Recall lărgește pentru diabet zaharat de droguri Metformin
actualizat Nov. 3, 2020, cu produse noi adăugate pe lista de rechemare.
Oct. 12, 2020-retragerea metforminei cu eliberare prelungită continuă, deoarece încă două loturi de medicament pentru diabet au fost adăugate pe lista de rechemare.
Kansas City Nostrum Laboratories a emis o rechemare voluntară a două loturi de comprimate cu eliberare prelungită de metformină HCl, USP 750 mg. Adăugarea de pastile Nostrum vin ca 76 mai multe loturi au fost marcate în luna octombrie pentru un posibil ingredient cauzator de cancer.FDA a anunțat retragerea anterioară, implicând produsele Marksans Pharma Limited și Sun Pharmaceutical Industries, în octombrie. 5. Aceasta implică 500mg și 700mg comprimate.mai mult de 175 de combinații diferite de medicamente au fost rechemate de la sfârșitul lunii mai.
consumatorii pot vedea toate produsele metformin rechemate pe acest site FDA. Agenția spune că metformina cu eliberare imediată nu pare să aibă aceeași problemă de contaminare.FDA a investigat prezența nitrozaminelor, cunoscute a fi un posibil cancerigen, în medicamentele populare pentru Diabet din decembrie, când a fost descoperită pentru prima dată în medicamente din alte țări. Agenția a declarat în această lună că încă nu cunosc sursa de nitrozamine din medicamente.
ancheta și rechemările ulterioare urmează altele similare pentru contaminarea arsurilor la stomac populare și a medicamentelor pentru tensiunea arterială, de asemenea pentru nitrozamine, cum ar fi n-Nitrosodimetilamina (NDMA).FDA spune că pacienții care iau produse metformin care au fost rechemate ar trebui să continue să ia medicamentul până când un medic sau farmacist le oferă un înlocuitor sau o opțiune de tratament diferită. Ar putea fi periculos pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 să nu mai ia medicamentul fără să vorbească mai întâi cu medicul lor.
agenția a cerut producătorilor de medicamente să testeze produsele înainte ca loturile să fie lansate pe piață. Companiile trebuie să spună FDA dacă orice produs prezintă niveluri de nitrozamine peste limita acceptabilă.
riscurile nitrozaminelor nu sunt clare. FDA spune că pot crește riscul de cancer la persoanele care sunt expuse la niveluri ridicate pe o perioadă lungă de timp, „dar nu anticipăm că expunerea pe termen mai scurt la niveluri peste limita acceptabilă de admisie ar duce la o creștere a riscului de cancer.”
Leave a Reply