nume Generic: paliperidonă

revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare pe 27 octombrie 2020.

• consumator
• profesional
• Întrebări frecvente

Notă: Acest document conține informații despre efectele secundare ale paliperidonei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice numelui de marcă Invega Sustenna.

pentru consumator

se aplică paliperidonei: comprimat oral cu eliberare prelungită

alte forme de dozare:

• suspensie intramusculară cu eliberare prelungită

efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

împreună cu efectele necesare, paliperidona (ingredientul activ conținut în Invega Sustenna) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu paliperidonă:

mai frecvente

• dificultate de a vorbi
• Salivare
• bătăi rapide, puternice sau neregulate ale inimii sau pulsului
• creșterea mișcărilor corpului
• pierderea controlului echilibrului
• tremurături musculare, sacadări sau rigiditate
• mersul pe jos
• rigiditatea membrelor
• mișcări de răsucire ale corpului
• mișcări necontrolate, mai ales a feței, gâtului și spatelui

Mai puțin frecvente

• dureri în piept
• transpirații reci
• confuzie
• tuse
• dificultate la înghițire
• amețeli
• excesiv tonus muscular
• leșin
• incapacitatea de a muta ochii
• clipește crescut sau spasme ale pleoapei
• creșterea tensiunii arteriale
• față asemănătoare măștii
• tensiune musculară sau etanșeitate
• durere în brațe sau picioare
• bătăi lente ale inimii
• mișcări încetinite
• vorbire neclară
• ieșind din limbă atunci când nu/li>
• tic-like (sacadat) mișcări ale capului, feței, gurii și gâtului
• tremurând și tremurând degetele și mâinile
• tremor
• probleme cu respirația, vorbirea sau înghițirea
• necontrolate mișcări de răsucire ale gâtului, trunchiului, brațelor sau picioarelor
• expresii faciale neobișnuite
• oboseală sau slăbiciune neobișnuite

incidență necunoscută

• scăderea frecvenței urinării
• scăderea volumului de urină
• dificultate la urinare (dribling)
• umflături mari, asemănătoare stupului, pe față, pleoape, buze, limbă, gât, mâini, picioare, picioare sau organe genitale
• buze smacking sau puckering
• erecția dureroasă sau prelungită a penisului
• urinare dureroasă
• umflarea obrajilor
• mișcări rapide sau asemănătoare viermilor limbii
• constipație severă
• vărsături severe
• dureri de stomac
• mișcări necontrolate de mestecat

efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

pot apărea unele reacții adverse ale paliperidonei care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

verificați cu personalul medical dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

mai frecvente

• perioade menstruale absente, ratate sau neregulate
• dificultate de a avea o mișcare intestinală
• frică sau nervozitate
• cefalee
• incapacitatea de a sta liniștit
• greață
• trebuie să continuați să vă mișcați
• somnolență sau somnolență neobișnuită
• oprirea sângerării menstruale
• vărsături
• greutate mai puțin frecvente
  • dureri de spate
  • eructații
  • vedere încețoșată
  • modificări ale apetitului
  • gură uscată
  • febră
  • arsuri la stomac
  • indigestie
  • lipsa sau pierderea durere în gât
  • disconfort gastric sau supărat
  • nas înfundat sau curgător
  • umflarea sau durerea sânilor atât la femei, cât și la bărbați
  • umflarea limbii
  • fluxul de lapte neașteptat sau în exces din sâni
  • dureri de stomac superioare

  incidență necunoscută

  • somnambulism

  pentru personalul medical

  se aplică paliperidonei: suspensie intramusculară cu eliberare prelungită, comprimat oral cu eliberare prelungită

  general

  comprimate cu eliberare prelungită: Cele mai frecvent raportate reacții adverse au inclus sedare, tulburări extrapiramidale, acatizie și hiperkinezie.

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună: cele mai frecvent raportate reacții adverse au inclus acatisie, parkinsonism, insomnie și cefalee.

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni: cele mai frecvent raportate reacții adverse au inclus creșterea în greutate, insomnie și utilizarea medicamentelor anticolinergice (pentru simptome extrapiramidale).

  sistemul nervos

  simptomele extrapiramidale au inclus criză oculogirică, rigiditate musculară, rigiditate musculo-scheletică, rigiditate nucală, torticolis, trismus, bradikinezie, rigiditate a roții dințate, dischinezie, distonie, tulburări extrapiramidale, hipertonie, hipokinezie, contracții musculare involuntare, parkinsonism mers, parkinsonism, tremor și neliniște. Somnolența include Termenii somnolență, sedare și hipersomnie.

  pe baza datelor cumulate din studii cu doze fixe cu durata de 6 săptămâni, următoarele evenimente adverse la nivelul sistemului nervos par a fi dependente de doză: acatisia, distonia, tulburarea extrapiramidală, hipertonia și parkinsonismul. Incidența crescută a apărut în principal la doza de 12 mg, deși în unele cazuri, și la doza de 9 mg.

  comprimate cu eliberare prelungită:

  foarte frecvente (10% sau mai mult): sedare/somnolență (până la 26%), simptome/tulburări extrapiramidale (până la 23%), acatizie (până la 17%), hiperkinezie (până la 17%), parkinsonism (până la 15%), cefalee (până la 14%), distonie/distonie acută (până la 14%), tremor (până la 12%)

  frecvente (1% până la 10%): Tulburări de mers, amețeli, Salivare, dizartrie, dischinezie, hipertonie, letargie

  Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): convulsii, tulburări de atenție, disgeuzie, hipoestezie, parestezii, amețeli posturale, sincopă, dischinezie tardivă

  Rare (0, 01% până la 0, 1%): coordonare anormală, tulburări de echilibru, ischemie cerebrală, stare depresivă a conștienței, comă diabetică, titubare a capului, pierderea conștienței, sindrom neuroleptic malign, nu răspunde la stimuli

  frecvență neraportată: Reflex glabelar anormal, akinezie, atetoză, bradikinezie, accident/tulburare cerebrovasculară, spasm al pernei, dans, Coreoatetoză, rigiditate a roții dințate, emprototonus, spasm facial, convulsii grand mal, hipersomnie, hipokinezie, fețe mascate, tulburări de mișcare, mioclon, miotonie, opistotonos, mers parkinsonian, tremor de repaus parkinsonian, pleurototonus, sindromul picioarelor neliniștite, risus sardonicus, paralizia limbii, amețeli

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  foarte frecvente (10% sau mai mult): Acatizie (până la 18%), parkinsonism (până la 18%), cefalee (până la 15%), tulburări extrapiramidale (până la 12%)

  frecvente (1% până la 10%): amețeli, dischinezie, distonie, hiperkinezie, sedare/somnolență, tremor

  Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): mers anormal, bradikinezie, convulsii, tulburări de atenție, Salivare, dizartrie, disgeuzie, hipoestezie, letargie, distonie oromandibulară, parestezii, amețeli posturale, sincopă, dischinezie tardivă, vertij

  rare (0, 01% până la 0, 1%): Tulburări de coordonare, tulburări de echilibru, ischemie cerebrală, accident/tulburare cerebrovasculară, stare depresivă a conștienței, comă diabetică, titubare a capului, pierderea conștienței, sindrom neuroleptic malign, lipsă de răspuns la stimuli

  frecvență neraportată: Reflex glabelar anormal, akinezie, atetoză, Coreoatetoză, rigiditate a roții dințate, emprototonus, spasm facial, convulsii grand mal, hipertonie, hipokinezie, față mascată, mioclonus, miotonie, opistotonos, spasm orofaringian, mers parkinsonian, tremor de repaus parkinsonian, pleurototonus, sindromul picioarelor neliniștite, risus sardonicus, paralizie a limbii, spasm al limbii, atac ischemic tranzitor

  cu eliberare prelungită de 3 luni suspensie injectabilă:

  frecvente (1% până la 10%): Acatizie, amețeli, dischinezie, distonie, tulburări/simptome extrapiramidale, cefalee, hiperkinezie, parkinsonism, sedare/somnolență, tremor

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): mers anormal, tulburări de atenție, dizartrie, disgeuzie, hipoestezie, parestezii, amețeli posturale, sincopă, dischinezie tardivă, vertij

  Rare (0,01% până la 0,1%): tulburări de echilibru, ischemie cerebrală, convulsii, scăderea conștienței, pierderea conștienței, sindrom neuroleptic malign, lipsa răspunsului la stimuli

  frecvență neraportată: Coordonare anormală, reflex glabelar anormal, akinezie, atetoză, bradikinezie, accident cerebrovascular, coree, Coreoatetoză, rigiditate a roții dințate, comă diabetică, Salivare, emprototonus, spasm facial, convulsii grand mal, titubație a capului, hipertonie, hipokinezie, contracții musculare involuntare, letargie, facii mascate, tulburări de mișcare, mioclonii, miotonii, fenomene de pornire și oprire, opistotonos, distonie oromandibulară, spasm orofaringian, parkinsonian criză, mers parkinsonian, tremor de repaus parkinsonian, boala Parkinson, pleurototonus, sindromul picioarelor neliniștite, risus sardonicus, paralizie a limbii, spasm al limbii, atac ischemic tranzitoriu

  Metabolic

  comprimate cu eliberare prelungită:

  frecvente (1% până la 10%): scăderea poftei de mâncare, scăderea în greutate, creșterea poftei de mâncare, creșterea în greutate

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): anorexie, diabet zaharat, hiperglicemie, creșterea trigliceridelor din sânge, creșterea circumferinței taliei, sete

  Rare (0,01% până la 0,1%): cetoacidoză diabetică, hipoglicemie, creșterea, polidipsie, intoxicație cu apă

  frecvență Neraportată: Hiperinsulinemie, creșterea peptidei c, creșterea glicemiei în condiții de repaus alimentar, creșterea HDL, creșterea LDL, tetanie

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  frecvente (1% până la 10%): scăderea poftei de mâncare, scăderea în greutate, hiperglicemie, creșterea colesterolului din sânge/lipoproteinelor cu densitate scăzută/trigliceridelor, creșterea glicemiei, creșterea greutății

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): anorexie, diabet zaharat, hiperinsulinemie, creșterea poftei de mâncare, sete

  rare (0,01% până la 0,1%): cetoacidoză diabetică, hipoglicemie, polidipsie

  frecvență NERAPORTATĂ: Tetanie, intoxicație cu apă

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni:

  foarte frecvente (10% sau mai mult): creștere în greutate (până la 21,3%)

  frecvente (1% până la 10%): scădere în greutate, hiperglicemie, creșterea glicemiei

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): anorexie, scăderea poftei de mâncare, diabet zaharat, hiperinsulinemie, creșterea poftei de mâncare, creșterea colesterolului/trigliceridelor din sânge

  Rare (0,01% până la 0,1%)k cetoacidoză diabetică, hipoglicemie, polidipsie, sete

  frecvență neraportată: Creșterea circumferinței taliei, tetanie, intoxicație cu apă

  psihiatric

  comprimate cu eliberare prelungită:

  frecvente (1% până la 10%): agitație, anxietate, depresie, insomnie, manie, tulburări de somn

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): anorgasmie, stare confuzională, scăderea libidoului, nervozitate, coșmar, hiperactivitate psihomotorie

  Rare (0,01% până la 0,1%): afectare tocită, sindrom de sevraj medicamentos, sindromul de întrerupere a medicamentului neonatal

  frecvența nu a fost raportată: insomnie inițială, insomnie mijlocie, neliniște

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  foarte frecvente (10% sau mai mult): insomnie (până la 15%), agitație (până la 10%)

  frecvente (1% până la 10%): anxietate, halucinații auditive, depresie, coșmar, idei suicidare

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): stare confuzională, scăderea libidoului, manie, nervozitate, hiperactivitate psihomotorie, neliniște, tulburări de somn

  Rare (0,01% până la 0,1%): anorgasmie, afectare tocită, sindrom de întrerupere a medicamentului

  frecvența nu a fost raportată: insomnie inițială, insomnie mijlocie, sindrom de întrerupere a medicamentului neonatal, tulburare psihotică, schizofrenie

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni:

  frecvente (1% până la 10%): agitație, anxietate, depresie, insomnie, schizofrenie

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): afectare tocită, scăderea libidoului, iritabilitate, nervozitate, coșmar, hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn

  Rare (0,01% până la 0,1%): anorgasmie, stare confuzională, sindrom de abstinență la medicamente, manie

  frecvență neraportată: insomnie inițială, insomnie mijlocie, sindrom de abstinență la medicamente neonatale, neliniște, ideație suicidară

  cardiovasculare

  comprimate cu eliberare prelungită:

  foarte frecvente (10% sau mai mult): tahicardie (până la 14%)

  frecvente (1% până la 10%): Bradicardie, bloc de ramură, bloc atrioventricular/bloc atrioventricular de gradul I, tulburări de conducere, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, aritmie sinusală, tahicardie sinusală

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): electrocardiogramă anormală, disconfort/durere toracică, edem, hipotensiune arterială, palpitații

  Rare (0,01% până la 0,1%): fibrilație atrială, hiperemie cutanată tranzitorie, ischemie, sindrom de tahicardie ortostatică posturală, tromboză venoasă/tromboembolism

  : Stop Cardiac, edem generalizat, creșterea tensiunii arteriale, creșterea frecvenței cardiace, edem periferic, edem pitting, torsada vârfurilor, aritmie ventriculară, tahicardie ventriculară

  raportări după punerea pe piață: tromboză venoasă profundă

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  frecvente (1% până la 10%): bradicardie, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, hipertensiune arterială, tahicardie/tahicardie sinusală/creșterea frecvenței cardiace

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Abnormal electrocardiogram, atrioventricular block, chest discomfort/pain, conduction disorder, edema, hypotension, orthostatic hypotension, palpitations, postural orthostatic tachycardia syndrome

  Rare (0.01% to 0.1%): Atrial fibrillation, flushing, sinus arrhythmia, venous thrombosis/thromboembolism

  Frequency not reported: Bloc de ramură, stop cardiac, tromboză venoasă profundă, bloc atrioventricular/bloc atrioventricular de gradul I, edem generalizat, ischemie, bloc de ramură stângă, edem periferic, edem pitting, torsada vârfurilor, aritmie ventriculară, fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni:

  frecvente (1% până la 10%): bradicardie, hipertensiune arterială, tahicardie/tahicardie sinusală

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Electrocardiogramă anormală, bloc atrioventricular, disconfort/durere toracică, tulburări de conducere, edem, prelungirea intervalului QT prin electrogram, hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică, palpitații, sindrom de tahicardie ortostatică posturală

  Rare (0,01% până la 0,1%): fibrilație atrială, hiperemie facială, aritmie sinusală, tromboză venoasă/tromboembolism

  frecvență neraportată: Bloc de ramură, stop cardiac, tromboză venoasă profundă, bloc atrioventricular de gradul I, edem generalizat, ischemie, bloc de ramură stângă, edem periferic, edem pitting, torsada vârfurilor, aritmii ventriculare, fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară

  într-un studiu QT care a evaluat efectul paliperidonei orale cu eliberare imediată 8 mg (N=50), o creștere medie scăzută placebo față de valoarea inițială în ziua 8 la 1,5 ore postdoză a fost de 12,3 milisecunde (ms). Concentrația plasmatică maximă medie la starea de echilibru obținută cu paliperidonă cu eliberare imediată a fost determinată a fi de peste două ori mai mare decât expunerea așteptată cu doza recomandată de 12 mg. Niciunul dintre subiecți nu a avut un interval QTc mai mare de 60 ms. conform bazei de date de siguranță de fază 3 care a inclus studii de extensie dublu-orb și deschise (n=2054), 2 pacienți au prezentat o prelungire a intervalului QTc mai mare de 500 ms.

  în studiile controlate cu placebo cu paliperidonă orală, hipotensiunea ortostatică a crescut odată cu creșterea dozelor, în principal la doza de 12 mg pe zi.

  altele

  comprimate cu eliberare prelungită:

  frecvente (1% până la 10%): astenie, fatigabilitate, pirexie

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): frisoane, infecții ale urechii, dureri ale urechii, căderi, creșterea temperaturii corporale, stare generală de rău, tinitus

  Rare (0,01% până la 0,1%): scăderea temperaturii corporale, hipotermie

  frecvență neraportată: moarte subită inexplicabilă

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  frecvente (1% până la 10%): astenie, oboseală, durere, pirexie

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): infecții ale urechii, dureri ale urechii, creșterea temperaturii corpului, stare generală de rău, tinitus

  rare (0,01% până la 0,1%): Frisoane, scăderea temperaturii corpului, hipotermie

  frecvență neraportată: cădere, moarte subită inexplicabilă

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni:

  foarte frecvente (10% sau mai mult): utilizarea medicamentelor anticolinergice (până la 11%)

  frecvente (1% până la 10%): astenie, oboseală, pirexie

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): infecții ale urechii, dureri ale urechii, cădere, creșterea temperaturii corpului, stare generală de rău, tinitus

  rare (0,01% până la 0,1%): frisoane, hipotermie

  frecvență NERAPORTATĂ: scăderea temperaturii corpului, moarte subită inexplicabilă

  gastro-intestinal

  comprimate cu eliberare prelungită:

  foarte frecvente (10% sau mai mult): vărsături (până la 11%)

  frecvente (1% până la 10%): disconfort/durere abdominală, constipație, diaree, gură uscată, dispepsie, greață, hipersecreție salivară, disconfort gastric, durere de dinți, dureri abdominale superioare

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): disfagie, flatulență, gastroenterită, umflarea limbii

  Rare (0,01% până la 0,1%): cheilită, incontinență fecală, fecalom, ileus, obstrucție intestinală, pancreatită

  frecvență neraportată: Dificultate la înghițire, proeminență a limbii, spasm al limbii, durere/disconfort abdominal superior/disconfort gastric

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  frecvente (1% până la 10%): disconfort/durere abdominală, constipație, diaree, gură uscată, dispepsie, boală de reflux gastroesofagian, greață, dificultăți la înghițire, durere de dinți, vărsături

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): disfagie, flatulență, gastroenterită, hipersecreție salivară

  Rare (0,01% 0,1%): cheilită, fecalom, incontinență fecală, pancreatită, limbă umflată

  frecvență NERAPORTATĂ: 3 luni suspensie injectabilă cu eliberare prelungită:

  frecvente (1% până la 10%): dureri abdominale, constipație, diaree, dispepsie, greață, dureri de dinți, vărsături

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): disconfort Abdominal, gură uscată, disfagie, flatulență, gastroenterită

  Rare (0,01% până la 0,1%): cheilită, dificultăți la înghițire, fecalom, incontinență fecală, pancreatită, limba umflată

  frecvență neraportată: Ileus, obstrucție intestinală, hipersecreție salivară, obstrucție intestinală mică, proeminență a limbii, durere abdominală superioară

  local

  roșeață și umflare au fost observate la 2% sau mai puțin dintre pacienții cărora li s-a administrat suspensia cu eliberare prelungită IM de 3 luni. Durerea reziduală prin injecție a atins punctul culminant la 1 sau 6 ore după injectare și a crescut în jos la 3 zile după injectare. Injecțiile deltoide au fost numeric mai dureroase decât injecțiile gluteale.

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  foarte frecvente (10% sau mai mult): reacții la locul injectării (până la 10%)

  frecvente (1% până la 10%):

  Rare (0,01% până la 0,1%): abces la locul injectării, celulită la locul injectării, chist la locul injectării, hematom/vânătăi la locul injectării

  frecvență neraportată: extravazare la locul injectării, indurație la locul injectării, iritație/prurit/eritem/disconfort la locul injectării, durere articulară la locul injectării, masă la locul injectării, necroză la locul injectării, nodul la locul injectării, durere la locul injectării, umflare/edem/inflamație la locul injectării, ulcer la locul injectării

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni:

  frecvente (1% până la 10%): Indurație la locul injectării, durere la locul injectării, reacție la locul injectării

  Rare (0, 01% până la 0, 1%): abces la locul injectării, celulită la locul injectării, chist la locul injectării, hematom la locul injectării

  frecvență neraportată: eritem la locul injectării, extravazare la locul injectării, inflamație la locul injectării, necroză la locul injectării, nodul/masa la locul injectării, ulcer la locul injectării

  musculo-scheletice

  comprimate cu eliberare prelungită:

  frecvente (1% până la 10%): artralgii, dureri de spate, dureri la nivelul extremităților, dureri musculo-scheletice, rigiditate musculo-scheletică, mialgii

  Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Creșterea creatinfosfokinazei sanguine, rigiditate/tumefiere articulară, spasme musculare, slăbiciune musculară, dureri de gât

  Rare (0,01% până la 0,1%): postură anormală, rabdomioliză

  frecvență neraportată: contracții musculare involuntare, contracții musculare, rigiditate/constricție/spasme musculare, spasme musculare ale gâtului, rigiditate nucală, torticolis, trismus

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  frecvente (1% până la 10%): artralgii, dureri de spate, dureri musculo-scheletice

  Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Creșterea creatinfosfokinazei sanguine, rigiditate articulară, rigiditate/constricție musculară, spasme/spasme musculare, slăbiciune musculară, dureri de gât

  Rare (0,01% până la 0,1%): postură anormală, tumefiere articulară, rigiditate nucală, rabdomioliză

  frecvență neraportată: contracții musculare involuntare, contracturi musculare, rigiditate musculo-scheletică, spasme musculare ale gâtului, torticolis, trismus

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni:

  frecvente (1% până la 10%): artralgii, dureri de spate, dureri musculo-scheletice

  Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Creșterea creatinfosfokinazei sanguine, rigiditate articulară, spasme/spasme musculare, slăbiciune musculară, dureri de gât

  Rare (0,01% până la 0,1%): tumefiere articulară

  frecvență neraportată: postură anormală, spasm cervical, durere la nivelul extremităților, contractură musculară, rigiditate musculară, constricție musculară, rigiditate musculo-scheletică, mialgie, spasm muscular al gâtului, rigiditate nucală, rabdomioliză, torticolis, trismus

  respirator

  comprimate cu eliberare prelungită:

  frecvente (1% până la 10%): Bronșită, tuse, epistaxis, congestie nazală, nazofaringită, durere faringolaringiană, rinită, sinuzită, infecții ale tractului respirator superior

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): dispnee, pneumonie, infecții ale tractului respirator, amigdalită, respirație șuierătoare

  Rare (0,01% până la 0,1%): pneumonie de aspirație, disfonie, hiperventilație, embolie pulmonară, congestie a tractului respirator, sindrom de apnee în somn

  : Dificultăți de respirație, laringospasm, congestie nazală, spasm orofaringian, congestie pulmonară, raluri, senzație de constricție la nivelul gâtului

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  frecvente (1% până la 10%): tuse, dispnee, congestie nazală, nazofaringită, durere orofaringiană, infecții ale tractului respirator superior

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): bronșită, epistaxis, durere faringolaringiană, pneumonie, congestie a tractului respirator, infecții ale tractului respirator, sinuzită, amigdalită, respirație șuierătoare

  rare (0,01% până la 0,1%): Frecvență neraportată: pneumonie de aspirație, dificultăți de respirație, disfonie, hiperventilație, laringospasm, embolie pulmonară, rinită, rinoree, etanșeitate la gât, proeminență a limbii

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni:

  frecvente (1% până la 10%): tuse, congestie nazală, nazofaringită, infecții ale tractului respirator superior

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): bronșită, dispnee, epistaxis, dureri faringolaringiene, pneumonie, infecții ale tractului respirator, sinuzită, amigdalită

  rare (0,01% până la 0,1%): Congestie pulmonară, congestie a tractului respirator, sindrom de apnee în somn, respirație șuierătoare

  frecvență neraportată: pneumonie de aspirație, dificultăți de respirație, disfonie, hiperventilație, laringospasm, faringită, embolie pulmonară, rales, rinită, constricție la nivelul gâtului

  genito-urinar

  galactoree, amenoree și impotență au fost raportate la pacienții cărora li s-au administrat compuși care cresc prolactina.

  comprimate cu eliberare prelungită:

  frecvente (1% până la 10%): amenoree, galactoree, infecții ale tractului urinar

  Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Disconfort/durere/sensibilitate la sân, disurie, tulburări de ejaculare, disfuncție erectilă, tulburări menstruale, polakiurie, disfuncție sexuală, incontinență urinară, retenție urinară

  Rare (0,01% până la 0,1%): secreție/angorjare/mărire a sânilor, menstruație întârziată, priapism, secreție vaginală

  frecvență neraportată: umflarea sânilor, menstruație neregulată, tulburări menstruale, oligomenoree, ejaculare retrogradă

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  frecvente (1% până la 10%): amenoree, galactoree, infecții ale tractului urinar

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Dureri de sân, menstruație întârziată, disurie, tulburări de ejaculare, disfuncție erectilă, menstruație neregulată, tulburări menstruale, polakiurie, disfuncție sexuală, incontinență urinară, secreție vaginală

  Rare (0,01% până la 0,1%): secreție mamară, disconfort/angorjare/mărire a sânilor, retenție urinară

  frecvență neraportată: oligomenoree, priapism, ejaculare retrogradă

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni:

  frecvente (1% până la 10%): amenoree, tulburări menstruale, infecții ale tractului urinar

  Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Disconfort/durere la nivelul sânilor, menstruație întârziată, disurie, tulburări de ejaculare, disfuncție erectilă, galactoree, polakiurie, disfuncție sexuală, incontinență urinară

  Rare (0,01% până la 0,1%): angorjare/mărire a sânilor, retenție urinară, secreție vaginală

  frecvență neraportată: secreție mamară, menstruație întârziată, menstruație neregulată, oligomenoree, priapism, ejaculare retrogradă

  Dermatologic

  comprimate cu eliberare prelungită:

  frecvente (1% până la 10%): prurit, erupții cutanate

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): acnee, alopecie, eczeme, edem facial, urticarie

  rare (0.01% to 0.1%): Acrodermatitis, cellulitis, dandruff, drug eruption, dry skin, erythema, hyperkeratosis, induration, onychomycosis, seborrheic dermatitis, skin discoloration

  1-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

  Common (1% to 10%): Skin laceration

  Uncommon (0.1% to 1%): Acrodermatitis, acne, alopecia, cellulitis, dry skin, eczema, erythema, face edema, generalized pruritus, induration, onychomycosis, pruritus, rash, subcutaneous abscess, urticaria

  Rare (0.01% to 0.1%): Dandruff, drug eruption, hyperkeratosis, seborrheic dermatitis, skin discoloration

  Frequency not reported: Papular rash

  Postmarketing reports: Hyperhidrosis, thrombotic thrombocytopenic purpura

  3-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

  Common (1% to 10%): Rash

  Uncommon (0.1% to 1%): Acrodermatitis, acne, alopecia, cellulitis, dry skin, eczema, erythema, face edema, induration, onychomycosis, pruritus, urticaria

  Rare (0.01% to 0.1%): Dandruff, drug eruption, hyperkeratosis, subcutaneous abscess

  Frequency not reported: Prurit generalizat, indurație, erupție papulară, dermatită seboreică, decolorare a pielii

  raportări după punerea pe piață: purpură trombotică trombocitopenică

  hepatică

  comprimate cu eliberare prelungită:

  frecvente (1% până la 10%): creștere a transaminazelor (ALT, AST)

  Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): creștere a gama-glutamiltransferazei, creștere a enzimelor hepatice

  Rare (0, 01% până la 0, 1%): icter

  Suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  frecvente (1% până la 10%): creșterea transaminazelor (AST, ALT)

  Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Creșterea valorilor gama-glutamiltransferazei, creșterea valorilor enzimelor hepatice

  frecvență neraportată: icter

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită la 3 luni:

  frecvente (1% până la 10%): creșterea valorilor transaminazelor

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Creșterea valorilor valorilor enzimelor hepatice

  frecvență neraportată: icter

  imunologic

  eliberare prelungită tablete:

  frecvente (1% până la 10%): gripă

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  frecvente (1% până la 10%): gripă

  Suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni:

  frecvente (1% până la 10%): gripă

  oculare

  comprimate cu eliberare prelungită:

  frecvente (1% până la 10%): vedere încețoșată, criză oculogirică

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): conjunctivită, xerostomie, fotofobie

  Rare (0,01% până la 0,1%): infecții oculare, Tulburări de mișcare a ochilor, rulare a ochilor, glaucom, creșterea lacrimare, hiperemie oculară

  frecvență neraportată: blefarospasm, sindrom de Iris floppy intraoperator, oculogirație

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  frecvente (1% până la 10%): umflarea ochilor

  Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Rare (0,01% până la 0,1%): tulburări de mișcare a ochilor, rulare a ochilor, glaucom, lăcrimare crescută, hiperemie oculară, fotofobie

  frecvență neraportată: blefarospasm, sindrom de iris floppy intraoperator, oculogirație, criză oculogirică

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni:

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): vedere încețoșată, conjunctivită, stare uscată rare (0, 01% până la 0, 1%): infecții oculare, tulburări de mișcare a ochilor, rulare a ochilor, glaucom, hiperemie oculară, fotofobie

  frecvență neraportată: Blefarospasm, sindrom de iris floppy intraoperator, oculogirație, criză oculogirică

  endocrin

  comprimate cu eliberare prelungită:

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): hiperprolactinemie

  Rare (0,01% până la 0,1%): ginecomastie, secreție inadecvată de hormon antidiuretic

  frecvență neraportată: creșterea prolactinei serice

  1 lună prelungită-suspensie injectabilă cu eliberare:

  frecvente (1% până la 10%): hiperprolactinemie

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): ginecomastie

  rare (0,01% până la 0,1%): Secreție inadecvată de hormon antidiuretic

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni:

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): ginecomastie, hiperprolactinemie

  Rare (0,01% până la 0,1%): secreție inadecvată de hormon antidiuretic

  paliperidona are un efect de creștere a prolactinei similar cu cel observat la risperidonă. Risperidona este asociată cu niveluri mai ridicate de creștere a prolactinei decât alte medicamente antipsihotice.

  hiperprolactinemia poate suprima hormonul de eliberare a gonadotropinei hipotalamice (GnRH), ducând la scăderea secreției de gonadotropină hipofizară și, la rândul său, inhibă funcția de reproducere prin afectarea steroidogenezei gonadale. Ginecomastia a fost raportată la pacienții cărora li s-au administrat compuși care cresc prolactina.

  Hematologic

  comprimate cu eliberare prelungită:

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): anemie, scăderea hematocritului, scăderea numărului de globule albe, trombocitopenie

  Rare (0,01% până la 0,1%): Agranulocitoză, creșterea numărului de eozinofile, neutropenie

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită la 1 lună:

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): anemie, scăderea hematocritului, scăderea numărului de globule albe, creșterea numărului de eozinofile, trombocitopenie

  Rare (0,01% până la 0,1%): neutropenie

  frecvență neraportată: agranulocitoză

  raportări după punerea pe piață: granulocitopenie, leucopenie

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni:

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): anemie, scăderea numărului de globule albe, neutropenie, trombocitopenie

  rare (0,01% până la 0,1%): Creșterea numărului de eozinofile

  frecvență neraportată: agranulocitoză

  hipersensibilitate

  după punerea pe piață au fost raportate reacții anafilactice la pacienții cărora li s-a administrat injecție cu acțiune îndelungată și care au tolerat anterior risperidonă orală sau paliperidonă orală (ingredientul activ conținut în Invega Sustenna)

  comprimate cu eliberare prelungită:

  Rare (0, 01% până la 0, 1%): reacție anafilactică, angioedem, hipersensibilitate

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): hipersensibilitate

  frecvență neraportată: Reacții anafilactice, angioedem

  raportări după punerea pe piață: șoc anafilactic, anafilaxie

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 3 luni:

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): hipersensibilitate

  frecvență neraportată: reacție anafilactică, angioedem

  renale

  comprimate cu eliberare prelungită:

  Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): cistită

  Rare (0, 01% până la 0, 1%): prezența glucozei în urină

  suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de 1 lună:

  Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): cistită

  rare (0, 01% până la 0, 1%): Presence of glucose in urine

  3-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

  Uncommon (0.1% to 1%): Cystitis, presence of glucose in urine

  1. „Product Information. Invega (paliperidone).” Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ.

  2. „Product Information. Invega Sustenna (paliperidone).” Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ.

  3. Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information.” O 0

  4. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics.” O 0

  5. „Product Information. Invega Trinza (paliperidone).”Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ.

  Întrebări frecvente

  • cât durează să funcționeze?
  • trebuie să fie refrigerat?
  • cum se administrează?

  mai multe despre Invega Sustenna (paliperidonă)

  • În timpul sarcinii sau alăptării
  • informații privind dozajul
  • interacțiuni medicamentoase
  • prețuri & cupoane
  • En Espa Inkticol
  • 126 recenzii
  • clasa de medicamente: antipsihotice atipice
  • alerte FDA (3)
  • Istoricul aprobării FDA

  resurse pentru consumatori

  • informații despre pacient
  • Invega Sustenna (citire avansată)

  Alte mărci Invega Trinza

  resurse profesionale

  • informații de prescriere
  • … + 1 mai

  alte formulări

  • Invega

  ghiduri de tratament conexe

  • tulburare schizoafectivă
  • schizofrenie