부작

다음과 같은 심각한 부작용에 대한 반응으로 사용 ofCOCs 설명의 다른 곳에서 레이블:

• 심각한 심장 혈관 이벤트와 뇌졸중
• 혈관 이벤트
• 간 질환

불리한 반응을 일반적으로 보고하여 COC 사용자는:

• 불규칙한 자궁출혈
• 메스꺼움
• 유 부드러움
• 두통

임상 시험 경험

기 때문에 임상 시험에서 실시 widelyvarying 조건 불리한 반응 속도에서 관찰하의 임상 시험 adrug 할 수 없습니다 직접 비율에 비교하여 임상 시험에서의 anotherdrug 고 반영되지 않을 수도 있습니율을 관찰했습니다.

의 안전 LOESTRIN24Fe 에 대한 평가가 이루어졌 743subjects 참여하는 사람들에 open-label,randomized,active-controlled,multicenter 의 임상 시험 LOESTRIN24Fe 을 위한 피임. 이 trialexamined 건강한,임신하지 않은 자원 봉사자 18 에 45 년,누가 있었다성적으로 활동적이고 체질량 지수가≤35kg/m2.피험자는 총 3,823 개의 치료-노출주기를 제공하는 최대 6 개의 28 일 사이클 동안 추적 관찰되었다.

Postmarketing 경험

다음과 같은 이상 반응이 LOESTRIN24Fe 의 승인 후 사용을 식별했습니다. 이러한 반응은불정확 한 크기의 인구에서 자발적으로 발생했기 때문에 빈도를 추정하거나 약물 노출에 대한 인과 관계를 평가하는 것은 어렵습니다.

심혈관:흉통,심계항진,빈맥,협심증,심근 경색.

내분비 장애:갑상선 기능 저하증,갑상선 기능 항진증.

눈 장애:흐린 시력,시각 장애,일시적인 실명,각막 숱이,각막 곡률의 변화(가파름).

GI 장애:메스꺼움,구토,복통,변비,췌장염.

간엽 장애: 담석증,담낭염,간 선종,간 혈관종.

면역 체계 장애:두드러기,혈관 부종 및 호흡기 및 순환기 증상과의 심한 반응을 포함한 아나필락시 성 반응.감염:질 감염.

신진 대사 및 영양 장애:체중이나 식욕 변화(증가 또는 감소). 저혈당,당뇨병,빈혈.근골격계 및 결합 조직 장애:근육통.피부 및 피하 장애: 탈모증,발진(일반화와 알레르기성),pruritus,피부의 변색,밤에 땀,붓기의 얼굴이나 입술,hirsutism,피부를 불타는 감각,다형 홍반,결절 홍반,출혈성 분화.

신경계 장애:두통,현기증,편두통,시린치아의 지각과민,지각 이상,hypoaesthesia,졸음,손실 ofconsciousness,감각적 소요.

정신 질환:분위기의 변화,우울증,불면증,불안,자살 일,공격의 변화,성욕,bipolardisorder,분리,살인 관념.신장 및 비뇨기 질환: pollakiuria,dysuria,방광염 유사 증후군.

생식 시스템과 유방 질환:breastchanges(부드러움,고통,확대,그리고 분비),경전 증후군,난소 낭종,골반통,난소 낭종 파열,골반 유체의 컬렉션입니다.

혈관 질환:뜨거운 플러시,혈전증/색전증(관상동맥,폐동맥,뇌,깊은정맥),편두통,일시적인 ischemicattack,허혈성 뇌졸중입니다.

Loestrin Fe(Norethindrone Acetate 및 Ethinyl Estradiol)에 대한 전체 FDA 처방 정보 읽기