Food and Drug Administration (FDA) a aprobat etichetarea actualizată la 19 ianuarie 2006 pentru două medicamente pentru eczeme topice, Elidel Cream (pimecrolimus) și Protopic unguent (tacrolimus). Noua etichetare include un avertisment în cutie cu privire la un posibil risc de cancer și un ghid de medicamente (etichetarea pacientului aprobată de FDA). Ghidul de medicamente trebuie distribuit cu fiecare rețetă pentru a vă asigura că pacienții care utilizează aceste medicamente eliberate pe bază de rețetă sunt conștienți de această preocupare. Noua etichetare clarifică, de asemenea, că aceste medicamente sunt recomandate pentru utilizare ca tratamente de linia a doua. Aceasta înseamnă că trebuie încercate mai întâi alte medicamente topice pe bază de prescripție medicală. Utilizarea acestor medicamente la copii sub 2 ani nu este recomandată.

reacțiile Adverse sau problemele de calitate întâmpinate cu utilizarea acestui produs pot fi raportate la Programul de raportare a evenimentelor Adverse MedWatch al FDA folosind informațiile de contact din partea de jos a acestei pagini.

Informații înrudite

• FDA aprobă etichetarea actualizată cu avertizare în cutie și Ghid de medicamente pentru două medicamente pentru eczeme, Elidel și Protopic
• Elidel Prescribing Information (etichetare)
• Elidel Medication Guide
• informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății: Pimecrolimus (comercializat ca Elidel)
• informații istorice despre Pimecrolimus (Elidel)

istoric de reglementare și etichetare de la medicamente@FDA

• pimecrolimus (Elidel) informații de prescriere și etichetare