私は素晴らしい研究論文のためにCMAJとBoutisと同僚を祝福します。1Intention-to-treat分析は、ランダム化後に最初に割り当てられたすべての患者を含む治療群の比較である。 これはバイアスを避ける優越性の試験の推薦された方法である。 不足している観測値の場合は、”最後の繰越値”が推奨される方法です。

プロトコルごとの分析は、最初に割り当てられた治療を完了した患者のみを含む治療群の比較です。 単独で行われた場合、この分析はバイアスにつながります。

非劣性試験では、治療の意図とプロトコルごとの分析の両方が推奨されます。 Boutinらの記事では、治療の意図は、無作為化ごとにいずれかのグループに50人の患者、またはスプリントを有するグループに少なくとも45人（4人の患者では、診断が間違っていた）、キャストを有するグループに50人が含まれていたはずであり、これは境界線効果を示すために結果を変更する可能性がある。 その記事では、分析はsplintグループの43人の患者とcastグループの49人で行われましたが、これはプロトコルごとの分析であるように見えますが、intention-to-treat分析と したがって、非劣性は、両方のアプローチによる分析の後にのみ結論づけることができる。