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Therapeutic Goods Administration (TGA)

Les consommateurs et les professionnels de la santé sont informés que Pfizer Australie, en consultation avec la TGA, a lancé un rappel pour la correction du produit des comprimés de cabergoline à 0,5 mg (commercialisés sous le nom de Dostinex) et des comprimés de cabergoline à 1 mg et 2 mg (commercialisés sous le nom de Cabaser).

Dostinex comprimés de 500 microgrammes flacon-pilule et emballageCabaser comprimés de 1 milligramme flacon-pilule et emballageCabaser comprimés de 2 milligrammes flacon-pilule et emballage

Cabergoline comprimés à 0,5 mg Dostinex) sont utilisés pour supprimer la lactation pour des raisons médicales ou pour traiter des patients présentant une production excessive d’une hormone appelée prolactine.

Les comprimés de Cabergoline 1 mg et 2 mg (Cabaser) sont utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.

Il a été identifié que des flacons de ces médicaments ont été fournis sans bouchons à l’épreuve des enfants.

Veuillez noter qu’il n’y a aucune préoccupation concernant la qualité ou la sécurité de ces médicaments, si ce n’est l’absence d’emballage à l’épreuve des enfants.

Pour corriger ce problème, Pfizer Australie a lancé un rappel pour correction de produit afin de remplacer tous les flacons de comprimés de cabergoline commercialisés sous les noms de Dostinex et Cabaser, quels que soient le numéro de lot ou la date de péremption.

Information pour les consommateurs

Si vous ou certains de vos proches prenez des comprimés de cabergoline (commercialisés sous le nom de Dostinex ou de Cabaser), veuillez renvoyer le médicament à votre pharmacie afin que le flacon puisse être remplacé par un flacon doté d’un bouchon à l’épreuve des enfants.

En attendant, continuez à prendre votre médicament tel que prescrit.

Il est rappelé que tous les médicaments doivent toujours être tenus hors de la portée des enfants, comme indiqué sur l’emballage du produit.

Si vous avez des questions ou des préoccupations à ce sujet, contactez votre professionnel de la santé ou Pfizer Australie au 1800 675 229.

Information pour tous les professionnels de la santé

Si vous traitez un patient qui prend des comprimés de cabergoline commercialisés sous les noms de Dostinex ou Cabaser, informez-les de ce problème. Demandez-leur de retourner leur médicament à leur pharmacie afin que le flacon puisse être remplacé par un flacon muni d’un bouchon à l’épreuve des enfants.

Rassurez les patients qu’il n’y a aucune autre préoccupation concernant la qualité ou la sécurité de ces médicaments, mais pensez à leur rappeler l’importance de garder tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Si vous avez des questions ou des préoccupations à ce sujet, contactez Pfizer Australie au 1800 675 229.

Information à l’intention des pharmaciens

Pfizer Australie a écrit aux pharmaciens pour leur fournir des informations supplémentaires sur ce problème, y compris des détails sur le processus de ce rappel pour la correction du produit.

Si un patient retourne un flacon de cabergoline (Dostinex ou Cabaser), transférez les médicaments précédemment distribués dans un nouveau flacon avec un bouchon à l’épreuve des enfants.

Lors de la délivrance de nouvelles prescriptions pour ces médicaments, veuillez les fournir dans un nouveau flacon muni d’un bouchon à l’épreuve des enfants.

Pfizer Australie fournira des bouteilles appropriées et remplacera toutes celles utilisées dans votre propre stock.

Rassurez les patients qu’il n’y a aucune autre préoccupation concernant la qualité ou la sécurité de ces médicaments, mais pensez à leur rappeler l’importance de garder tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Si vous avez des questions ou des préoccupations à ce sujet, contactez Pfizer Australie au 1800 675 229.

Signaler les problèmes

Les consommateurs et les professionnels de la santé sont encouragés à signaler les problèmes liés aux médicaments ou aux vaccins. Votre rapport contribuera au suivi de ces produits par la TGA.

La TGA ne peut pas donner de conseils sur l’état de santé d’une personne. Nous vous encourageons fortement à parler avec un professionnel de la santé si vous êtes préoccupé par un événement indésirable possible associé à un médicament ou à un vaccin.