne prévoyons pas qu’une exposition à plus court terme à des niveaux supérieurs à la limite d’apport acceptable entraînerait une augmentation du risque de cancer.”