FDA 알림 통해 Tussionex 기침이 약
미국 식품의약청(FDA)이 발표했 월 11 는 보고서를 받은 대략 생명을 위협하는 부작용의 Tussionex.
기침약을 제조 한 UCB 인 Tussionex pennkinetic extended-release suspension 은 6 세 미만의 어린이를 포함한 환자에서 사망을 초래했습니다.
처방전 및 복용량 정보를 따르지 않아 약물에 대한 합병증이 발생했습니다.
FDA 는 말했다: “이 보고는 건강 관리 전문가는 규정 Tussionex 환자에 대한 보다 젊은 승인된 세 그룹의 6 년 이전보다 더 자주 이 표 투여 간격의 모든 12 시간이다.”
“환자 투여 잘못된 복용량으로 인해 오해의 투약 방향과 사용의 부적절한 장치를 측정 서스펜션이다.”
새로운 지침과 처방전에 의해 초안을 작성 UCB 와 협력 FDA 을 방지하는 추가 부각의 불리한 이벤트의 사용과 관련하여 Tussionex.
원래 처방 정보는 6 세 미만의 어린이에게 Tussionex 사용을 허용하지 않았지만 2007 년 해당 연령 그룹에게는 금기 사항이었습니다.
의 사용에 대한 지침 Tussionex 아이들과 함께서 6 년은 엄격으로 인해 그들의 민감도 생명을 위협하고 치명적인 호흡.
UCB 는 tussionex 가 명확한 처방 정보에 따라 사용되도록하기 위해 최선을 다하고 있음을 it 웹 사이트에 sated.
Healthcare professional 은 UCB 가 변경 한 내용을 알림으로써 2007 년 금기시 편지를 보냈습니다.UCB 는”Tussionex 는 1987 년 FDA 의 승인을 받았으며 그 이후로 수백만 명의 환자가 사용 해왔다.”
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