La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une mise à jour de l’étiquetage le 19 janvier 2006 pour deux médicaments topiques contre l’eczéma, la Crème Elidel (pimécrolimus) et la pommade Protopic (tacrolimus). Le nouvel étiquetage comprend un avertissement en boîte sur un risque possible de cancer et un Guide des médicaments (étiquetage des patients approuvé par la FDA). Le Guide des médicaments doit être distribué avec chaque ordonnance pour s’assurer que les patients qui utilisent ces médicaments sur ordonnance sont conscients de cette préoccupation. Le nouvel étiquetage précise également que ces médicaments sont recommandés comme traitements de deuxième intention. Cela signifie que d’autres médicaments topiques sur ordonnance doivent être essayés en premier. L’utilisation de ces médicaments chez les enfants de moins de 2 ans n’est pas recommandée.

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés lors de l’utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en utilisant les coordonnées au bas de cette page.

Informations connexes

• La FDA approuve une Mise à jour de l’Étiquetage avec un Avertissement en boîte et un Guide des Médicaments pour deux Médicaments contre l’Eczéma, Elidel et Protopic
• Informations sur la Prescription d’Elidel (Étiquetage)
• Guide des médicaments Elidel
• Informations pour les professionnels de la santé: Pimécrolimus (commercialisé sous le nom d’Elidel)
• Informations historiques sur le Pimécrolimus (Elidel)

Historique réglementaire et étiquetage des médicaments @FDA

• Informations sur la prescription et l’étiquetage du Pimécrolimus (Elidel)