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Ocella

副作用

Cocの使用を用いる次の深刻な不利な反作用は分類の他の所で論議さ:

  • 不規則な子宮出血
  • 吐き気
  • 乳房の圧痛
  • 頭痛

臨床試験の経験

臨床試験は大きく異なる条件下で行われるため、観察された有害反応率は他の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。提供されたデータは、避妊のための適切かつ十分に制御された研究(N=2,837)におけるOCELLA(3mg DRSP/0.03mg EE)の使用経験を反映しています。

提供されたデータは、OCELLA(3mg DRSP/0.03mg EE)の使用経験を反映しています。 米国の重要な臨床研究(N=326)は、18-35歳の健康な女性を対象とした多施設のオープンラベル試験であり、最大13サイクルの治療を受けた。 第二の重要な研究(N=442)は、26サイクルまで治療された17-40歳の健康な女性で実施されたオセラ対0.150mg desogestrel/0.03mg EEの多施設、無作為化、オープンラベル比較研究中止につながる副作用(≧1%)

2,837人の女性、6.7%が有害反応のために臨床試験から中止しました。

; 中止につながる最も頻繁な有害反応は、頭痛/片頭痛(1.5%)であった。

重篤な副作用

うつ病、肺塞栓症、有毒な皮膚発疹、および子宮平滑筋腫。

市販後の経験

OCELLAの承認後の使用中に以下の副作用が確認されています。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、それらの頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは

死亡者を含む有害反応は、システム臓器クラスにグループ化され、頻度順に並べられます。

血管障害:静脈および動脈血栓塞栓イベント(肺塞栓、深部静脈血栓症、心臓内血栓症、頭蓋内静脈洞血栓症、矢状静脈洞血栓症、網膜静脈閉塞、心筋梗塞およ: Chloasma

Ocella(Drospirenone/Ethinyl Estradiolのタブレット、口頭使用のための)のための情報を規定する全体のFDAを読んで下さい