아무것도 듣고 같은 연구 결과에서 직접하는 사람들이 실제로 실시한 연구이다. 이 인터뷰에서,당신은 만나는 한의 이러한 인상적인 HIV 연구자와 그녀의 설명을 연구한 그녀는에서 발표 CROI2009. 그녀의 설명 후에,그녀는 그녀의 연구에 관한 몇 가지 질문에 답합니다.

나는 셸리 Facente,그리고 나는 코디네이터의 평가 및 품질 보증을 위한 HIV 상담,테스트와 연동 프로그램에서는 샌프란시스코 Department of Public Health. 이 연구에서 보았는 결과에 대한 21,000 환자 테스트가 수행되었으로 OraQuick 사전한 급속한 HIV-1/2 항체 테스트 사 월 2005 년 월과 2007 년,던 어느 초기 HIV 부정적인 결과 또는 예비 긍정적 결과를 테스트하는 것으로 입증되었습니 거짓 긍정적인 확인 후에는 IFA 또는 Western Blot.1

우리는 이 시험의 결과에 따라 번호,유효기간 및 기타 정보를 체계적으로 기록된 모든 기술자 했 완료 테스트합니다. 우리는 시험을 위해 만료까지의 시간을 계산했다;오라 퀴크 어드밴스의 유효 기간은 6 개월입니다. 우리는 테스트가 실행 된 날과 테스트가 실제로 만료 될 때까지 얼마나 많은 시간이 있었는지 살펴 보았습니다.

테스트의 특이성은 제조업체에 따라 99 입니다.8%;1,000 명 중 2 명은 위양성 결과를 얻을 것으로 예상됩니다. 95%신뢰 구간으로 99.6%만큼 낮기 때문에 1,000 명 중 4 명이 예상 할 수 있습니다. 우리는지 여부를 확인하는 실제로 구멍에서 우리의 참을성 있는 인구하고 있는지 여부를 변경하므로 시간이 지남에 따라 가까이 다가갔을효합니다.샌프란시스코에서는 테스트가 예상대로 작동하는 위양성 결과의 클러스터가 있었고 갑자기 위양성 결과가 여러 번 발생했습니다. 이는 특히 일어난 2005 년 말에,그리고 우리는 제조업체에 와서,CDC,국가는 사무소의 에이즈,그리고 모든 사람을 알아 내기 위해 노력했:그것은 무엇을 할 수 있을까? 우리는 시험 기술자,보관 온도,모든 종류의 것들과 같은 많은 다른 요소들을 살펴 보았습니다. 우리는 이것이 될 수있는 것을 지적하는 패턴을 결코 찾을 수 없었습니다.

이 연구는 우리가 실제로 패턴을 처음 본 것입니다. 을 계산할 때 특이한 키트와 함께하는 시간 만료,우리는 끊었으로 그들을 육 또는 더 개월이 만료 다섯 달,네 개월간,세 개월만에 두 개월,그리고 최근 개월이 만료되기 전에. 우리가 발견 한 것은 만료 후 1 개월 이내에 사용 된 1,108 개의 테스트 키트 중 13 개-1.17%-가양 성이었으며 이는 98.83%특이성입니다. 제조업체가 제안한 것보다 훨씬 낮은 것이 발생해야합니다.

으로 우리는 시간이 지남에 따라,우리는 것을 발견 가까운 당신이 당신을 얻을 만료한하는 특이 떨어진다. 이는 테스트 기술자와 테스트 사이트를 조정 했음에도 불구하고 한 달 이내에 통계적으로 유의미했습니다. 만료되기 전에 한 달 이내에 여전히 통계적으로 유의하게 남아 있습니다. 고 상승에서 두 개월하고 세월이 만료하기 전이지만,높은 속도에서 세 개월이 아니었습니다면 우리는 조정에 대한 테스트 기술자입니다.그렇다면 권장 사항은 무엇입니까?

우리의 추천서는 추가적인 분석을 실시해야와 기타 데이터 세트 중 하나이기 때문에,특정 분석합니다. 면 결과는 복제에서 다른 장소와 유사한 데이터,다음 정책 및 절차 변경하는 것으로 간주되어야 할 것이다 중단 구두 유동성 테스트에 너무 가까이 만료.제조업체가 만료 날짜를 변경하기 만하면 어떨까요?

정말로 실현 가능한 이전의 시험을 줄이 만료 날짜에만하기 때문에 그것은 이미 그래서 짧은 시간에 의해 얻을 장소에,많은 테스트 장비 갈 것이 나쁘다.

그러나,제조사 발표에 대한 주 전에,나는 믿고,그들은 FDA 승인을 받았습니다 향상된 버전의 이 제품이 실제로 12 개월 수명,일부 추가적인 품질 제어 및 일부 변경하는 제조 프로세스는 희망이 있는 것이 효과를 가리,그리고이 일관성을 높이고 제품의 안정성을 통해 장기적이다. 바라건대,그 제품은 다음 달부터 제공 될 것입니다. 우리는 그것을 얻고 그것을 사용하기 시작하고,만약이 효력이 사라집니다.이것이 핵심입니다: 그것은 만료 날짜에 대한 모든했다?확실히 말할 수는 없습니다. 모두 내가 알고있는,모든 것을 우리가 보는 시도를 결정하기 위하여 패턴에서 두 개의 년 우리가 하려고 했는데 그 이유를 우리는 이러한 클러스터의 틀린 확실성이 시간에 우리가 볼 수 있는 패턴을 어떤 통계적 의미를 갖는다. 나는 확실히 말할 수 없는 그것의 모든 관련이 내가 말했듯이,추가적인 분석을 것을 볼 필요 이것이 진실한 경우 다른 위치에서뿐만 아니라.

대단히 감사합니다.

감사합니다.