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Acamprosate(Campral)

概要

Acamprosateは1989年以来のアルコール依存症の処置のためにヨー 2004年にそれはジスルフィラム(Antabuse)およびnaltrexone(ReVia)に続いてこの徴候のための米国の食品医薬品局から承認を、受け取る第3薬剤になりました。 Acamprosateはγアミノ酪酸(GABA)の構造類似体です。 カルシウムチャネルに影響を与え、アルコール取入口および減らされた回収の渇望の減らされた肯定的な補強で起因するかもしれない頭脳のGABAおよ しかし、アカンプロセートの正確な作用機序は不明である。/p>

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名前 開始用量 用量フォーム おおよその毎月のコスト*

アカンプロセート(campral)

毎日三回二つのカプセル

333-mg腸溶性カプセル

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*—レッドブック、Montvale、N.J.に基づく平均卸売コスト、:医療経済データ、2005。th>

名前 投与量を開始 rowspan=”1″>用量フォーム おおよその毎月のコスト*

アカンプロセート(カンプラル)

二つのカプセル毎日三回

333-mg腸溶性カプセル

$125。00for180錠

*—レッドブック、モンベール、N.J.に基づく平均卸売コスト、:医療経済データ、2005。

安全性

複数の研究がアカンプロセートの良好な安全性プロファイルを確立しています。1,2虐待や依存の可能性はありません。1アカンプロセートを服用している患者では、プラセボを服用している患者と比較して、自殺に関連する有害事象(すなわち、自殺念慮、自殺企図、および完了した自殺)の増加率が報告された(2.4対0。8割、被害に必要な数=63)。 しかし、具体的には、完了した自殺の割合は、2つのグループ間で異ならなかった。3急性腎不全のいくつかの症例も発生しており、アカンプロセートは重度の腎障害(すなわち、クレアチニンクリアランスが毎分30mL未満)の患者には禁忌である。それは動物で催奇形性ですが、調査は妊娠している女性で行われませんでした。3acamprosateが母乳で配られるかどうか知られていません。3つの研究4はacamprosateが青年で安全に使用することができることを見つけました。 過剰摂取は決して致命的ではありませんでしたが、慢性的な過剰摂取は高カルシウム血症を引き起こす可能性があります。3

忍容性

アカンプロセートは十分に忍容性があります。 Acamprosateを与えられたすべての患者のおよそ半分は年以内の使用を中断しますが、この率は偽薬と見られるそれに類似しています。患者の2 10〜17%が下痢を経験し、これは用量関連であり、通常は一過性であり、アカンプロセートの最も一般的な副作用である。 偽薬の処置とよりacamprosateと頻繁に報告される他の副作用は目まい、pruritusおよび高められた性的欲求でした。 まれな副作用は不眠症、心配、不況、無力症、悪心、嘔吐、頭痛、眠気、口渇、感覚異常およびdiaphoresisを含んでいました。 ヘルスケアの研究および質のための代理店はacamprosateが適度によく容認され、深刻な害なしでよい証拠があることを結論づけました。5

有効性

ほとんどの証拠は、アルコールからの禁欲を維持する上でアカンプロセートの有効性をサポートしています。1,2,6Acamprosateは、何らかの形の心理社会的支援を受けており、少なくとも数日間アルコールを控えている患者に使用することを意図しています。 3から24か月を持続させる無作為化された比較された試験(Rct)は4,000人以上の患者の偽薬とacamprosateを比較しました。2,6acamprosateを受け取っている二度多くの患者は偽薬を受け取っている患者がしたより1年間アルコールから禁欲的に残った(27対13パーセント、それぞれ)。6偽薬の代りにacamprosateと扱われたおよそ8人の患者のために、1人の付加的な患者は12か月間禁欲的に残りました。 禁欲のままではなかった患者では、acamprosateは依然としてアルコール消費量の減少と関連していた。2,6これらの調査結果は16週の処置の期間の間にまたは後に禁欲の維持のacamprosateと偽薬間の相違を見つけなかった最近のRCT7と対照をなしてあります。

プライマリケアオフィスで実施された研究では、標準ケアに加えて8acamprosate治療は、アルコール関連の問題が少なく、累積禁欲が高く、生活の質が向上しました。 このグループの患者では、脱落率は他の研究で報告されたものよりもはるかに低かった(20%)。2,6,7

acamprosateとnaltrexoneを比較する証拠は不明であり、ある研究9ではacamprosateがnaltrexoneと同じくらい効果的であることが判明し、別の研究では効果が低いことが報告されている。7acamprosateおよびnaltrexoneの組合せは単独でacamprosateより有効ですが、単独でnaltrexoneより有効ではないです。7,9acamprosateおよびdisulfiramの結合された使用は単独でどちらかの薬剤の使用より有効かもしれません。10

価格

アカンプロセート(180錠)の一ヶ月の供給は1 125かかります。 これはnaltrexoneの費用(ReViaのための2 205、一般的のためのgeneric128からgeneric137)ジスルフィラム($42)のためのそれより高いより低いです。

シンプルさ

典型的な投与量は、一日あたり三回二錠です。 いくつかの研究では、体重が132ポンド(60kg)未満の患者では、一日あたりの合計四錠の低用量を使用しました。 中等度の腎不全(すなわち、クレアチニンクリアランス30-50mL/分)の患者では、投与量を一日三回一錠に減らす必要があります。 Acamprosateは再発の場合に中断される必要はありません。