Rezumatul dovezilor

maturarea cervicală este un proces care are scopul de a înmuia, dilata și șterge colul uterin. Un cervix necoapte nu este, în general, încă moale, este dilatat mai puțin de 2 cm și este mai mic de 50% șters. Procedurile care coacă colul uterin sunt utilizate în mod obișnuit în sarcini de rutină (cu un col uterin necoapte) care se extind după 41 de săptămâni sau când complicațiile dictează o naștere înainte ca mama să intre spontan în travaliu. Misoprostolul este un analog sintetic de prostaglandinE1 utilizat în mod obișnuit pentru maturarea cervicală și inducerea travaliului; cu toate acestea, nu este aprobat de Administrația SUA pentru alimente și medicamente în acest scop. O revizuire sistematică Cochrane1 recentă din 70 de studii, dintre care 13 au fost orbite, a examinat utilizarea misoprostolului vaginal pentru maturarea cervicală și inducerea travaliului. Analiza subgrupului de misoprostol vaginal comparativ cu alte prostaglandine vaginale și comparativ cu prostaglandine intracervicale a găsit mai mulți pacienți care au livrat vaginal în decurs de 24 de ore când a fost utilizat misoprostol (>17 studii, numărul necesar pentru tratament = 10).1 ratele de cezariană pentru pacienții cărora li s-a administrat misoprostol vaginal și alte prostaglandine vaginale/intracervicale au variat între studii, dar nu s-a găsit nicio diferență globală semnificativă (38 de studii).1 aceeași revizuire1 a raportat că misoprostolul în doză mică (25 mcg) este asociat cu o nevoie mai mare de augmentare a oxitocinei (Pitocină) (13 studii, risc relativ , 1,23; interval de încredere de 95%, 1,08 până la 1,40; număr necesar pentru a dăuna = 11), dar are ca rezultat o hiper-stimulare uterină mai mică comparativ cu dozele de 50 mcg (RR, 0,61; IÎ 95%, 0,49 până la 0,76; NNT = 25). De asemenea, a existat o tendință la mai puține internări în unitatea de terapie intensivă neonatală (NICU) cu doze mai mici comparativ cu doze mai mari de misoprostol intravaginal.

într-o altă revizuire sistematică a cinci studii controlate randomizate de înaltă calitate care au implicat 933 de femei,2 nu au existat diferențe semnificative între grupurile de doze de misoprostol de 25 și 50 mcg în ceea ce privește ratele de cezariană (19,1 și respectiv 18,9%) sau livrarea vaginală operativă. Nu s-au găsit diferențe legate de doză în ceea ce privește scorurile anormale ale Apgar, internările la NICU sau pacienții care necesită cezariană pentru anomalii ale ritmului cardiac fetal. Augmentarea oxitocinei a fost utilizată mai des în grupul de doze de 25 mcg (29 față de 13,2%). Doza de 50 mcg a avut ca rezultat un timp mai rapid până la nașterea vaginală (cu cinci ore mai scurt)2, dar a fost asociată cu o incidență mai mare a hiperstimulării uterine (20,8 față de 8,9% în grupul de doze de 25 mcg).

Un studiu mai recent, de înaltă calitate, prospectiv dublu-orb randomizat controlat3 din 114 subiecți care au comparat 25 față de 50 mcg de misoprostol intravaginal a raportat o rată de cezariană semnificativ mai mare cu o doză de 50 mcg de misoprostol (28,6 față de 10,3%; NNH = 6). Acest lucru a fost cauzat în primul rând de modele anormale ale ritmului cardiac fetal. Augmentarea oxitocinei a fost necesară mai rar cu 50 mcg de misoprostol (32,1 față de 63,8%; NNT = 4), dar rata de utilizare a oxitocinei a fost încă mult mai mare decât se arată în revizuirea menționată anterior.2 impactul pe care l-a avut asupra ratei de cezariană nu a fost explorat.

Un studiu mic (68 de pacienți) randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo 4 a raportat recent că o singură doză ambulatorie de 25 mcg de misoprostol a scăzut semnificativ intervalul până la naștere comparativ cu placebo (4,1 față de 9,2 zile;P = .04).

în cele din urmă, o analiză de cohortă mare, bazată pe populație, retrospectivă5 de peste 20.000 de nașteri a demonstrat că inducerea travaliului cu prostaglandine (inclusiv misoprostol) în rândul femeilor cu o naștere anterioară prin cezariană este asociată cu un risc crescut de ruptură uterină (RR, 15,6; 95% CI, 8,1 până la 30,0).

datele publicate par să indice că misoprostolul intravaginal este sigur și eficient. Maturarea cervicală și inducerea ulterioară a travaliului sunt probabil mai eficiente cu doza de 50 mcg; cu toate acestea, informațiile disponibile în prezent dezvăluie date contradictorii cu privire la faptul dacă doza mai mare este la fel de sigură ca doza de 25 mcg.