efecte secundare

următoarele reacții adverse grave cu utilizarea decocs sunt discutate în altă parte în etichetare:

• evenimente cardiovasculare grave și accident vascular cerebral
• evenimente vasculare
• boli hepatice

reacțiile Adverse raportate frecvent de:

• sângerare uterină neregulată
• greață
• sensibilitate mamară
• cefalee

experiență în studiile clinice

deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții de variație largă, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice cu adrug nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice cu un alt medicament și pot să nu reflecte ratele observate în practică.

siguranța LOESTRIN 24 Fe a fost evaluată la 743 de subiecți care au participat la un studiu clinic deschis, randomizat, controlat activ,multicentric, cu LOESTRIN 24 Fe pentru contracepție. Acest studiu a examinat voluntari sănătoși, non-însărcinați, cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani, care au fost activi sexual și au avut un indice de masă corporală de 35 kg/m2.Subiecții au fost urmăriți timp de până la șase cicluri de 28 de zile, oferind un total de 3823 cicluri de tratament de expunere.

experiența după punerea pe piață

au fost identificate următoarele reacții adverse în timpul utilizării LOESTRIN 24 Fe după autorizare. Deoarece aceste reacții sunt raportate voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, este dificil să se estimeze în mod fiabil frecvența acestora sau să se evalueze o relație cauzală cu expunerea la medicamente.

cardiovasculare: dureri toracice, palpitații, tahicardie,angină pectorală, infarct miocardic.

tulburări Endocrine: hipotiroidism,hipertiroidism.

tulburări oculare: vedere încețoșată, tulburări vizuale,orbire tranzitorie, subțierea corneei, modificarea curburii corneei(abruptă).tulburări gastro-intestinale: greață, vărsături,dureri abdominale, constipație, pancreatită.

Tulburări hepatobiliare: colelitiază, colecistită, adenom hepatic, hemangiom hepatic.

tulburări ale sistemului imunitar: reacții anafilactice,inclusiv urticarie, angioedem și reacții severe cu simptome respiratorii și circulatorii.

infecții: infecție vaginală.

tulburări metabolice și de nutriție: modificări ale greutății sau apetitului (creștere sau scădere). hipoglicemie, diabet zaharat, anemie.

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: mialgie.

Afecțiuni cutanate și subcutanate: alopecie, erupții cutanate (generalizate și alergice), prurit, decolorarea pielii,transpirații nocturne, umflarea feței sau buzelor, hirsutism, senzație de arsură a pielii,eritem multiform, eritem nodos, erupție hemoragică.

tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeli,migrene, hiperestezie, parestezie, hipoestezie, somnolență, pierderea conștienței, tulburări senzoriale.

tulburări psihice: modificări ale dispoziției, depresie,insomnie, anxietate, idei suicidare, atac de panică, modificări ale libidoului, tulburare bipolară, disociere, idei ucigașe.

tulburări renale și ale căilor urinare: pollakiurie, disurie, sindrom asemănător cistitei.

tulburări ale sistemului reproducător și ale sânului: modificări ale sânului (sensibilitate, durere, mărire și secreție), sindrom premenstrual, chist ovarian,durere pelvină, chist ovarian rupt, colectare de lichid pelvian.

tulburări vasculare: bufeuri, tromboză / embolie(artera coronară, pulmonară, cerebrală, venă profundă), migrenă, ischemie tranzitorieatac, accident vascular cerebral ischemic.

citiți întreaga informație de prescriere a FDA pentru Loestrin Fe (acetat de noretindronă și etinilestradiol)