felicit CMAJ și Boutis și colegii pentru o lucrare de cercetare genial.1 Analiza intenției de a trata este o comparație a grupurilor de tratament care include toți pacienții alocați inițial după randomizare. Aceasta este metoda recomandată în studiile de superioritate pentru a evita orice părtinire. Pentru observațiile lipsă, „ultima valoare reportată” este metoda recomandată.

analiza per-protocol este o comparație a grupurilor de tratament care include numai acei pacienți care au finalizat tratamentul alocat inițial. Dacă este făcută singură, această analiză duce la părtinire.

în studiile de noninferioritate, se recomandă atât intenția de a trata, cât și analiza per protocol; ambele abordări ar trebui să sprijine noninferioritatea. În articolul lui Boutin și colegii săi, intenția de a trata ar fi trebuit să includă 50 de pacienți din ambele grupuri conform randomizării sau cel puțin 45 în grupul cu atele (la 4 pacienți, diagnosticul a fost greșit) și 50 în grupul cu mulaje; acest lucru poate schimba rezultatele pentru a indica un efect limită. În acel articol, analiza a fost făcută cu 43 de pacienți din grupul atelă și 49 din grupul cast, care pare a fi o analiză per protocol, deși a fost numită analiză intenție de tratament. Prin urmare, noninferioritatea poate fi încheiată numai după analiza ambelor abordări.