부작

다음이 심각한 부작용을 설명,ordescribed 에서 더 큰 세부사항,다른 섹션에서:

• 중독,학대 과 오용
• 생명을 위협하는 호흡
• 신생아 Opioid 탈퇴 증후군
• 간독성
• 상호 작용을 면제하고 다른 중추 신경계 억제제
• 세로토닌 증후군
• 발작
• 자살
• 신전
• 심한 저혈압
• 위장한 이상 반응
• 과민성 반응
• 철수

임상 시험 경험

기 때문에 임상 시험에서 실시 widelyvarying 조건에,부작용 반응 속도에서 관찰하의 임상 시험 adrug 할 수 없는 직접에 비해 요금을에서의 임상 시험 anotherdrug 고 반영되지 않을 수도 있습니율을 관찰했습니다.

가장 일반적인 발생을 치료의 긴급 adverseevents(≥3.0%)과목에서부터 임상 시험이었 변비,설사,구역,졸음,식욕부진,현기증,땀이 증가합니다.

표 1 은≥2 에서보고 된 치료-emergentadverse 사건의 발생률을 보여줍니다.임상 시험에서 5 일 동안 초강력 투여를 한 피험자의 0%(피험자는 하루 평균 6 정 이상 복용).

표 1:치료-응급 AdverseEvents 의 발생률(≥2.0%)

Incidence at least 1%, causal relationship at leastpossible or greater:

다음은 단일 용량 또는 반복 용량 임상 시험에서 적어도 1%의 발생률로 발생한 이상 반응을 나열합니다.

전체적으로 신체-무력증,피로,뜨거운 플러

중추 및 말초 신경계-어지럼증,두통,tremor

위장 시스템-복통,변비,설사,소화불량,자만심,건조,입 메스꺼움,구토

정신 장애-식욕부진,불안,혼란,행복감,불면증,신경질,졸음

피부과 부속가-Pruritus, 발진,increasedsweating

선택한 부작용에서 발생하는 보다는 더 적은 1%:

다음은 임상 적으로 관련된 불리한 반응 목록입니다.ULTRACET 임상 시험에서 1%미만의 발생률로 발생했습니다.

몸 전체적으로 가슴 통증,엄격함,실신,철수를 증후군

심혈관 질환 고혈압,악화 고혈압,저혈압

중추 및 말초 신경계-운동 실조,경련,안압,편두통,격화되는 편두통,무의식적인 musclecontractions,감각 이상,무감각,현기증

위장 시스템-Dysphagia,melena,혀를 부종

듣고 현관 장애-명

심박수와 리듬 장애-부정맥,가슴이 두근거리,빈맥

간 및 담 시스템-간 functionabnormal

대사 고 영양 장애-Weightdecrease

정신 장애-실,비인격 화,우울증,약물 남용은,정서적의 불안정성,환각,부 paroniria,이상한 생각

적혈구 장애-빈혈

호흡 시스템-호흡 곤란

오줌 시스템-단백뇨,micturitiondisorder,핍, 요폐

Vision 장애-비정상적인 시각

시판험

다음과 같은 반응이었 identifiedduring 포스트 승인의 사용 tramadol-이 포함된 제품입니다. 기 때문에 thesereactions 보고 자발적으로 모집단에서의 불확실한 크기,그것 없이 항상 가능하여 안정적으로 예측 설정 주파수 또는 causalrelationship 마약 노출이 있습니다.

세로토닌 증후군:의 경우 세로토닌 증후군,apotentially 생명을 위협하는 조건,보고 되었다는 동안 concomitantuse 의 opioids 과 세로토닌 약물입니다.

부신 기능 부전:오피오이드 사용으로 부신 기능 부전 사례가보고되었으며,1 개월 사용 후 더 자주 나타납니다.

아나필락시스: 아나필락시스는 ULTRACET 에 포함 된 성분.

안드로겐 결핍증:안드로겐 결핍의 경우만성적 인 오피오이드 사용으로 발생했습니다.

아 장애-miosis,산동.

대사 및 영양 장애-의 경우 ofhypoglycemia 보고되었을 환자에서 매우 드셨 tramadol. 대부분의 환자는 당뇨병 또는 신장 기능 부전을 포함한 위험 인자가 걸리기 쉬운 환자 또는 노인 환자에있었습니다.

신경계 장애-운동 장애,언어 장애

정신 장애-섬망

기타 임상적으로 중대한 부정적 experiencespreviously 보고와 함께 tramadol 염산염:

는 다른 사건이 보고되었으로 사용 oftramadol 제품과하는 인과 연결되지 않 determinedinclude: 엷게,직립성 저혈압,심근 국소 빈혈,pulmonaryedema,알레르기 반응을(를 포함하여 알레르기와 두드러기,스티븐스-Johnsonsyndrome/수만),인지능,집중 어려움,우울증,자살하는 경향이,간염,간부,위장 출혈입니다.보고 된 실험실 이상에는 상승 된 크레아티닌 및 간 기능 검사가 포함되었습니다. 세로토닌 증후군(그 증상에는 다음이 포함될 수 있습니다 정신 statuschange,과반,발열,떨고,진동,교반,diaphoresis,발작,그리고 혼수 상태)에 보고되었으로 드문 경우 사용 concomitantlywith 다른닌 같은 에이전트 SSRIs 와 마오 억제제.

Ultracet(Tramadol Hydrochloride 및 Acetaminophen Tablets)에 대한 FDA 처방 정보 전체를 읽으십시오.