Sinopsis

Acamprosatul a fost utilizat în Europa pentru tratamentul dependenței de alcool din 1989. În 2004 a devenit al treilea medicament care a primit aprobarea de la Administrația SUA pentru alimente și medicamente pentru această indicație, după disulfiram (Antabuse) și naltrexonă (ReVia). Acamprosatul este un analog structural al acidului XV-aminobutiric (GABA). Se crede că reduce consumul de alcool prin afectarea canalelor de calciu și modificarea transmisiei de-a lungul căilor GABA și glutaminei din creier, ceea ce poate duce la scăderea întăririi pozitive a aportului de alcool și scăderea poftelor de retragere. Cu toate acestea, mecanismul exact de acțiune al acamprosatului nu este cunoscut.

siguranță

studii Multiple au stabilit un profil bun de siguranță pentru acamprosat.1,2 nu există nici un potențial de abuz sau dependență.1 a fost raportată o rată crescută a evenimentelor adverse legate de suicid (adică idei suicidare, tentative de suicid și sinucideri finalizate) la pacienții care au luat acamprosat comparativ cu cei care au luat placebo (2, 4 față de 0.8 la sută, numărul necesar pentru a face rău = 63). Cu toate acestea, ratele sinuciderilor finalizate, în mod specific, nu diferă între cele două grupuri.3 de asemenea, au apărut câteva cazuri de insuficiență renală acută, iar acamprosatul este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (adică clearance-ul creatininei mai mic de 30 mL pe minut ).1

Acamprosatul este categoria de sarcină C. este teratogen la animale, dar nu s-au efectuat studii asupra femeilor însărcinate.3 nu se cunoaște dacă acamprosatul este distribuit în laptele matern.3 un studiu4 a constatat că acamprosatul poate fi utilizat în siguranță la adolescenți. Supradozajul nu a fost niciodată fatal, dar supradozajul cronic poate duce la hipercalcemie.3

tolerabilitatea

Acamprosatul este bine tolerat. Aproximativ jumătate din toți pacienții cărora li se administrează acamprosat întrerup utilizarea în decurs de un an, dar această rată este similară cu cea observată la placebo.2 zece până la 17% dintre pacienți prezintă diaree, care este legată de doză și de obicei tranzitorie și este cel mai frecvent efect secundar al acamprosatului. Alte reacții adverse raportate mai frecvent cu acamprosat decât cu tratamentul cu placebo au fost amețeli, prurit și creșterea dorinței sexuale. Efectele adverse rare au inclus insomnie, anxietate, depresie, astenie, greață, vărsături, cefalee, somnolență, gură uscată, parestezii și diaforeză. Agenția pentru cercetare și calitate în domeniul sănătății a concluzionat că există dovezi bune că acamprosatul este destul de bine tolerat și fără daune grave.5

eficacitate

cele mai multe dovezi susțin eficacitatea acamprosatului în menținerea abstinenței de la alcool.1,2,6 Acamprosatul este destinat utilizării la pacienții care primesc o formă de sprijin psihosocial și au fost abstinenți de la alcool timp de cel puțin câteva zile. Studiile randomizate controlate (TCR) cu durata de trei până la 24 de luni au comparat acamprosatul cu placebo la mai mult de 4.000 de pacienți.2,6 de două ori mai mulți pacienți care au primit acamprosat au rămas abstinenți de la alcool timp de un an decât pacienții care au primit placebo (27 față de 13%, respectiv).6 pentru aproximativ fiecare opt pacienți care au fost tratați cu acamprosat în loc de placebo, un pacient suplimentar a rămas abstinent timp de 12 luni. La pacienții care nu au rămas abstinenți, acamprosatul a fost încă asociat cu scăderea consumului de alcool.2,6 aceste constatări sunt în contrast cu un RCT7 mai recent, care nu a găsit nicio diferență între acamprosat și placebo în menținerea abstinenței în timpul sau după o perioadă de tratament de 16 săptămâni.

într-un studiu realizat în cabinetele de îngrijire primară,8 tratamentul cu acamprosat în plus față de îngrijirea standard a dus la mai puține probleme legate de alcool, abstinență cumulativă mai mare și îmbunătățirea calității vieții. La acest grup de pacienți, ratele de abandon au fost mult mai mici (20%) decât cele raportate în alte studii.2,6,7

dovezile care compară acamprosatul și naltrexona sunt neclare, un studiu9 constatând că acamprosatul este la fel de eficace ca naltrexona și un altul raportând că este mai puțin eficace.7 combinația de acamprosat și naltrexonă este mai eficientă decât acamprosatul singur, dar nu este mai eficace decât naltrexona singură.7,9 utilizarea combinată a acamprosatului și disulfiramului poate fi mai eficientă decât utilizarea ambelor medicamente în monoterapie.10

preț

o aprovizionare de o lună de acamprosat (180 comprimate) costă 125 USD. Acest lucru este mai mic decât costul naltrexonei (205 USD pentru ReVia, 128 USD până la 137 USD pentru generic), dar mai mare decât cel pentru disulfiram (42 USD).

simplitate

doza tipică este de două comprimate de trei ori pe zi. Unele studii au utilizat o doză mai mică de patru comprimate în total pe zi la pacienții cu o greutate corporală mai mică de 132 lb (60 kg). Doza trebuie redusă la un comprimat de trei ori pe zi la pacienții cu insuficiență renală moderată (adică clearance-ul creatininei 30 până la 50 mL pe minut ). Acamprosatul nu trebuie întrerupt în caz de recidivă.