ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

în majoritatea cazurilor, reacțiile adverse apar mai ales atunci când sunt utilizate la doze mari și în tratamente lungi.

efectele secundare observate, în funcție de frecvența prezentării: foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10); frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10); mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 100); rare (pot afecta până la 1 utilizator din 1000); foarte rare (pot afecta până la 1 utilizator din 10000); cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile), au fost:

tulburări endocrine

frecvente: semne de hiperactivitate suprarenală (sindromul Cushing, o boală cauzată de creșterea producției unui hormon numit cortizol) la doze mari; în tratamente prelungite insuficiență adrenocorticală (boală caracterizată prin slăbiciune, senzație de oboseală tot timpul, pierderea poftei de mâncare și greutate).

frecvență necunoscută: 2 „avertismente și precauții”), supresia hipotalamo-hipofizo-suprarenală, inducerea sindromului Cushing (simptomele tipice includ obezitatea superioară a corpului, fața în formă de lună, pletora), atrofia suprarenală (uneori permanentă), toleranța redusă la glucoză, diabetul, întârzierea creșterii la copii.

tulburări metabolice și de nutriție

frecvente: hiperglicemie (creștere foarte marcată a nivelului zahărului din sânge), polifagie (foame excesivă).

cu frecvență necunoscută: hipokaliemie (concentrații scăzute de potasiu în sânge), retenție de lichide și sodiu.

au fost raportate cazuri de sindrom de liză tumorală la pacienții cu afecțiuni hematologice maligne. Sindromul de liză tumorală poate fi evidențiat de medicul dumneavoastră pe baza modificărilor testelor de sânge, cum ar fi creșterea nivelului de acid uric, potasiu sau fosfor și scăderea nivelului de calciu și poate provoca simptome precum crampe musculare, slăbiciune musculară, confuzie, pierderi sau tulburări vizuale, dificultăți de respirație, convulsii, bătăi neregulate ale inimii sau insuficiență renală (cantitate scăzută sau întunecare a urinei). Dacă prezentați astfel de simptome, trebuie să vă informați imediat medicul (vezi pct. „Atenționări și precauții”).

tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv

frecvente: osteoporoză, fragilitate osoasă.

frecvență necunoscută: atrofia musculară precedată de slăbiciune musculară, osteoporoză, miopatie, fracturi patologice, compresie vertebrală în special osteonecroză aseptică a capului femural, ruptură de tendon (tendonul lui Ahile), în special atunci când este prescris cu fluorochinolone.

tulburări gastro-intestinale

frecvente: ulcer gastric.

frecvență necunoscută: ulcer gastroduodenal, perforație gastrointestinală și sângerare, pancreatită (inflamația pancreasului) acută, în special la copii.

tulburări hematologice și limfatice

frecvente: limfopenie (scăderea numărului de limfocite din sânge), eozinopenie (scăderea numărului de eozinofile din sânge), întârzierea vindecării rănilor.

mai puțin frecvente: policitemia(creșterea numărului de globule roșii din sânge), tromboembolismul (înfundarea unui vas de sânge datorită formării de trombi).

cu frecvență necunoscută: leucocitoză (număr crescut de globule albe).

tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Întrebări frecvente: la doze mari, erupții cutanate, hirsutism (creșterea părului), hiperpigmentare a pielii (colorație excesivă a pielii) și sclerodermie (atrofie cutanată).

cu frecvență necunoscută: atrofie cutanată, acnee, echimoze (echimoze), hipertricoză.

tulburări psihice:

cu frecvență necunoscută: stare euforică, insomnie, manie, stare confuzională, depresie, modificări ale dispoziției, psihoză.

tulburări ale sistemului nervos

mai puțin frecvente: tulburări neurologice, tensiune craniană ridicată și miastenie (slăbiciune musculară).

cu frecvență necunoscută: pseudotumor cerebral, convulsii.

tulburări vasculare

cu frecvență necunoscută: hipertensiune arterială, risc crescut de arterioscleroză (întărirea pereților arterelor), risc crescut de tromboză, edem.

tulburări cardiace

mai puțin frecvente: insuficiență cardiacă, cardiomiopatie hipertrofică la nou-născuții prematuri.

Tulburări generale și locul de administrare

bufeuri frecvente, scăderea rezistenței la infecții, întârzierea creșterii la copiii cu tratamente prelungite.

mai puțin frecvente: edeme (acumulare excesivă de lichide), transpirații.

cu frecvență necunoscută: vindecarea întârziată a rănilor.

tulburări ale sistemului imunitar

frecvență necunoscută: reacții alergice (incluzând, dar fără a se limita la: reacții anafilactice, grave, cum ar fi aritmie, bronhospasm, hipo – sau hipertensiune arterială, colaps circulator, stop cardiac, slăbirea imunosupresie (scăderea rezistenței la infecții bacteriene, virale, fungice și parazitare), risc de reactivare a infecțiilor latente, risc crescut de complicații după vaccinare.

tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânului

mai puțin frecvente: amenoree (întreruperea menstruației).

cu frecvență necunoscută: tulburări menstruale, scăderea potenței și libidoului la bărbați.

tulburări oculare

cu frecvență necunoscută: corioretinopatie (boală oculară care afectează retina și coroida), vedere încețoșată, glaucom, cataractă, complicații ale ulcerelor corneene la pacienții cu keratită herpetică.

tulburări renale și urinare

cu frecvență necunoscută: criză renală sclerodermică la pacienții care au deja sclerodermie (o afecțiune autoimună). Semnele unei crize renale sclerodermice sunt creșterea tensiunii arteriale și scăderea cantității de urină.

dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacțiilor adverse:

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, le puteți raporta direct prin sistemul spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: https://www.notificaram.es. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.