Pozadí: Probiotické bakterie vykazují řadu vlastností, včetně imunomodulační aktivity, které jsou jedinečné pro určitý kmen. Ne všechny druhy tedy budou mít v určitém stavu nutně stejný terapeutický potenciál. Máme předběžné důkazy, že Bifidobacterium infantis 35624 může mít užitek při syndromu dráždivého tračníku (IBS).

Cíle: Tato studie byla navržena tak, aby potvrdit účinnost probiotických bakterií B. infantis 35624 v rozsáhlé, multicentrické klinické studii žen s IBS. Druhým cílem studie bylo stanovit optimální dávku probiotika pro podání v zapouzdřené formulaci.

Metody: Po 2-wk základní, 362 primární péči o pacienty, IBS, s trochou stolice podtyp, byli randomizováni buď do skupiny s placebem nebo lyofilizovaná, zapouzdřené B. infantis v dávce 1 x 10(6), 1 x 10(8), nebo 1 x 10(10), cfu/mL pro 4 wk. Příznaky IBS byly denně sledovány a hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici, přičemž primární proměnnou výsledku byla bolest břicha nebo nepohodlí. Bylo také zaznamenáno složené skóre symptomů, globální hodnocení subjektu úlevy od příznaků IBS a měření kvality života (pomocí nástroje IBS-QOL).

výsledky: B. infantis 35624 v dávce 1 x 10(8) cfu byl významně lepší než placebo a všechny ostatní bifidobacterium dávky pro primární proměnnou účinnosti bolest břicha, stejně jako kompozitní skóre a skóre pro nadýmání, střevní dysfunkce, neúplné evakuace, namáhání, a průchod plynu na konci 4-wk studie. Zlepšení celkového hodnocení symptomů překročilo placebo o více než 20% (p < 0,02). Dvě další dávky probiotika (1 x 10 (6) a 1 x 10 (10)) se významně nelišily od placeba; z toho byla dávka 1 x 10(10) spojena s významnými problémy s formulací. Nebyly zaznamenány žádné významné nežádoucí účinky.

závěry: B. infantis 35624 je probiotikum, které specificky zmírňuje mnoho příznaků IBS. Při dávce 1 x 10(8) cfu může být dodáván kapslí, což je stabilní, pohodlné při podávání a přístupné širokému použití. Nedostatek přínosů pozorovaných u ostatních hladin dávky probiotika zdůrazňuje potřebu klinických údajů v konečné dávkové formě a dávce probiotika před tím, než by tyto přípravky měly být použity v praxi.