証拠の概要

子宮頸部熟成は、子宮頸部を軟化させ、拡張し、effaceすることを意図したプロセスである。 未熟な頚部は一般にまだ柔らかくないし、2cmよりより少し膨張し、そしてeffaced50パーセントよりより少しです。 子宮頸部を熟す手順は、通常、41週間を過ぎた定期的な妊娠（未熟な子宮頸部を伴う）、または母親が自発的に労働に入る前に合併症が出産を指示する場 Misoprostolは頚部熟成および労働の誘導のために一般的な総合的なprostaglandine1アナログです;但し、それは米国の食品医薬品局によってこのために承認されません。 最近のコクランシステマティックレビュー1では、70件の研究のうち13件が盲検であり、子宮頸部の熟成および労働誘導のための膣ミソプロストールの使用を検討した。 膣ミソプロストール対他の膣プロスタグランジンおよび子宮内プロスタグランジンのサブグループ分析では、ミソプロストールを使用した場合、24時間以内に膣を送達する患者がより多く見られた（>17試験、治療に必要な数=10）。1膣ミソプロストールおよび他の膣/子宮内プロスタグランジンを投与された患者の帝王切開率は、研究間で変化したが、有意な全体的な差は認められなかった（38件の試験）。1この同じレビュー1では、低用量（25mcg）のミソプロストールはオキシトシン（ピトシン）増強の必要性が高いことが報告されている（13試験、相対リスク、1.23、95％信頼区間、1.08～1.40、害に必要な数=11）が、50mcg用量と比較して子宮過刺激が少ないことが報告されている（RR、0.61、95％CI、0.49～0.76、NNT=25）。 また、膣内ミソプロストールの高用量と比較して、低用量の新生児集中治療室（NICU）入院が少なくなる傾向があった。

933人の女性を対象とした高品質のランダム化比較試験の別の系統的レビューでは、2つの25mcgミソプロストール投与群と50mcgミソプロストール投与群の間に、帝王切開率（それぞれ19.1および18.9％）または手術中の膣送達に関して有意差はなかった。 異常なApgarスコア、NICUへの入院、または胎児心拍数異常のために帝王切開を必要とする患者に関しては、用量関連の差は認められなかった。 オキシトシン増強は、25-mcg投与群でより頻繁に使用された（29対13.2％）。 50mcg用量は、膣送達までのより速い時間（5時間より短い）2をもたらしたが、子宮過剰刺激の発生率が高かった（20.8対8.9％25mcg用量群）。

より最近の、高品質の、前向き二重盲検ランダム化比較研究3 114被験者の25対50mcgの膣内ミソプロストールを比較すると、50mcgのミソプロストール（28.6対10.3％、NNH=6）の帝王切開率が有意に高いことが報告された。 これは主に異常な胎児の心拍数パターンによって引き起こされました。 オキシトシンの増加はmisoprostolの50mcgとより少なく頻繁に要求されました（32.1対63.8パーセント;NNT=4）が、オキシトシンの使用の率はまだ前に述べられた検討で示2これが帝王切開率に与えた影響は調査されませんでした。

一つの小さな（68患者）無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験4は最近、ミソプロストールの単一の25mcg外来用量が有意にプラセボと比較して配信までの間隔を減少させたことを報告しました（4.1対9.2日;P=。04).

最後に、20,000人以上の出生の大規模な人口ベースのレトロスペクティブコホート分析5は、以前の帝王切開分娩を有する女性のプロスタグランジン（ミソプロストールを含む）による分娩の誘導が子宮破裂のリスクの増加と関連していることを示した（RR、15.6;95％CI、8.1-30.0）。

公表されたデータは、膣内ミソプロストールが安全で効果的であることを示しているようである。 子宮頸部の熟成およびその後の労働誘導は、おそらく50-mcg用量でより効果的である; しかし、現在入手可能な情報は、より高い用量が25-mcg用量と同じくらい安全であるかどうかに関する矛盾するデータを明らかにする。