US Food and Drugs Administration (FDA) a anunțat pe 11 martie că au fost primite rapoarte despre viața în pericol efecte secundare ale Tussionex.

Tussionex pennkinetic suspensie cu eliberare prelungită, un medicament pentru tuse fabricat de UCB, a provocat moartea la pacienți, inclusiv copii cu vârsta sub 6 ani.

complicațiile cu medicamentul au apărut din nerespectarea prescripției și a informațiilor privind dozajul.

FDA a spus: „Rapoartele indică faptul că profesioniștii din domeniul sănătății au prescris Tussionex pentru pacienții mai tineri decât grupul de vârstă aprobat de 6 ani și mai în vârstă, mai frecvent decât intervalul de dozare etichetat la fiecare 12 ore.”

” pacienții au administrat doza incorectă din cauza interpretării greșite a direcțiilor de dozare și a utilizării dispozitivelor necorespunzătoare pentru măsurarea suspensiei.”

noi îndrumări și prescripții sunt elaborate de UCB în cooperare cu FDA pentru a preveni incidențele ulterioare ale evenimentelor adverse legate de utilizarea Tussionex.

informațiile originale privind prescripția nu permiteau utilizarea Tussionex la copii cu vârsta sub 6 ani, dar a fost contraindicat pentru această grupă de vârstă în 2007.

liniile directoare pentru utilizarea Tussionex la copii cu vârsta sub 6 ani sunt stricte datorită susceptibilității lor la depresie respiratorie care pune viața în pericol și letală.

UCB a declarat pe site-ul IT că se angajează să se asigure că Tussionex este utilizat în conformitate cu informații clare de prescripție medicală.

personalului medical li s-au trimis scrisori la momentul contraindicației din 2007 de către UCB, informându-i despre modificările făcute.”Tussionex a fost aprobat de FDA în 1987 și a fost folosit de milioane de pacienți de atunci.”