米国食品医薬品局（FDA）は11日、tussionexの生命を脅かす副作用についての報告が受けられたと発表した。UCB製造の咳止め薬であるTussionex pennkinetic extended-release suspensionは、6歳未満の子供を含む患者に死亡を引き起こした。

薬の合併症は、処方および投与量の情報に従わないことから生じている。FDAは言った

: 「報告書によると、医療従事者は、承認された6歳以上の高齢者グループよりも若い患者にTussionexを処方しており、12時間ごとのラベル付き投与間隔よりも頻繁に処方されています。”

“患者は、投与方向の誤った解釈および懸濁液を測定するための不適切な装置の使用のために、誤った用量を投与した。”

新しいガイダンスと処方は、TUSSIONEXの使用に関連する有害事象のさらなる発生率を防ぐために、FDAと協力してUCBによって起草されています。

元の処方情報は、6歳未満の子供にTussionexの使用を許可していませんでしたが、2007年にその年齢層には禁忌でした。

6歳未満の子供と一緒にTussionexを使用するためのガイドラインは、生命を脅かす致命的な呼吸抑制に対する感受性のために厳しいものです。

UCBは、Tussionexが明確な処方情報に従って使用されることを保証することを約束していることをitウェブサイト上で述べています。

医療専門家は、2007年の禁忌の時にUCBによって行われた変更を知らせる手紙を送った。UCBは言った：”Tussionexは1987年にFDAによって承認され、それ以来何百万人もの患者によって使用されてきました。”