형:구두 또는 직장 솔루션

의학적으로 검토 Drugs.com. Last updated on Dec1,2019.

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락툴 로스 Description

락툴 로스는 합성 시키기에 솔루션을 형성을 위한 구두 또는 직장이 관리됩니다. 각 15ml 의 락툴 로스 용액은 10g 의 락툴 로스(및 1.6 그램 미만의 갈락토오스,1.2 그램 미만의 락토오스 및 0)를 함유한다.과당 1 그램 이하).

락툴 로스는 문맥-전신 뇌증의 치료 및 예방을위한 결장 산성화 제입니다.Lactulose 의 화학 이름은 4-O-β-D-galactopyranosyl-D-fructofuranose 입니다. 그것은 다음과 같은 구조식:

분자량 342.30. 그것은 물 속에 자유롭게 용해됩니다.

락툴 로스 임상 약리학

락툴 로스 감소를 일으키는 혈액 암모니아 가스 농도와의 정도를 감소 portal-조직증. 이러한 작업은 다음과 같은 결과로 간주됩니다:

결장 내 락툴 로스의 박테리아 분해는 결장 내용물을 산성화합니다.

결장 내용물의 이 산성화는 암모늄 이온으로 결장에 있는 암모니아의 보유 귀착됩니다. 이후 결장 내용 다음 더 많은 산 그 혈액,암모니아 암모늄 이온에서 결장으로 혈액에서 마이그레이션할 것으로 예상 될 수 있다.

산성 결장 내용물은 nh3 을 암모늄 이온(NH4)+로 전환시켜 포획하고 흡수를 방지합니다.

락툴 로스의 대사 산물의 완하제 작용은 결장에서 갇힌 암모늄 이온을 배출합니다.

실험 데이터는 락툴 로스가 잘 흡수되지 않음을 나타냅니다. 사람과 실험 동물에게 경구 투여 된 락툴 로스는 혈액에 도달하는 소량만을 초래했다. 소변 배설은 3%이하로 결정되었으며 본질적으로 24 시간 이내에 완료됩니다.

경우 배양 추출물과 인간 소장 점막,락툴 로스 가수분해되지 않았는 동안에는 24 시간 기준하지 않았을 억제 활동의 이러한 추출물에서 유당. 락툴 로스는 본질적으로 변하지 않은 결장에 도달합니다. 거기에서 그것은 결장 내용물을 산성화하는 저 분자량 산의 형성과 함께 박테리아에 의해 대사됩니다.

표시 및 사용법에 대한 락툴 로스

예방 및 치료를 위한 포털의 조직 뇌질환 포함하여,단계의 간 pre-coma 고 혼수상태에 빠졌습니다.

통제되는 연구 결과는 락툴 로스 솔루션 요법을 줄여 혈액 암모니아 수준에 25~50%;이것은 일반적으로 병렬화하여 개선에서 환자들의 정신 상태와 개선에서 뇌파의 패턴. 임상 반응은 약 75%의 환자에서 관찰되었으며,이는 적어도 네오 마이신 요법으로 인한 것만 큼 만족 스럽습니다. 환자의 단백질 내성의 증가는 또한 락툴 로스 요법으로 자주 관찰됩니다. 만성 문맥-전신 뇌증의 치료에서 락툴 로스는 대조 연구에서 2 년 이상 투여되었습니다.

금기

이후 락툴 로스 솔루션에 갈락토오스를 포함하(이하 1.6g/15mL)그것은 금기 요구하는 환자에서 저렴한 갈락토오스를 다이어트입니다.

경고

이론적 위험도 존재한 환자 치료를 받으로 락툴 로스 솔루션 사람이 될 수 있을 받아야 하는 데 필요한 전기 소 절차 중에는 직장경검사를 통해 또는니다. 전기 스파크의 존재 하에서 상당한 농도의 h2 가스의 축적은 폭발적인 반응을 초래할 수있다. 하지만 이 문제는 보고되고 있지 않습 락툴 로스,환자에서 락툴 로스 요법 같은 절차를 겪고 있어야에 대한 철저한 장 청소 비 발효성 솔루션입니다. 추가 보호로서 CO2 의 불충분은 추구 될 수 있지만 중복 조치로 간주됩니다.

주의사항

일반

이후 락툴 로스 솔루션에 갈락토오스를 포함하(이하 1.6g/15mL)유당(이하 1.2g/15mL)에 주의해서 사용해야에서 당뇨병 환자.

에서의 전반적인 관리 포탈 조직증해야 인식이 있는 심각한 근본적인 간 질환과 같은 합병증을 전해질 소요(예를들면,저칼륨)는 다른 구체적 치료가 필요할 수 있습니다.

락툴 로스를받는 영아는 저 나트륨 혈증과 탈수증을 일으킬 수 있습니다.

약물 상호 작용

가 있었 충돌 보고서에 대한의 병용 네오마이신과 락툴 로스 솔루션입니다. 이론적으로,철폐의 결장 특정 박테리아에 의해 네오마이신 및 기타 anti-infective agents 을 방해 할 수 있습니다 원하는 락툴로오스와의 저하되는 것을 막아의 산성화 대장 내용입니다. 따라서 락툴 로스 치료 환자의 상태는 수반되는 경구 항 감염 요법의 경우에 면밀히 모니터링되어야한다.

의 결과를 예비 연구에서는 인간과 쥐는 비 흡수 제산제는 주어와 동시에 락툴 로스 억제 수 있습니다 원하는 락툴로오스 유도 드롭에서 결장 pH. 따라서,가족의 원하는 효과의 치료는 고려되어야하기 전에 이러한 약물이 주어진 부수적으로 락툴 로스.

기타 완하제는 사용하지 않으며,특히 초기 단계의 치료를 위한 포털 조직증기 때문에 느슨한 발판에서 발생들이 사용할 수 있는 거짓 제안하는 적절한 락툴 로스 복용량이 달성되면 지체 없이 파기합니다.

발암,Mutagenesis,장애 비옥

없 알려진 인간의 데이터에서 장기간에 대한 잠재적인 발암성 또는 장애의 출산율이 있습니다. 돌연변이 유발 가능성에 대한 장기 가능성에 대한 알려진 동물 데이터는 없습니다.

3 및 10 퍼센트(v/w)의 농도로 18 개월 동안 마우스의식이 요법에서 락툴 로스 용액을 투여하면 발암 성의 증거가 생성되지 않았다.

에서의 연구 생쥐,쥐,토끼,용량의 락툴 로스 솔루션까지 6 또는 12mL/kg/day 생성 없음에 해로운 효과 증식,임신 또는 출산.

임신

기형적 영향

임신 category B. 재생 연구에서 수행 되었습니다 생쥐,쥐,토끼에 복용량이 최대 2 개 또는 4 시간은 보통 인간에 경구 투여하고 밝혀 없는 증거의 장애 또는 생식능력에 태아에게 피해를 인 락툴 로스. 그러나 임산부에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구는 없습니다. 기 때문에 동물성 재생 연구는 항상의 예측 인간의 반응,이 약은 임신 중에 사용되어야한 경우에만 분명히 필요합니다.

간호 어머니

이 약이 인간의 우유에서 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 많은 약물이 인간의 우유에 배설되기 때문에 락툴 로스 용액을 간호 여성에게 투여 할 때주의를 기울여야합니다.

소아과 사용

아주 작은 사용에 대한 정보의 락툴 로스 소아환자에서 기록되었습니다(참조하십시오 투여 및 관리.)

이상반응

정확한 주파수 데이터는 사용할 수 없습니다.

락툴 로스 생성할 수 있습 기체 팽창된 자만심 또는 트림 및 복 불편은 속박으로 약 20%의 환자입니다. 과도한 복용량은 체액 손실,저칼륨 혈증 및 고 나트륨 혈증과 같은 잠재적 합병증이있는 설사로 이어질 수 있습니다. 메스꺼움과 구토가보고되었습니다.

의심되는 이상 반응을 신고하려면 Torrent Pharma Inc.에 문의하십시오. 에 1-800-912-9561 거나 FDA1-800-FDA1088 나 www.fda.gov/medwatch.

과량 투여

호와 증상:보고는 없 실수로 과량 투여. 과다 복용시 설사와 복부 경련이 주요 증상이 될 것으로 예상됩니다. 약물 치료는 종결되어야합니다.약물의 급성 경구 LD50 은 48 입니다.쥐에서 8mL/kg 및 쥐에서 30mL/kg 이상.

투석:투석 데이터는 락툴 로스에 사용할 수 없습니다. 그러나 자당과의 분자 유사성은 그것이 투석 가능해야한다고 제안 할 것입니다.

락툴 로스 복용량과 관

구

성인:일반적인 성숙한,경구 투여는 2~3tablespoonfuls(30mL45mL,containing20g30 그램의 락툴 로스)세 개 또는 네 번됩니다. 복용량은 매일 2 개 또는 3 개의 부드러운 변을 생산하기 위해 매일 또는 2 회 조정될 수 있습니다.

시간별 용량의 30mL45mL 의 락툴 로스 솔루션을 사용할 수 있습을 유도하는 급속한 laxation 표시의 초기 단계에서 치료의 문맥 조직증. 완하제 효과가 달성되었을 때,락툴 로스의 투여 량은 다음 권장 일일 투여 량으로 감소 될 수있다. 환자의 상태 개선은 24 시간 이내에 발생할 수 있지만 48 시간 이전 또는 그 이후에도 시작되지 않을 수 있습니다.

지속적인 장기 요법은 중증도를 줄이고 문맥-전신 뇌증의 재발을 예방하는 것으로 나타납니다. 이 목적을위한 락툴 로스의 복용량은 권장 일일 복용량과 동일합니다.

소아과:어린 소아 및 청소년에서 락툴 로스 사용에 관한 정보는 거의 기록되지 않았습니다. 성인과 마찬가지로 적절한 치료에서 주관적인 목표는 매일 2~3 개의 부드러운 변을 생산하는 것입니다. 에 기초 정보를 사용할 수 있는 권장 초기 일 경구 투여 유아 2.5mL10mL 로 나누어. 나이가 많은 어린이 및 청소년의 경우 총 일일 복용량은 40ml~90ml 입니다. 초기 복용량이 설사를 일으키는 경우 즉시 복용량을 줄여야합니다. 설사가 지속되면 락툴 로스를 중단해야합니다.

직장

때 성인 환자에서는 임박한 혼수 상태 또는 혼수 단계 포털 조직증하고 위험의 포부가 존재하는 경우 필요한 내시경 또는 삽관 절차를 물리적으로 방해하는 관리의 추천 경구 투여,락툴 로스 솔루션을 수 있어 보관 관장을 통해 직장 카테터. 비누 비눗물이나 다른 알칼리제가 함유 된 클렌징 관장기는 사용하지 않아야합니다.

300ml 의 락툴 로스 용액을 700ml 의 물 또는 생리 식염수와 혼합하고 30 분에서 60 분 동안 유지해야합니다. 락툴 로스 관장은 4 시간에서 6 시간마다 반복 될 수 있습니다. 이 락툴 로스 관장이 실수로 너무 빨리 대피하면 즉시 반복 될 수 있습니다.

치료의 목표는 환자가 구강 약물을 복용 할 수 있도록하기 위해 혼수 상태의 역전입니다. 혼수 상태의 역전은 일부 환자에서 첫 번째 관장 후 2 시간 이내에 일어날 수 있습니다. 권장 용량으로 경구 투여 된 락툴 로스는 관장에 의한 락툴 로스가 완전히 중단되기 전에 시작되어야합니다.

는 방법은 락툴 로스 공급

락툴 로스 솔루션,USP,10g/15mL 은 무색,투명을 옅은 갈색-노란색 점성,unflavored 솔루션 공급에 8fl oz(237mL)NDC#13668-574-08,16fl oz(473mL)NDC#13668-574-10 32fl oz(946mL)NDC#13668-574-12 병입니다.락툴 로스 용액은 다음과 같습니다:667mg 락툴 로스/mL(10g/15mL).

2°~30°c(36°~86°F)사이에 보관하십시오. 얼지 마십시오.

권장 보관 조건에서 정상적인 색상 어둡게가 발생할 수 있습니다. 이러한 어둡게하는 것은 설탕 용액의 특징이며 치료 작용에 영향을 미치지 않습니다. 86°F(30°C)이상의 온도 또는 직사광선에 장기간 노출되면 약학적으로 불쾌할 수 있는 극도의 어두움 및 탁도가 발생할 수 있습니다. 이 상태가 발생하면 사용하지 마십시오.

동결 온도에 장기간 노출되면 부어 넣기에는 너무 점성이있는 반고체로 변할 수 있습니다. 점도는 실내 온도에 데우기에 정상으로 돌려보낼 것입니다.

usp 에 정의 된대로 어린이 내성 폐쇄와 함께 단단하고 내광성 인 용기에 분배하십시오.

배포:

TORRENT PHARMA INC.

150Allen Road,Suite102

Basking Ridge,NJ07920

Rev.03/2019

패키지 상표입니다.PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 g/15 mL

Lactulose Solution, USP

10 g/15 mL

For Oral or Rectal Administration

Rx Only

의 조건