당뇨병 약물 메트포르민에 대한 리콜 확대
11 월 업데이트. 3,2020,리콜 목록에 새로운 제품이 추가되었습니다.
10 월. 12,2020–확장 방출 메트포르민의 리콜은 당뇨병 약물이 리콜 목록에 두 개 더 많이 추가됨에 따라 계속됩니다.
캔자스 시티에 본사를 둔 Nostrum Laboratories 는 2 개의 많은 메트포민 HCl 확장 방출 정제 인 USP750mg 의 자발적 리콜을 발표했습니다. 노스탤지어의 알약의 추가는 가능한 암 유발 성분에 대해 10 월에 76 개의 더 많은 로트가 신고됨에 따라 제공됩니다.
FDA 는 Marksans Pharma Limited 및 Sun Pharmaceutical Industries products 와 관련된 이전 리콜을 10 월에 발표했습니다. 5. 그것은 500mg 및 700mg 정제를 포함합니다.
5 월 말부터 175 가지 이상의 다른 약물 조합이 리콜되었습니다.
소비자는이 FDA 웹 사이트에서 리콜 된 모든 메트포르민 제품을 볼 수 있습니다. 기관은 즉시 방출 메트포르민이 동일한 오염 문제가있는 것으로 보이지 않는다고 말합니다.
FDA 되었습을 조사하고 존재의 니트로사민,알려진이 될 가능한 발암 물질,에서 인기있는 당뇨병 약물 December,처음으로 발견되었을 때에 약물을 다른 국가에서. 기관은 이번 달에 그들은 여전히 약물의 니트로사민의 출처를 알지 못한다고 말했다.
조사,그리고 이후의 회수,다음과 같이 비슷한 사람을위한 오염의 인기있는 가슴 앓이와 혈압이 약물에 대한 또한,니트로사민,N-Nitrosodimethylamine(NDMA).
FDA 말한 환자 metformin 는 제품 리콜 되었습니다 계속해야한다는 약물을 복용할 때까지 의사 또는 약사에게 그들에게 교체 또는 다른 처리 선택권입니다. 제 2 형 당뇨병 환자가 의사와 먼저 이야기하지 않고 약물 복용을 중단하는 것은 위험 할 수 있습니다.대행사는 배치가 시장에 출시되기 전에 의약품 제조업체에게 제품을 테스트하도록 요청했습니다. 어떤 제품이 허용 한계 이상의 니트로사민의 수준을 보여주는 경우 회사는 FDA 에 알려야합니다.
니트로사민의 위험은 분명하지 않다. FDA 말한다 그들의 위험을 증가시킬 수 있습니가 암에서 사람들은 높은 수준에 노출되어 있습니다 긴 기간 동안의 시간은,”그러나 우리는 예상하지 않는 짧은 단기간 노출 위의 수준에서 허용되는 섭취한 증가로 이어질의 위험에서 암이다.”
Leave a Reply