Cet article fournit des exigences minimales pour avoir confiance dans l’exactitude des estimations EC50 /IC50. Deux définitions des CE50/CI50 sont considérées : relative et absolue. La CE50/IC50 relative est le paramètre c dans le modèle logistique à 4 paramètres et est la concentration correspondant à une réponse à mi-chemin entre les estimations des plateaux inférieur et supérieur. La CE50/IC50 absolue est la réponse correspondant au témoin de 50 % (la moyenne des témoins de dosage de 0 % et de 100 %). Les lignes directrices décrivent d’abord comment décider d’utiliser la CE50/CI50 relative ou la CE50/CI50 absolue. Les essais pour lesquels il n’y a pas de contrôle stable à 100% doivent utiliser la CE50/IC50 relative. Les essais ayant un contrôle stable à 100 % mais pour lesquels il peut y avoir une erreur de plus de 5 % dans l’estimation de la moyenne de contrôle à 50 % doivent utiliser la CE50/IC50 relative. Les essais qui peuvent être démontrés pour produire un contrôle précis et stable à 100% et une erreur inférieure à 5% dans l’estimation de la moyenne de contrôle à 50% peuvent gagner en efficacité et en précision en utilisant la CE50 / IC50 absolue. Ensuite, les lignes directrices fournissent des règles pour décider quand les estimations CE50 /IC50 doivent être déclarées. La CE50/CI50 relative ne doit être utilisée que s’il existe au moins deux concentrations de dosage au-delà des points de courbure inférieur et supérieur. La CE50/CI50 absolue ne doit être utilisée que s’il existe au moins deux concentrations de dosage dont la réponse prévue est inférieure à 50 % et deux dont la réponse prévue est supérieure à 50 %. Un large éventail de conditions d’analyse typiques sont prises en compte dans l’élaboration des lignes directrices.